Decree No. 30 of the Ministry of Public Health validating the Regulation on issuance of authorization for performance of international scientific research related to the state of public health in the Republic of Belarus

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 14 июля 2004 г. N 30 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПОЛНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ НАУЧНО ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ПРОЕКТОВ, ОБЪЕКТОМ ИССЛЕДОВАНИЯ КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (в ред. постановлений Минздрава от 29.11.2007 N 135, от 07.04.2009 N 37) Во исполнение постановления Совета Министров Республики Беларусь от 19 ноября 2003 г. N 1519 "О некоторых вопросах международного сотрудничества по реализации научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке получения разрешения на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь. 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Министр Л.А.ПОСТОЯЛКО УТВЕРЖДЕНО Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 14.07.2004 N 30 ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПОЛНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ПРОЕКТОВ, ОБЪЕКТОМ ИССЛЕДОВАНИЯ КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (в ред. постановлений Минздрава от 29.11.2007 N 135, от 07.04.2009 N 37) 1. Настоящая Инструкция определяет порядок получения разрешений на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь (далее - разрешение), выдаваемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь. 2. Международный научно-исследовательский проект, объектом исследования которого является состояние здоровья населения Республики Беларусь (далее - проект), - это комплекс мероприятий, целью которого является улучшение здоровья населения Республики Беларусь, осуществляемый в соответствии с условиями договора на выполнение международных научно-технических проектов (далее - договор), заключенного между юридическими лицами Республики Беларусь (далее белорусский партнер) и иностранными физическими и (или) юридическими лицами, международными организациями (далее - иностранный партнер), направленный на: (в ред. постановления Минздрава от 29.11.2007 N 135) исследование и оценку состояния здоровья населения Республики Беларусь с целью использования полученных результатов в здравоохранении; создание и (или) освоение новых эффективных лечебно-диагностических и профилактических технологий, лекарственных средств для их внедрения в здравоохранении; разработку фундаментальных научных знаний и перспектив их применения в здравоохранении; обеспечение единства научной и практической деятельности. 3. Выполнение проекта проводится на основании разрешения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, выдаваемого белорусскому партнеру, имеющему лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности и осуществляющему научно исследовательскую деятельность в области здравоохранения. 4. Для получения разрешения белорусский партнер представляет в Министерство здравоохранения Республики Беларусь документы, предусмотренные постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430 "Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302). (в ред. постановлений Минздрава от 29.11.2007 N 135, от 07.04.2009 N 37) Часть исключена. - Постановление Минздрава от 29.11.2007 N 135. Представляемый белорусским партнером проект договора должен быть составлен на основании технического задания, соответствовать законодательству и содержать следующие существенные условия: предмет договора; срок действия договора; права и обязанности сторон договора; цену и порядок оплаты работ по проекту; календарный план работ по проекту и порядок их выполнения; материальные ресурсы (условия и порядок использования помещений, оборудования, транспорта, принадлежащих белорусскому партнеру, соисполнителям, третьим лицам; порядок приобретения указанных ресурсов непосредственно для выполнения работ по проекту и порядок распоряжения ими по окончании срока действия договора); трудовые ресурсы (условия и порядок привлечения к выполнению работ по проекту белорусского партнера, соисполнителей); письменное согласие лица, подвергаемого исследованию; формы и периодичность отчетности сторон договора о выполнении и принятии работ (этапов работ) по проекту и их оплате; права сторон договора на результаты работ по проекту; ответственность сторон; порядок создания, хранения, использования и передачи третьим лицам (в том числе после окончания срока действия договора) результатов работ по проекту; условия опубликования результатов исследований; порядок предоставления третьим лицам информации о выполнении работ по проекту и их результатах; условия и порядок досрочного прекращения договора; почтовый адрес, местонахождение и банковские реквизиты сторон договора, в том числе соисполнителей. 5. Представляемые белорусским партнером документы в Министерство здравоохранения Республики Беларусь для получения разрешения рассматриваются в сроки, установленные постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430. (п. 5 в ред. постановления Минздрава от 29.11.2007 N 135) 6. Для рассмотрения представленных белорусским партнером документов и проведения экспертизы в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь создается экспертный совет по международному научно исследовательскому сотрудничеству в области охраны здоровья населения Республики Беларусь (далее - совет). Положение о совете и состав совета утверждаются Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Совет по результатам рассмотрения документов и проведения экспертизы дает заключение о возможности или невозможности выдачи разрешения. Решение о выдаче (отказе в выдаче) разрешения принимает Министр здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченный им заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь на основании заключения совета. Разрешение согласно приложению к настоящей Инструкции подписывается Министром здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь и заверяется гербовой печатью. Оригинал разрешения выдается белорусскому партнеру не позднее 5 дней со дня принятия решения о выдаче разрешения. Копия разрешения с отметкой о получении белорусским партнером разрешения хранится в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь. (в ред. постановления Минздрава от 07.04.2009 N 37) Получение разрешения предоставляет белорусскому и иностранному партнеру право на заключение договора. 7. Внесение изменений и (или) дополнений в договор считается заключением нового договора, который должен соответствовать требованиям части второй пункта 4 настоящей Инструкции. (часть первая п. 7 в ред. постановления Минздрава от 07.04.2009 N 37) Часть исключена. - Постановление Минздрава от 07.04.2009 N 37. В случае расторжения договора белорусский партнер обязан в двухнедельный срок возвратить в Министерство здравоохранения Республики Беларусь оригинал разрешения. (в ред. постановления Минздрава от 07.04.2009 N 37) 8. В целях осуществления контроля за выполнением проекта белорусский партнер обязан в течение 10 дней после принятия иностранным партнером каждого этапа работ по проекту представлять в Министерство здравоохранения Республики Беларусь экземпляры отчетов об их выполнении и экземпляр заключительного отчета. 9. Министерство здравоохранения Республики Беларусь вправе отменить выданное разрешение в случае несоблюдения белорусским партнером и иностранным партнером законодательства и требований настоящей Инструкции, неоднократного нарушения иностранным партнером и белорусским партнером условий выполнения проекта, а также в случае, если при выполнении работ по проекту возникла угроза жизни и здоровью населения Республики Беларусь. Решение об отмене разрешения принимает Министр здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченный им заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь на основании заключения совета. Решение об отмене разрешения оформляется в письменной форме, подписывается Министром здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь и не позднее 5 дней после его принятия направляется белорусскому партнеру. (в ред. постановления Минздрава от 07.04.2009 N 37) Белорусский партнер обязан в месячный срок после получения указанного решения возвратить оригинал разрешения в Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Приложение к Инструкции о порядке получения разрешения на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ РАЗРЕШЕНИЕ на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь N Настоящее разрешение выдано на выполнение международного научно-исследовательского проекта Дата и номер протокола заседания экспертного совета по международному научно-исследовательскому сотрудничеству в области охраны здоровья населения Республики Беларусь Дата выдачи разрешения Министр здравоохранения Республики Беларусь (подпись) М.П.