Arrêté nº 593 MDR/DC/CC/CP relatif à la composition des dossiers des demandes d'autorisation d'expérimentation et d'agrément des produits phytopharmaceutiques

\;r~I{ ., ;.,1 \!1)1{ l)C '(\·Cl' ,/11 2(, ,w11,hr,· /f1•,', rd,111/ ri lr1 ,·omp,!· , 1 tum ,I,', 1/1" , /, 'r, , le-., , i c'l'lll n,/, ·,· 11' ,m /()1'/."flfiul/ 1/'c• \' /'<. • r Im t'/11/! //u/1 c'I ,./ 'ogn; mnu de,· ,woduih ph\·!oph,mm/C('I//UJU('S. I .I \•fr,bl RI l)l 1)1'\'i I lll'Pl'\11 \ I ({i-1; \I \'°;1 IJ l(>i n' cJo-0.12 1,h1 \ I (,kc·~n1f'rc l'J'l:1 p,,rtanr ('nn~111,11,;in t,lc; b H~rubl,'1"" du fl~·11in V w l:J <l~..:v,i; ,n n <JJ .().!l '} J(:I\ !''l Jw .',() m:irs 111(1 t. port,.ml pn1cli.1rn..,11,,n Je;; -~--ul1a.t~ dd'init1!\Ju J<.:u.,i~mc 1r,urtic,~kcti,m,; pr0~11.km1l'lk, Ju ~-1. m;ir:; l !J<JJ VL: IJ 101 n '91-1 Kl4 i..lu I l ft'\- ncr \ ')()1. p,1rt:.1111 r~gkmen1:.iti(m phyto:--:1n11a1rc en N.r.'pwhliqu~•Ju lk'run, Vw lc Jfrrct n' ') ~- \~J Ju 2'.l- Jlllfl I <)()5 pottlt'll cvmp.~silirlt'l du G<mv~r n,:m..:nr Vt.: le J<:crct n' ')1 :'.18 Ju 25 ~pwmhrc I 1)91. tixant la n1mpl1;;iti1111 J6 C:.h1ne1, dt1 Pr,;,,d, n, ,il' In R6puhl111n,, ,,r J,,,; \-1,n,,. rr,,,. Vu k J,'.-<.:tC! n 9[-'.l,()1 du 31 JC<.:CrllNC l'NL port;:rnt :,nr1hu110rl'.'>. orgun1s,Jtiur1 ct fonc1io1rnement du i\-fo11MC\'c Ju l)<;'vd,1ppcm,:nt ffor:il v., k dCncl n' ')','.;.2S8 Ju IS ,. qilcmhrc 1'101. i'ix:rnt i.:~ rnndal11<:~ J'appli<.:a11on Jc Id 101 n' ')\ .()()-1. Jii \ I t'Cvnct \<J•)j '.i-'r µrup\/~i11u" J , Cu,,,11~ ~-lli1111;d 1.f1\,,:1S:·11~,n ~l 0c (\.,,u\,1-. ,k~: rrmh1i1~ phy111pharm,wculi'-1u<'s (C,'\'/\() /\Rl'l·H. Art1dc ;,rcrn1er. • Le: pre~cn1 '.JrrS:10 [ix,: :<.: c·(lnlrnu ,k~ do~~1~~ tk Je mandcsd' ,,utori~u I 10n U '.; xp<:r I rne 111 :.it 1\ m. J'u gr0m..: n 1 <HJ t\1r 1~:, 11( in pr, 1\ 1 ~,1i rc Jc VCTilC ct J':.igr<:mcnt -hoirnlloga1H1n prLVtb :.JUX :m1ck" 15 l'l ] ') J<: !:1 lo· n' ') \ .()()4 du 1 l i'C, fl!.'f 1 <)()] <.:I aux ~rt1-:l1,", 24 ct 2:i du d<'.crc:t n (J:?-.';'iS Ju \fl ,.q,ts.-mb,·, 1 '1,12. An. 1. L..:s Jcmundes J'autor1,.,a11on J'~•xpl-r11n<.:ntut1nn. J':.igr0m-:nt, autori~ti0n proviso1re de v,:nte (.J'agrt·rnvn1•ns1molu1;.111nn de:-. rr,xlu1t,; ph;-toph:m11t1,;cutiquc~. <.:<1r1t',irm<.~ ..,,1 ITI\JU\.lc ,:n Jnnc:,,e I. ch,iwn( {,tr<: :u.lri:~.~0e,; en dcux l'.x..:mpl..11r..::,, -iu. ;...:crCturn1l pi.:rmantcm Ju C ·um 1tc ~al1(1 nal J' i\c;n:ment ctd..: Contrr ilc!.ks produi~~ ph~·1oph;mnau,ut1qu(i:s ({ :NA('.) 4v1 :.i.-.MJH: rrn.~1ru<:l!!)rl Jc;. tlu:❖ ,t'/'!> Jc J,·r1wnJ,-.~ LJ\w1un,.J1mn \J<.:,\p0rimem;,ti11r1 ,;t J':ign:mcm l .~-~ drn1-1rhk~ tfagrCmcm Jo;" cm l:trc :.i.:cum pugnl•.::s 1k l<)UI'~~ k:- an· ll~.,c.~ rn,.;'1!,\Jllil'-'"-' .... ,, k 1'ur1111.<l .. iTC <JL VLI\J.,,ild~. !'vu, I..:., <.J~rnamk., ,r.1uH1n:-;a1i1w. d'cxpCr1mi:ntat1on. ;;culc l':rnnc,;c A+ "Fkhcs Jc ,fonnc~~ ~0..:urit0' ..:stnCccs~a1rc, Ar1. l. • L~ ,-ccrCtJrnl p(rm:mcri1 du C:-.;r\Ca.:cusc rfrcpt1,m d~~ Joss1cr.., Jc dcm;mtk;;\JJutnri~ar1(•n ~1u d'agrCmcni. /\t1. -4 le~ JgrCment~•au10ns:it1on pmv,~oirc de 'l'entc ct ugr<imcnt• homologa1ion sonl ..i.:cmJe,. par arrC tf di. Mm 1st re charge de l' Agri<.:ul ture ct rm11! ,~,, ~" J<1111"11J.;u~ p~c t'v(mubiN d'l! dU<.:;,,<llll -:onform" "'-' m,,<-Jiak ,;1., l'unncxc 2 Ju prC~cnt arr~!&. LL~ Jll!OrlSi!tion~ d\:.~pfr1m<.:rlt:Jtion ,ont accordCc~ par le Pr0s1Jent du CNAC ct 11u11t'iCc'.5 ,rn Lkrll:,mkur pcu formul.mc cimfonnc llU mrnli:lc de I ~nncxc .1 .,;1-,1011111: , , :i, - l .>! pr~'s<.:n\ :mC::~ :.il,wgc toutvs Oisp(ls11ions ;mttricurcs. nowm mcr11 ,:..:lie~ Jc r:irrCtC n·· ,;;,.1 K7 \,f[)R,lf)C,:('.C.'rP du 2:! ,nril 11i'l.1 rclaril ;, b ~·( 1m j)( 1~i 1 , ('rl do:~ d, 1'.-,.'<ICfs des de mu mit•:-; ( I'. ,u10r1~at1on (.J' c x rCn m cnia11on u u·~;;r.:m~r.11.ks prmlt11l~ phytoph:.irm,m:utiqucs. Art. h I,: Dir~tteur Jc l'Ag11tuln1r..: csl churgf de l'appli..:.'lt1m1 du rrC:,.:m :..irrCt\: -JUI s.:m puhl iC au.limrnal Offkielde la Rt1puhli4uc du Rcn1n, :vtama AOA!vlO{ LN'DI,\ YE. ANNEXE 1 DEMANDES D'AGREMENT ET D'AUTORISATION D'EXPERIMENTATION DES PRODUITS PHYTOPHARMACEUTIQUES E'.1r.,,;,s:ru,·.e~t c-----···· ~ ''"''""o ' i-~·········-· 0.1. I ~~ L 'auleui du clos,;,.,, c:e,i,,;, l'c, JClr(c"" ~ Lou, ~•P• ,;\ ~,,, 01~.-,,o,,L;. Ou ,j""-'"'' 1/Lr>nwd,rn o! 0000,u,J 6\ >~ng;~e a "<ilrf,~, J•s c:c,,,M loul ,hM~~ment des c,..r ~ 1,.,, s so, W ~""' de~seilc>, J~rOrrtt,rl l do :,c,;erd~. PRODUIT Ftuilltt 1 CNAC • BP 511 PQRTO NOVO - B~NIN T•I. 2U2,!f<:lnl 31.9' l'l,t. 21-,l,"11 ~lilfl'lllnl. HQrn.llogatlor, Reno\lY•li.rr-t f.--~< E..<1en'-">II d'uug . f---< Modil'Gltlr.n de ~ 1-----1 I Norn comr11erc10 ,011cccosdc•.i.---------~------~----- . 1 's.>IW~dU~'l>du,,] ! T,",. lc.,cn·ul~,,~,, r .. , .. ,,,, I n,,11,,, .. , ,,· "' ,1 . I i G .. Homotoaatlons Aul1" ~ \PAYS) Ctrtifl(:A!tS d'hOfflQl--11on F Hlitl2 '" FORMULATION ~ I ·-···- •.. 7 • P·'.lnrietes nhvsico-chiminues -· I A$pM\ I "1~~,1,,., a l'enireposage ' Durtt du produ, ' o.n,~• I 0.Mi• apparen1e I lnnamm.11>,41♦ (,uil!dn} I Po.,,I d'ed~~ (loGu'1H) I 11,,1 ·es proprietes ($'11 ya heul pH ~n ,.,1u1~n a 1% iJ:'''1<1w,!• a ~•uer Q;1n\ le~u) CJ ......... ,, .. , .. ,.,~ I Pcu,olr ~0"~!:~L. ··· I M¢u~,.., [lilt,i:.,$1Jn1Q , . T,wue M ""'P~n$"'n ""'nr.. ~l~h,,10 ~• re,.,,.u1...in ; V,\\0~"'1♦ i 8 • Toxicoloi;i~ cu.,..l'AOIOMS f I I Fichu de do no~, deurlt4 I /'.;l 'lQ ~,~,., OL SO O•<m•l<I Cl 5<,I par 1nh~lil""1 WIN r~!~[•~n eulan+,o l1nlahon """''-''" "'' 7 T I ! I 9. Thilranie et "rotectbn I $ymoi~nws <l',""·•"'~'"'" Pren ,,, HOOU" A.nt•JQle~ Lulle <•mire l',nc,,n~"' 10 • EthJeta"e I Mo,U .. d'"''-uttlt Ph,a ... d• li1oque C-lls de pruckfflcl ··----· · PMlll>Ql'lllmrrvs 11 ~ Emballane et 91imlnatiQn I I s · 111c .. uon• d• rMlbll11-. Na!ure ,, do r<M11tiee · IJIIIIHf un ltu1ll!,1 pu UHi EXPERIMENTATION Ann•• ·- I--12•Site Un116, .......... I A.J,u,.. ., ......... I Ci:l.,.,,d•wl Tvp,, dff ci.«,a! ! 13 ~Objet Mati-o,ctl,,,N , P,odw,t 11"1t rati,.con1 Pn:>d,,ot d<I rM•r•oc• Fot,,.,~nt =••na, •m;•••• v,.,.,,. Mtxllt d• Gil Mu~, NunMb , I S=ct.il•c0ty1o1t 14. Dl$l'lOSilif ProtocM Q,.po;,u1/ ··- ............ Pa,~,a• tllnt1<1n1a,,• ... Hmom 15 • Traitements St~d• • EOOOuff fr•Qu,~,• . : ,:.,"') '·~" 1,.111,Gul,,•fc• 16 - Observations i Sla&o -1;~~ ···~· ! \/""""'" L' ,,,1 ;~,,, ,,;e Af,a~1'-" des dMt1Cd c,,10,c J"..,r~1.,.,.11,~n c,,,,ei-,t,,,,1 $1lldt. 1;~ ··-·-- ......... 11 .. ., .. ~,. '- "'"" " '""'" ,\,,, , .... •'··· ,h,"""'"' I (;,,' ,,,,, " . I ' <•M ' ·,,,· F,,,,.,.,, ,, An>¥'-" <1cls ,le,.-, ,, ,,,,. ··- ···· c,,nfra n ~PP'~''"" or, Co~,1u,,on 17 • Recommandatioos I "~'"'· c;u11u"' o, ~"""'''"'"~""""" 0<,'6 I Gllf>\:llnlJJ\iOO I Stad, <t,pplit111Kln ou dflill U. o;;wt;/QI f'•n,,;.,IJr~oh d"•r,iplQ, MATIERE ACTIVE 18 - oeslqnallon Nam comrru,m (ISO) I 19. Proor!j?tl?s ohvs(co-chlmlaues I Al .... CtL To~s,o~dava~~-,,1.=•• ...... I ~"'•:• e [.. -----------------•--· .. ··•-------• \11'(l,¢li~ r------·- -7 S.. ,\. e c~" ,·us 11;,:•: ,[ >Ccc' ""oa,<.~-• rH,ct.,ed'e~u Pt>oiOJ1~-:.L r-------'-l ,c,•,c· 'a·'c·•c·"'-"'"''''-"'"·•c'c'~,•,· ,,,,.,,. c''~c"a· '--------------.j 20 • Purete Ser,,O, ,,a1,~n iCG3Atf:L -j I c------------·----------------------~' C)rf'~l:CIMr,c· · '--------------- -~-----------,--------,------, c · ' · ;, c" ':. 'L---,e'c"-'~"s•c•cl c'c"c'c•c•c•c• ~-------+c'c"c'c•c0oOc0c"c'L--, , .... , •• "'...,,~ ... ,,, I 23 • fcoto1.lcoloi;ue p:~~~: f- ······---·-----{ O;i~n,u Al\luell ,1,t,e,llu ""' 1-----.j ""'r------, °' "'1------j cc"' PEC,LT IHU1Jm4' IR4,1,1mol: '---'----·------- ---------------'-----' ANNEXE 2 REPUBLIOUE OU BENIN Comite National d'Agrement et de Controle 01~ :iO • Po,to Novv • 8~NIN T61. (229) 21-82.90 <,1,.1 21.J2.S'.J · ro;c (229) 21.44.13 DECISION En application de lo loi 01-004 du 11 fC:vricr 1001, du dCcrct 02 268 du 19 ::;;cptcmbrc 100::2, de l'arrete n°f86/MDR/DC/CC/CP du 22 avril 1993, de l'arrete n'188 /MDR/DC/CC/CP du 22 avrtl 1993, de l'arrete n'255/MD.RIMF/MCT/OC/CC/CP du 19 rnei \993 et de l'ao:ete n° /MOR/DC/CC/GP du et confonnement 8. l'arrete n,:, du les decisions. assorties dP.~ conditions suivantes, ont ete arretees: PRODUIT Norn commercial I Titulaire N1.1mero d'agrement Nature I Code formulation Classilication tox.icologique Pictogrammes Phrases de risques et co~seils de prudence USAGE Culture Organisme ru.iisible Dose oo concentration ·Stade d'applicatlon ou d'emplo1 dela1 de carence D6,:i"!'-ion Pirlod• do V~lidlti du Conditions au - Porto-Novo, le Le President du C.N.A.C. Feuil!et 1 /1 ANNEXE 3 AEPUBLIQUE DU BENIN Ministere du Developpement Rural !::li-' 03-2900 - Cotonou l~I 3Q ,J..i 10 ou 30.04.96 - t-ax· ,:'229i 30.0J ::!6 - iE!lex· 5'.:i:!J AUTORISATION D'EXPERIMENTATION En application de la loi 91-004 du 11 fE'vrier 1991, du d8cret 92·258 du 18 septernbre 1992, de l'arr&te n° 255/MDR/MF/M(;T/LJ(;ICC/CP du 19 mai 1993 et de l'arrete n" 1e7/MLJr\/LJ(;/C(;l(;P du:!:! avril 1\i~:J. le produit d8signe ci-apr8s est autorise 2. l'expf§rirnentation dans les ccnCitIons suivantes : PRO DU IT Norn ou Code ' I Demar:deur r~ature ! Code for:-rn .. lat,on Teneur en matiE:res actives l. Classification toxicolo ique i sc:'.ln 1r1fomnt1ons c.:-:..;(;r~ :;i0si USAGE en exo8rimentation Culture Stte Feuil!et Dose d'0~c!ci Pour le Mini::stre et par o,d,e, Le President du CN.A.C., ~umriro d'<::xp(irirnent:lti<'.ln