Regulation on procedures for the Consultative Commission on genetically modified organisms

З АП ОВЕД No РД-896 София, 30.11.2012 г. На основание чл. 13 ал.1 от Закона за генетично модифицираните организми и Протокол № 4 от заседанието на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми (ККГМО) проведено на 20.11.2012 г. УТВЪРЖДАВАМ: 1. Правилник за дейността на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми съгласно приложението. 2. Правилник да се доведе до знанието на членовете на ККГМО и другите заинтересовани лица за сведение и изпълнение. 3. Контролът върху изпълнение на настоящата заповед възлагам на ресорния заместник - министър на околната среда и водите. Приложение: Правилник за дейността на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми /Подпис и печат/ НОНА КАРАДЖОВА МИНИСТЪР НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ Р Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я МИНИСТЕРСТВО НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ Приложение към Заповед № РД-896/30.11.2012 г. УТВЪРДИЛ: /Подпис и печат/ НОНА КАРАДЖОВА МИНИСТЪР НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ ПРАВИЛНИК за дейността на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми Глава първа ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ Чл.1. С този правилник се уреждат функциите, организацията и дейността на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми (ГМО), наричана по нататък „Комисията”. Чл.2. (1) Комисията е консултативен орган към министъра на околната среда и водите в областта на ГМО, с мандат 4 години. (2) Комисията се състои от 15 членове, съгласно чл. 7, ал. 1 от Закона за генетично модифицираните организми /ЗГМО/. (3) В работата на Комисията участват без право на глас лицата по чл. 7, ал. 5 от ЗГМО. (4) Членовете на Комисията и лицата по чл. 7, ал. 5 от ЗГМО се назначават със заповед на министъра на околната среда и водите. (5) При осъществяване на своята дейност членовете на Комисията са независими и се ръководят единствено от научно-техническите достижения. Глава втора ФУНКЦИИ Чл.3 (1) Комисията подпомага компетентните съгласно ЗГМО органи, които осъществяват държавната политика в областта на генетично модифицираните организми в национален и международен аспект, като: 1. дава становища на министъра на околната среда и водите относно: а) регистрирането на помещения за работа с ГМО в контролирани условия; б) издаването, изменянето и отнемането на разрешения за работа с ГМО в контролирани условия, както и за освобождаване на ГМО в околната среда; в) издаване на разрешение за внос с цел работа с ГМО в контролирани условия или за освобождаване на ГМО в околната среда. 2. дава становища на министъра на земеделието и храните относно: а) издаването, изменянето и отнемането на разрешения за пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти; б) издаване на разрешение за внос с цел пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти; 3. дава становища на министъра на околната среда и водите и на министъра на земеделието и храните по други въпроси от тяхната компетентност, възникнали при прилагането на ЗГМО и правото на Европейски съюз (ЕС) във връзка с генетично модифицираните организми; 4. участва в разработването на проекти на нормативни актове, свързани с биобезопасността; 5. дава становища по въпроси, свързани с генетично модифицираните организми, изискани от европейски и международни структури, във връзка с членството на България в ЕС и като страна по международни споразумения в областта на биобезопасността. (2) Становищата на комисията са писмени и мотивирани. (3) Комисията изготвя проект на разрешение или на отказ за издаване на разрешение по ЗГМО на министъра на околната среда и водите или на министъра на земеделието и горите, което задължително се прилага към становището по ал.1, т. 1 и 2. Глава трета ОРГАНИЗАЦИЯ И ДЕЙНОСТ Раздел I Общи положения Чл.4. Дейността на комисията се обслужва организационно и технически от структурно звено към Дирекция “Национална служба за защита на природата” в Министерството на околната среда и водите /МОСВ/, което: 1.подготвя и комплектува документацията, свързана с разглеждането на включените в дневния ред въпроси; 2. уведомява писмено членовете на Комисията за предстоящите заседания и им представя проекта за дневен ред и съответните материали, в сроковете по чл.9, ал.1; 3. уведомява писмено заявителите по смисъла на ЗГМО за отстраняване на констатираните непълноти или неточности в подадените от тях заявления; 4. води протоколите от заседанията на Комисията и ги представя на присъствалите на заседанието членове за запознаване и подписване; 5. съхранява протоколите от заседанията и придружаващата ги документация, както и заповедите, декларациите и останалата документация, изискуеми по ЗГМО във връзка с назначаването и дейността на Комисията; 6. поддържа оперативна връзка и кореспонденция с членовете на Комисията; 7. в срока по чл. 9, ал. 1 уведомява писмено лицата по чл. 7, ал. 5 и 7 от ЗГМО за датата, часа, мястото и дневния ред на заседанията на Комисията и им осигурява възможност да се запознаят с материалите по обсъжданите въпроси; 8. изпълнява други дейности, свързани с обслужване работата на комисията, възложени от председателя на Комисията. Чл.5. (1) Комисията избира за председател един от своите членове. Избран е кандидатът, получил повече от половината от гласовете на присъстващите членове. (2) Председателят на Комисията: 1. осъществява цялостното ръководство и организация на дейността на Комисията и следи за спазването на Правилника; 2. представлява Комисията пред министъра на околната среда и водите, министъра на земеделието и храните, както и пред други органи и организации, когато решенията или предложенията на Комисията се отнасят до тях; 3. насрочва и ръководи заседанията на Комисията; 4. подписва становищата на Комисията; 5. докладва пред Комисията за издадените разрешения и взетите от компетентните органи по чл. 3 от ЗГМО решения въз основа становищата, дадени от Комисията; 6. ежегодно, до 31 януари, представя на министъра на околната среда и водите доклад с отчет за дейността на Комисията за предходната година; 7. информира обществеността за дейността на Комисията чрез средствата за масово осведомяване. (3) Дейността на председателя се подпомага от двама заместник председатели, избрани измежду членовете на Комисията по реда на ал. 1. (4) При отсъствие на председателя, той определя писмено заместник председателя по ал. 3, който ще изпълнява неговите функции до завръщането му. Чл.6. Членовете на комисията: 1. избират председател и двама заместник председатели от състава на Комисията; 2. участват в заседанията и провежданите дискусии и изразяват писмено мотивирано становище по разглежданите въпроси; 3. преди подписване на протокола могат да искат поправяне на грешки и несъответствия в съдържанието му; 4. предлагат на председателя въпроси за включване в дневния ред на заседанието, както и насрочване на заседания; 5. по искане на председателя или по решение на комисията, разработват и докладват на заседание определени въпроси от тяхната компетентност, като представят своевременно материалите на структурното звено по чл. 4, което ги изпраща не по късно от 5 дни преди заседанието на членовете на Комисията и на лицата по чл. 7, ал. 5 и 7 от ЗГМО за запознаване. Чл. 7. Лицата по чл. 7, ал. 5 и 7 от ЗГМО: 1. участват в заседанията на Комисията без право на глас, като могат да изразяват писмено или устно становище по разглежданите въпроси от дневния ред, което се отразява или прилага към протокола от заседанието; 2. предоставят на Комисията при поискване информация от компетентността на тяхната институция или организация, свързана с работата на Комисията. Раздел II Организация на заседанията Чл.8. (1) Заседанията на Комисията се свикват и ръководят от председателя, а в негово отсъствие - от заместник председателя по чл. 5, ал. 4. (2) Първото заседание на Комисията се свиква със заповед на министъра на околната среда и водите и се открива от най-старшия по звание член, който изпълнява функциите на председател на Комисията до избирането на такъв. (3) Комисията провежда заседания при необходимост, но не по-рядко от веднъж годишно. (4) Заседания на Комисията се свикват в следните случаи: 1.при всяко подадено заявление по чл. 24, ал.1, чл. 30, ал.1, чл.46, ал.2, чл. 59, ал.2 от ЗГМО, както и при заявления във връзка с чл. 83 от ЗГМО; 2. по искане на министъра на околната среда и водите или на министъра на земеделието и горите; 3. по предложение на председателя или на 1/5 от членовете на Комисията в случаите, налагащи неотложни действия. (5) Случаи, налагащи неотложни действия, са налице при възникване на такива събития или въпроси, които изискват незабавно предприемане на действия и чието решаване е от съществено значение за спазване на нормативно установени срокове и задължения или за осигуряване на биологичната безопасност. Чл.9. (1) За всяко заседание на Комисията структурното звено по чл.4 изготвя проект на дневен ред. Дневният ред се изпраща на членовете на Комисията и на лицата по чл. 7, ал. 5 и 7 от ЗГМО, не по-късно от 15 работни дни преди датата на заседанието. (2) Изменения и допълнения в дневния ред по ал. 1 могат да се правят: 1. при мотивирано искане на 1/5 от членовете на Комисията; 2. при постъпване на заявление по чл. 24, ал.1, чл. 30, ал.1, чл.46, ал.2,чл. 59, ал.2 от ЗГМО, както и при заявление във връзка с чл. 83 от ЗГМО; 3. по искане на министъра на околната среда и водите или на министъра на земеделието и горите. (3) В случаите по ал. 2 промените в дневния ред и материалите към тях се изпращат на членовете на Комисията и на лицата по чл. 7, ал. 5 и 7 от ЗГМО не по късно от 5 дни преди заседанието на Комисията. (4) Дневният ред на текущото заседание може да бъде променен с консенсус на присъстващите на заседанието членове на Комисията. (5) В срока по ал. 1 членовете на Комисията и лицата по чл. чл. 7, ал. 5 и 7 от ЗГМО се уведомяват за мястото, където материалите са на разположение за разглеждане. (6) В дневния ред на всяко заседание се включва за разглеждане само напълно комплектувана документация. (7) В срока по ал. 1 членовете на Комисията се уведомяват по кои от точките в дневния ред се изисква от всеки от тях предоставяне на мотивирано писмено становище. (8) Членовете на Комисията предоставят мотивираните писмени становища на структурното звено по чл. 4, което ги изпраща не по-късно от 3 дни преди заседанието на членовете на Комисията и на лицата по чл. 7, ал. 5 и 7 от ЗГМО за запознаване. (9) Заседанията на Комисията са публични, освен в случаите, когато се разглежда поверителна информация, съгласно глава Шеста от ЗГМО. (10) При безредие сред публиката председателят въвежда ред и може да разпореди да бъдат отстранени някои или всички външни лица. Чл.10. (1) Заседанията на Комисията се считат за редовни, ако присъстват най малко 2/3 (две трети) от списъчния състав на членовете й. (2) При отсъствие на член на Комисията, същият уведомява писмено структурното звено по чл. 4, най-малко 2 (два) дни преди заседанието, като посочва обстоятелствата, поради които не може да присъства. Чл.11. (1) Комисията взима решенията си с консенсус на присъстващите членове. (2) Членовете на Комисията, които са в конфликт на интереси по даден разглеждан въпрос, не участват при вземане на решение по него. (3) Конфликт на интереси възниква, когато член на Комисията има частен или служебен интерес, който може да повлияе върху безпристрастното и обективното вземане на решение по даден въпрос. (4) Конфликт на интереси се установява: 1. чрез подаване на декларация от члена на Комисията, който е в конфликт на интереси; 2. с вземане на решение с консенсус от останалите членове на Комисията, участващи в заседанието, чиито мотиви се записват в протокола от заседанието. Чл.12. (1) В началото на всяко заседание председателят определя реда и времетраенето на изказванията. (2) Присъстващите външни лица могат да изразяват становища по включените в дневния ред въпроси след изказванията на членовете на Комисията, лицата по чл. 7, ал. 5 и 7 от ЗГМО и след като председателят на Комисията им даде думата. (3) Изразените устни и писмени становища се отразяват, съответно прилагат, към протокола от заседанието на Комисията. Чл. 13.(1) За всяко заседание на Комисията се води протокол от служител на структурното звено по чл. 4, в който се отразяват разискванията, предложенията и решенията, включително предложенията за дневен ред на следващото заседание. (2) Всички членове, присъстващи на заседанието на Комисията, се подписват в протокола по ал.1. (3) Допуснатите непълноти и технически грешки се отстраняват в 5-дневен срок от провеждане на заседанието въз основа на мотивирано писмено искане по чл. 6, т. 3. Коригираният протокол се представя на членовете на Комисията и подписва в двуседмичен срок. Раздел III Изготвяне на становище за регистриране на помещения за работа с ГМО в контролирани условия Чл. 14 (1) При постъпване в МОСВ на заявление за регистриране на помещения за работа с ГМО в контролирани условия структурното звено по чл.4 извършва проверка за пълнота и точност на подаденото заявление, включително за наличието на документ за платена държавна такса по ЗГМО, като: 1. в случай, че подаденото заявление е пълно и точно, го препраща незабавно на председателя на Комисията за по-нататъшно разпореждане; 2. при констатирани непълноти или неточности уведомява заявителя в 7-дневен срок от постъпване на заявлението за отстраняването им. След отстраняването на непълнотите или неточностите заявлението се препраща незабавно на председателя на Комисията за по-нататъшно разпореждане. (2) При разглеждане на заявлението Комисията проверява: 1. достоверността и пълнотата на информацията, съдържаща се в подаденото заявление; 2. точността на извършената оценка на риска и на определения клас на работа в контролирани условия; 3. адекватността на предпазните мерки. (3) Комисията може да изисква от заявителя допълнителна информация с оглед изясняване на данните, съдържащи се в подаденото заявление. (4) В 30-дневен срок от подаване на заявлението Комисията изготвя мотивирано писмено становище, по образец, съгласно Приложение № 1, в което предлага на министъра на околната среда и водите да регистрира или да откаже регистрация на заявените помещения за работа с ГМО в контролирани условия. (5) При констатирани непълноти и неточности в заявлението срокът по ал. 4 спира да тече до отстраняването им. Раздел IV Изготвяне на становище по заявление за издаване на разрешение за работа с ГМО в контролирани условия Чл.15. (1) При постъпване в МОСВ на заявление за издаване на разрешение за работа с ГМО в контролирани условия се прилага чл. 14, ал. 1. (2) При разглеждане на заявлението по ал. 1 Комисията проверява: 1. достоверността и пълнотата на информацията, съдържаща се в подаденото заявление; 2. точността на извършената оценка на риска и на определения клас на работа в контролирани условия; 3. адекватността на предпазните мерки, управлението на отпадъците и мерките за спешни действия при аварии; 4. разработения план за спешни действия при аварии при работа с ГМО в контролирани условия в случаите, в които нарушаването на предпазните мерки може да доведе до сериозна опасност за хората извън помещенията и/или за околната среда; 5. дали информацията за плана по т. 4 и за подходящите предпазни мерки, които ще се приложат, е предоставена на лицата, които могат да бъдат засегнати от аварии. (3) След извършване на проверките по ал. 2 Комисията може да предложи на министъра на околната среда и водите: 1. да поиска от заявителя да: а) представи допълнителна информация; б) промени условията на предложената работа в контролирани условия; в) промени определения клас на риск на работа в контролирани условия; 2. да ограничи времето, за което работата в контролирани условия може да се проведе, или да определи допълнителни условия за работа. (4) Комисията представя на министъра на околната среда и водите конкретни предложения за промените и/или допълненията по ал. 3. (5) В 30-дневен срок от подаване на заявлението Комисията изготвя становище, в което предлага на министъра на околната среда и водите: 1. да издаде разрешение за работа с ГМО в контролирани условия; или 2. да откаже издаването на разрешение за работа с ГМО в контролирани условия. Чл.16. (1) В становището по чл. 15, ал. 5, т. 1 се съдържат изисквания за извършване на работата с ГМО в контролирани условия, включително изискванията за техния превоз и за управлението на отпадъците. (2) Комисията изготвя становище по чл. 15, ал. 5, т. 2, когато: 1. извършената оценка на риска е неточна; 2. класът на работа в контролирани условия не е определен правилно; 3.предпазните мерки, управлението на отпадъците и мерките за спешни действия при аварии не са адекватни за съответния клас на работа в контролирани условия; 4. заявителят не е отстранил непълнотите и неточностите в заявлението си в срока по чл. 31, ал. 2 от ЗГМО. (3) Становището по чл. 15, ал. 5 на Комисията се изготвя по образец, съгласно Приложение № 2. Раздел V Изготвяне на становище по заявление за издаване на разрешение за освобождаване на ГМО в околната среда Чл.17 (1) При постъпване в МОСВ на заявление за издаване на разрешение за освобождаване на ГМО в околната среда се прилага чл. 14, ал. 1. (2) При разглеждане на заявлението по ал. 1 Комисията проверява: 1.достоверността и пълнотата на информацията, съдържаща се в подаденото заявление; 2.точността на извършената оценка на риска; 3.адекватността на плана за наблюдение, на предвидения контрол, на методите за ремедиация, начините за третиране на отпадъците и на плановете за спешни действия при аварии. (3) Комисията може да предложи на министъра на околната среда и водите да поиска от заявителя да предостави допълнителна информация извън посочената в чл. 47 от ЗГМО, като мотивира писмено предложението си. (4) В 60-дневен срок след подаване на заявлението Комисията изготвя становище, в което предлага на министъра на околната среда и водите: 1. да издаде разрешение за освобождаване на ГМО в околната среда; или 2. да откаже издаването на разрешение за освобождаване на ГМО в околната среда. Чл.18. (1) В становището по чл. 17, ал. 4, т. 1 се съдържат предложения за срока и условията, при които да се извърши освобождаването на ГМО в околната среда, включително задължителните отстояния съгласно Приложение № 2 от ЗГМО. (2) Комисията изготвя становище по чл. 17, ал. 4, т. 2, когато: 1. заявителят не е отстранил непълнотите и неточностите в заявлението си в срока по чл. 49, ал. 2 от ЗГМО; 2. съществуват рискове за човешкото здраве и околната среда и предприетите мерки за защита са недостатъчни или неефективни; 3. в съседство до мястото на освобождаване на ГМО има поле с биологичен начин на производство. (3) Становището на Комисията по чл. 17, ал. 4 се изготвя по образец, посочен в Приложение № 2. Раздел VI Изготвяне на становище по заявление за издаване на разрешение за пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти Чл.19. (1) При постъпване в Министерство на земеделието и горите /МЗГ/ на заявление за издаване на разрешение за пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти съответната компетентна структура на МЗГ извършва проверка за пълнота и точност на подаденото заявление, като прилага чл. 14, ал. 1. (2) При разглеждане на заявлението по ал. 1 Комисията проверява: 1. достоверността и пълнотата на информацията, съдържаща се в подаденото заявление; 2. точността на извършената оценка на риска; 3. адекватността на плана за наблюдение, начините за третиране на отпадъците и плановете за спешни действия при аварии; 4. предложението за начина на етикетиране и опаковане на продукта. (3) След извършване на проверките по ал. 2 Комисията може да предложи на министъра на земеделието и горите да поиска от заявителя да предостави допълнителна информация, като мотивира писмено предложението си. (4) В 60-дневен срок след подаване на заявлението Комисията изготвя становище, в което предлага на министъра на околната среда и водите: 1. да издаде разрешение за пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти; или 2. да откаже издаването на разрешение за пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти, или съставка на продукти. Чл. 20 (1) В становището по чл. 19, ал. 4, т. 1 Комисията предлага конкретни изисквания и условия, съгласно чл. 67, ал. 1 от ЗГМО. (2) Комисията изготвя становище по чл. 19, ал. 4, т. 2, когато: 1. заявителят не е отстранил непълнотите и неточностите в заявлението си в срока по чл. 63, ал. 2 от ЗГМО; 2. съществуват рискове за човешкото здраве и околната среда и предприетите мерки за защита са недостатъчни или неефективни. (3) Становището на Комисията по чл. 19, ал. 4 се изготвя по образец, съгласно Приложение № 3. (4) При изготвяне на становището по чл. 19, ал. 4 Комисията взема предвид и постъпилата нова информация по чл. 65 от ЗГМО. Раздел VII Изготвяне на становище по заявление за издаване на разрешение за внос с цел работа с ГМО в контролирани условия/ освобождаване на ГМО в околната среда/пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти Чл. 21. При постъпване в МОСВ или в МЗГ на заявление за издаване на разрешение по чл. 83 от ЗГМО за внос на ГМО и на ГМО като продукти или съставка на продукти във връзка с чл. 29, ал. 1, чл. 46, ал. 1 или чл.59, ал. 1 от ЗГМО, Комисията изготвя становище по реда на тази Глава, съответно Раздел IV, V или VI в зависимост от предназначението на вноса. Раздел VIII Изготвяне на други становища Чл. 22. При постъпване в МОСВ на заявление по чл. 34, ал. 2 от ЗГМО за удължаване срока на разрешението за работа с ГМО в контролирани условия Комисията дава мотивирано становище по заявлението, с което предлага на министъра на околната среда и водите да удължи или да откаже удължаване на срока на разрешението. Чл.23. (1) При постъпване на уведомление по чл. 37, ал. 1 от ЗГМО до министъра на околната среда и водите за възникнала авария след получаване на разрешение за работа с ГМО в контролирани условия, Комисията: 1. предлага на министъра на околната среда и водите прилагането на необходимите спешни мерки; и 2. събира необходимата информация, анализира причините за възникването на авариите и изготвя становище, в което предлага на министъра на околната среда и водите мерки за предотвратяването на авариите в бъдеще и за ограничаване на последиците от тях. (2) В предложенията по ал. 1, Комисията определя конкретните мерки, които следва да бъдат приложени. Чл.24. (1) При наличие на нова научна информация, включително такава, постъпила в МОСВ или станала известна на членовете на Комисията след издаване на разрешение за работа с ГМО в контролирани условия, свързана с повишаване на риска за човешкото здраве или околната среда, Комисията изготвя становище, в което предлага на министъра на околната среда и водите да задължи съгласно чл. 39, ал. 2 от ЗГМО лицето, получило разрешение за работа с ГМО в контролирани условия: 1.да промени условията на работата; или 2. да преустанови извършването и. (2) В случаите по ал. 1, т. 1 Комисията прави конкретни предложения за промени на условията при работата с ГМО. Чл. 25. (1) При постъпване в МОСВ на информация по чл.54, ал.1 от ЗГМО или когато такава информация е станала известна на членове на Комисията, тя подлежи на оценка от Комисията. (2) Информацията по чл. 54, ал. 1 от ЗГМО и оценката на Комисията се предоставят на обществеността. (3) Оценката по ал. 1 се извършва и при наличие на нова научна информация, свързана с повишаване на риска за човешкото здраве или околната среда - както по време на разглеждане на заявлението, така и след издаване на разрешение за освобождаване. (4) В случаите по ал. 1 – 3, въз основа на оценката, Комисията дава мотивирано становище на министъра на околната среда и водите, с което му предлага: 1. да промени условията или 2. да спре временно или завинаги освобождаването на ГМО в околната среда. (5) В случаите по ал. 4, т. 1 Комисията дава конкретни предложения за промени в условията на освобождаване на ГМО в околната среда. Чл.26. (1) След изтичане на първия период за наблюдение от плана за наблюдение по чл. 67, ал. 1, т. 6 от ЗГМО, одобрен с издаденото разрешение за пускане на пазара на ГМО, Комисията дава становище на министъра на земеделието и горите въз основа на докладите по чл. 70, ал. 1 от ЗГМО. (2) В становището по ал. 1 Комисията може да предложи на министъра на земеделието и горите да задължи лицето, което е получило разрешението, да измени или допълни плана за наблюдение в съответствие с издаденото разрешение и в рамките на одобрения план за наблюдение. (3) В случаите по ал. 2 Комисията дава конкретни предложения за изменения и/или допълнения на плана за наблюдение. Чл.27. (1) При постъпване в МЗГ на информация по чл. 72, ал. 1 от ЗГМО или когато такава информация е станала известна на членове на Комисията, тя подлежи на оценка от Комисията. (2) В случаите по ал. 1, въз основа на оценката, Комисията дава мотивирано становище на министъра на земеделието и горите, с което му предлага: 1. да промени условията на пускане на пазара на ГМО като продукт или съставка на продукт; или 2. да спре временно или завинаги пускането на пазара. (3) В случаите по ал. 2, т. 1 Комисията дава конкретни предложения за промени в условията на пускане на ГМО като продукт или съставка на продукт на пазара. Чл.28 При постъпване в МЗГ на заявление по чл. 73, ал. 1-3 от ЗГМО за удължаване срока на разрешението за пускане на ГМО на пазара Комисията дава мотивирано становище по заявлението, с което предлага на министъра на земеделието и горите да удължи или да откаже удължаване на срока на разрешението. Чл. 29. В случаите на чл.75, ал. 1 и ал. 3 от ЗГМО Комисията дава мотивирано становище на министъра на земеделието и горите, в което може да предложи да се: 1. изиска допълнителна информация от лицето по чл. 75, ал. 3 от ЗГМО; 2. отмени издаденото разрешение; 3. издаде ново разрешение, като посочва новите условия за пускане на пазара; или 4.отмени ограничението или забраната, наложена по реда на чл. 75, ал. 1 от ЗГМО. Чл. 30. По искане на компетентните по чл. 3 от ЗГМО органи, Комисията изготвя и други становища по въпроси, свързани с прилагането и изпълнението на ЗГМО, в рамките на своята компетентност, както и научни становища във връзка с ГМО, изискани от европейски и международни структури, във връзка с членството на България в ЕС и като страна по международни споразумения в областта на биобезопасността. Глава четвърта СЪХРАНЯВАНЕ НА ДОКУМЕНТАЦИЯТА Чл.31.(1) Документацията от заседанията на Комисията се съхранява в продължение на 20 години. (2) Редът, мястото, отговорните лица за съхранение на информацията по ал.1 и достъпът до нея се определят със заповед на министъра на околната среда и водите. Глава пета ПОВЕРИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Чл.32. (1) Членовете на Комисията, длъжностните лица от структурното звено по чл. 4 и лицата по чл. 7, ал.5 и 7 от ЗГМО, са длъжни да не разгласяват информацията, представляваща защитена от закона тайна, която им е станала известна при или по повод осъществяването на тяхната дейност. (2) Преди първото заседание на Комисията лицата по ал. 1 подписват декларация по чл. 14, ал. 1 от ЗГМО, по образец, съгласно Приложение № 4. (3) До 3 (три) години след прекратяване или изтичане на мандата им, членовете на Комисията са длъжни да не разгласяват информацията по ал.1. Глава шеста ФИНАНСОВО ОСИГУРЯВАНЕ И ВЪЗНАГРАЖДЕНИЯ Чл. 33. Финансовото осигуряване на дейността на Комисията е за сметка на бюджета на Министерството на околната среда и водите. Чл.34. (1) За всяко участие в заседание на Комисията членовете на Комисията по чл. 7, ал. 1 от ЗГМО получават възнаграждение в размер, определен със заповед на министъра на околната среда и водите, съгласувано с министъра на финансите. (2) Представителите по чл.7, ал.5 от ЗГМО не получават възнаграждение за участията си в заседанията на Комисията. Чл.35. За участие в заседанията на Комисията на членовете с местоживеене извън столицата се изплащат командировъчни в размер, регламентиран с Наредбата за командировките в страната /обн., ДВ, бр. 11 от 10.02.1987 г., в сила от 1.01.2011 г./. ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ §1. Правилникът се приема, изменя и допълва на основание и по реда на чл.13, ал. 1 от ЗГМО и се утвърждава от министъра на околната среда и водите. §2. Правилникът влиза в сила в деня на утвърждаването му и отменя досега действащия Правилник за дейността на Комисията. apis://NORM|40480|8|7|/ Приложение 1 към чл. 14, ал. 4 ЧАСТ А КОНСУЛТАТИВНА КОМИСИЯ ПО ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАНИ ОРГАНИЗМИ КЪМ МИНИСТЪРА НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ СТАНОВИЩЕ №.........................../200...г. Относно: Заявление за регистриране на помещение за работа с генетично модифицирани организми в контролирани условия по чл. 24, ал.1 от ЗГМО Заявител: Номер на заявлението: Помещение, в което ще се извършва работата с ГМО в контролирани условия: (адрес и описание): Вид на заявената дейност с ГМО: Клас на работа с ГМО: На основание чл.25, ал.4 от ЗГМО, КОМИСИЯТА РЕШИ: 1.ОДОБРЯВА направената оценка на риска към заявление № ………………… и потвърждава, че заявителят е осигурил в помещението/ята предпазните и защитни мерки за съответния клас работа с ГМО, определени в Глава четвърта на Наредбата за работа с генетично модифицирани условия в контролирани условия. 2. ПРЕДЛАГА на министъра на околната среда и водите да издаде заповед на (име/наименование на заявителя) за вписване на (местонахождение и описание на помещението) в регистър на помещенията за работа с ГМО в контролирани условия. МОТИВИ: І. По отделните елементи на заявлението: 1. Оценка на помещението, съгласно изискванията за съответния клас работа, определени в таблиците към чл.8 от Наредбата за работа с ГМО в контролирани условия. 2. Вътрешен правилник за реда при работа 3. Оценка на риска 4. План за управление на отпадъците ІІ. Други съображения Настоящето становище бе прието с консенсус на заседание на ККГМО от ...............(дата). Приложение: 1. Проект на заповед на министъра на околната среда и водите за вписване на (местонахождение и описание на помещението) в регистър на помещенията за работа с ГМО в контролирани условия. 2. Протокол (протоколи) от заседание на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми от (дата). Председател на ККГМО: .............................................. (подпис) ЧАСТ Б КОНСУЛТАТИВНА КОМИСИЯ ПО ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАНИ ОРГАНИЗМИ КЪМ МИНИСТЪРА НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ СТАНОВИЩЕ №.........................../200...г. Относно: Заявление за регистриране на помещение за работа с генетично модифицирани организми в контролирани условия по чл. 24, ал.1 от ЗГМО Заявител: Номер на заявлението: Помещение, в което ще се извършва работата с ГМО в контролирани условия: (адрес и описание): Вид на заявената дейност с ГМО: Клас на работа с ГМО: На основание чл.25, ал. 4 от ЗГМО, КОМИСИЯТА РЕШИ: ПРЕДЛАГА на министъра на околната среда и водите да откаже регистрацията на (местонахождение и описание на помещението), заявено от (име на заявителя), на основание / посочва се конкретното правно основание съгласно чл. 26,ал. 3 от ЗГМО/. МОТИВИ: І. По отделните елементи на заявлението: 1. Оценка на помещението, съгласно изискванията за съответния клас работа, определени в таблиците към чл.8 от Наредбата за работа с ГМО в контролирани условия. 2. Вътрешен правилник за реда при работа 3. Оценка на риска 4. План за управление на отпадъците ІІ. Други съображения Настоящето становище бе прието с консенсус на заседание на ККГМО от ...............(дата). Приложение: 1. Проект на заповед на министъра на околната среда и водите за отказ за регистриране на (местонахождение и описание на помещението) в регистър на помещенията за работа с ГМО в контролирани условия. 2. Протокол (протоколи) от заседание на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми от (дата). Председател на ККГМО: .............................................. (подпис) Приложение 2 към чл. 16, ал.3 и чл. 18, ал.3. ЧАСТ А КОНСУЛТАТИВНА КОМИСИЯ ПО ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАНИ ОРГАНИЗМИ КЪМ МИНИСТЪРА НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ СТАНОВИЩЕ №.........................../200...г. Относно: Заявление за работа в контролирани условия с ГМО по чл. 30, ал. 1 от ЗГМО/ заявление за освобождаването в околната среда на ГМО по чл. 46, ал. 2 от ЗГМО/заявление за внос с цел работа с ГМО в контролирани условия или освобождаване на ГМО в околната среда по чл. 83 във връзка с чл. 30, ал. 1 или чл. 46, ал. 2 от ЗГМО Заявител: Номер на заявлението: Генетично модифициран организъм (идентичност): Цел на заявената дейност с ГМО: На основание чл. 31, ал. 7 във вр. с чл. 32, ал. 1/ чл. 49, ал. 5 във вр. с чл. 51, ал. 1 и 4/чл. 83 във вр. с чл. 31, ал. 7 във вр. с чл. 32, ал. 1/чл. 83 във вр. чл. 49, ал. 5 във вр. с чл. 51, ал. 1 и 4 от ЗГМО, КОМИСИЯТА: РЕШИ: 1. ОДОБРЯВА направената оценка на риска към заявление №.................... и потвърждава, че освобождаването в околната среда/работата в контролирани условия на (идентичност на ГМО), не представлява риск за човешкото здраве и околната среда. 2. ПРЕДЛАГА на министъра на околната среда и водите да издаде разрешение на (име/наименование на заявителя) за работа в контролирани условия с/ освобождаване в околната среда на / внос с цел работа в контролирани условия с/ освобождаване в околната среда на (идентичност на ГМО) за срок от ........години, считано от ………, със следните условия: …………………………………………………………./посочват се конкретните условия и изисквания/ МОТИВИ: I. По отделните елементи на заявлението: 1. цел на заявлението; 2. информацията, относно ГМО; 3. информацията, относно условията и начините на освобождаване ( за освобождаване на ГМО в околната среда) или целта и мащабите на дейността с ГМО, включително клас на работа с ГМО в контролирани условия ( за работа с ГМО в контролирани условия); 4. информация, относно взаимодействията с околната среда и плановете за наблюдение и спешни действия; 5. оценката на риска. II. Други съображения Настоящото становище бе прието с консенсус на заседание на ККГМО от ……….. (дата). Приложение: 1. Проект на разрешение на министъра на околната среда и водите за работа в контролирани условия с (наименование на ГМО) / освобождаване на (наименование на ГМО) в околната среда/ внос с цел работа в контролирани условия с или освобождаване в околната среда на (наименование на ГМО). 2. Протокол (протоколи) от заседание на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми от ………. (дата). Председател на ККГМО: .............................................. (подпис) ЧАСТ Б КОНСУЛТАТИВНА КОМИСИЯ ПО ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАНИ ОРГАНИЗМИ КЪМ МИНИСТЪРА НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ СТАНОВИЩЕ №.........................../200...г. Относно: Заявление за работа в контролирани условия с ГМО по чл. 30, ал. 1 от ЗГМО/ заявление за освобождаването в околната среда на ГМО по чл. 46, ал. 2 от ЗГМО/заявление за внос с цел работа с ГМО в контролирани условия или освобождаване на ГМО в околната среда по чл. 83 във връзка с чл. 30, ал. 1 или чл. 46, ал. 2 от ЗГМО Заявител: Номер на заявлението: Генетично модифициран организъм (идентичност): Цел на заявената дейност с ГМО: На основание чл. 31, ал. 7 във вр. с чл. 33, ал. 1/ чл. 49, ал. 5 във вр. с чл. 52, ал. 1 и 2 /чл. 83 във вр. с чл. 31, ал. 7 във вр. с чл. 33, ал. 1/чл. 83 във вр. чл. 49, ал. 5 във вр. с чл. 52, ал. 1 и 2 от ЗГМО, КОМИСИЯТА: РЕШИ: ПРЕДЛАГА на министъра на околната среда и водите да откаже издаването на разрешение на (име/наименование на заявителя) за работа в контролирани условия с/ освобождаване в околната среда на/ внос с цел освобождаване в околната среда на (наименование на ГМО) на основание …… /посочва се конкретното правно основание съгласно ЗГМО/. МОТИВИ: I. По отделните елементи на заявлението: 1. цел на заявлението; 2. информацията, относно ГМО; 3. информацията, относно условията и начините на освобождаване ( за освобождаване на ГМО в околната среда) или целта и мащабите на дейността с ГМО, включително клас на работа с ГМО в контролирани условия ( за работа с ГМО в контролирани условия); 4. информация, относно взаимодействията с околната среда и плановете за наблюдение и спешни действия; 5. оценката на риска. II. Други съображения Настоящото становище бе прието с консенсус на заседание на ККГМО от …….. (дата). Приложение: 1. Проект на отказ за издаване на разрешение на министъра на околната среда и водите за работа в контролирани условия с (наименование на ГМО) / за освобождаване на (наименование на ГМО) в околната среда/ за внос с цел работа в контролирани условия с или освобождаване в околната среда на (наименование на ГМО). 2. Протокол (протоколи) от заседание на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми от ….... (дата). Председател на ККГМО: .............................................. (подпис) Приложение 3 към чл. 20, ал.3. ЧАСТ А КОНСУЛТАТИВНА КОМИСИЯ ПО ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАНИ ОРГАНИЗМИ КЪМ МИНИСТЪРА НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ СТАНОВИЩЕ №.........................../200...г. Относно: Заявление за пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти по чл. 59, ал. 2 от ЗГМО/заявление за внос с цел пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти по чл. 83 във връзка с чл. чл. 59, ал. 2 от ЗГМО Заявител: Номер на заявлението: Предложено търговско наименование на продукта: Наименование/наименования на съдържащите се в продукта ГМО (включително тяхната специфична идентификация, наименование или код, използван от заявителя за тяхното идентифициране): Обем на производството или вноса: На основание чл. 63, ал. 5 във връзка с чл. 66, ал. 1/чл. 83 във връзка с 63, ал. 5 във вр. с чл. 66, ал. 1 от ЗГМО, КОМИСИЯТА РЕШИ: 1. ОДОБРЯВА направената оценка на риска към заявление №.... и потвърждава, че пускането на пазара на (търговско наименование на продукта) не представлява риск за човешкото здраве и околната среда. 2. ПРЕДЛАГА на министъра на земеделието и горите да издаде разрешение на (име/наименование на заявителя) за пускане на пазара на / внос с цел пускане на пазара на (търговско наименование на продукта) за срок от ........години, считано от ………, със следните условия: …………………………………………………………./посочват се конкретните условия и изисквания/. . МОТИВИ: I. По отделните елементи на заявлението: 1. цел на заявлението; 2. информацията, относно съдържащите се в продукта ГМО; 3. информацията, относно условията за пускане на ГМО на пазара, включително специалните условия за употреба, обработка и опаковане на ГМО и условия за опазване на определени екосистеми или географски райони; 4. задължение на заявителя да съхранява контролни проби, които се предоставят при поискване от контролните органи; 5. изисквания за етикетиране; 6. изисквания към плана за наблюдение и неговия срок на действие, както и задълженията, ако има такива, на лицата, които продават продукта, или на потребителите на продукта, в случаите на ГМО, които се отглеждат; 7. оценка на риска. II.Други съображения Настоящото становище бе прието с консенсус на заседание на ККГМО от ……… (дата). Приложение: 1.Проект на разрешение на министъра на земеделието и горите за пускане на пазара/внос с цел пускане на пазара на (търговско наименование на продукта). 2. Протокол (протоколи) от заседание на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми от ………. (дата). Председател на ККГМО: .............................................. (подпис) ЧАСТ Б КОНСУЛТАТИВНА КОМИСИЯ ПО ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАНИ ОРГАНИЗМИ КЪМ МИНИСТЪРА НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ СТАНОВИЩЕ №.........................../200...г. Относно: Заявление за пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти по чл. 59, ал. 2 от ЗГМО/заявление за внос с цел пускане на пазара на ГМО или комбинация от тях като продукти или съставка на продукти по чл. 83 във връзка с чл. чл. 59, ал. 2 от ЗГМО Заявител: Номер на заявлението: Предложено търговско наименование на продукта: Наименование/наименования на съдържащите се в продукта ГМО (включително тяхната специфична идентификация, наименование или код, използван от заявителя за тяхното идентифициране): Обем на производството или вноса: На основание чл. 63, ал. 5 във връзка с чл. 68, ал. 1/чл. 83 във връзка с 63, ал. 5 във вр. с чл. 68, ал. 1 от ЗГМО, КОМИСИЯТА РЕШИ: 1. ПРЕДЛАГА на министъра на земеделието и горите да откаже издаването на разрешение на (име/наименование на заявителя) за пускане на пазара на / внос с цел пускане на пазара на (търговско наименование на продукта) на основание ……../посочва се конкретното правно основание съгласно ЗГМО/. МОТИВИ: I. По отделните елементи на заявлението: 1. цел на заявлението; 2. информацията, относно съдържащите се в продукта ГМО; 3. информацията, относно условията за пускане на ГМО на пазара, включително специалните условия за употреба, обработка и опаковане на ГМО и условия за опазване на определени екосистеми или географски райони; 4. задължение на заявителя да съхранява контролни проби, които се предоставят при поискване от контролните органи; 5. изисквания за етикетиране; 6. изисквания към плана за наблюдение и неговия срок на действие, както и задълженията, ако има такива, на лицата, които продават продукта, или на потребителите на продукта, в случаите на ГМО, които се отглеждат; 7. оценка на риска. II.Други съображения Настоящото становище бе прието с консенсус на заседание на ККГМО от ………. (дата). Приложение: 1.Проект на отказ за издаване на разрешение на министъра на земеделието и горите за пускане на пазара/за внос с цел пускане на пазара на (търговско наименование на продукта). 2. Протокол (протоколи) от заседание на Консултативната комисия по генетично модифицирани организми от ……… (дата). Председател на ККГМО: .............................................. (подпис) Приложение 4 към чл. 32, ал.2. ДЕКЛАРАЦИЯ по чл. 14 от ЗГМО Долуподписаният(та) .................................................... ЕГН: ..................., лична карта № .............., изд. на .......... г. от ............................., адрес: .................................... ............................................................................. .................................................., тел. .................... ДЕКЛАРИРАМ, че: Няма да разгласявам информация, представляваща защитена от закона тайна, станала ми известна при или по повод осъществяването на моята дейност в Консултативната комисия по генетично модифицирани организми към министъра на околната среда и водите /Комисията/,включително до три години след прекратяване на дейността ми в Комисията или след изтичане на мандата ми като член на Комисията. Известна ми е наказателната отговорност за декларирани неверни данни по чл. 313 от Наказателния кодекс. Дата: ................ ДЕКЛАРАТОР: ................. (подпис)