Arrêté royal relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes

صدر في 2021-08-31 · النص بتاريخ 2026-10-01

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البحث نفسه مكتوب بالإنجليزية. العناوين والوسوم مترجمة؛ أما النتائج والاقتباسات فغير مترجمة.

عن هذا القانون

اللغة: French
النوع: لائحة
الدولة: بلجيكا
الموضوعات: Food and nutrition
الكلمات المفتاحية: food additives, food safety and quality, nutrition, offences/penalties, packaging/labelling, authorization/permit, taxes, monitoring, toxicity/poisoning

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part 1
Art. 6. In de etikettering en de presentatie van en in de reclame voor voedingssupplementen is het verboden: 1° aan het product eigenschappen ter voorkoming, ter behandeling of ter genezing van ziekten en toespelingen op dergelijke eigenschappen toe te schrijven; 2° te beweren of te suggereren dat een evenwichtige en gevarieerde voeding in het algemeen geen passende hoeveelheden aan nutriënten kan bieden. Art. 7. De bepalingen van dit besluit laten de toepassing van de verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie onverlet. Art. 8. § 1. Het is verboden voedingssupplementen in de handel te brengen, die niet voorverpakt zijn. § 2. De voedingsmiddelen die niet aan de bepalingen van dit besluit of aan de door de Minister in uitvoering van dit besluit vastgestelde bepalingen voldoen zijn te beschouwen als schadelijk verklaard in de zin van artikel 18 van de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten. Art. 9. § 1. De overtredingen van de bepalingen van dit besluit worden opgespoord en vastgesteld overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit van 22 februari 2001 houdende organisatie van de controles die worden verricht door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot wijziging van de diverse wettelijke bepalingen. § 2. De overtredingen van de bepalingen van dit besluit worden gestraft overeenkomstig de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van voedingsmiddelen en andere producten. Art. 10. Het koninklijk besluit van 12 februari 2009 betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen, laatst gewijzigd bij het koninklijk besluit van 24 april 2014, wordt opgeheven. Art. 11. De minister bevoegd voor Volksgezondheid en de minister bevoegd voor Landbouw zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit Brussel, 29 augustus 2021. FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Fr. VANDENBROUCKE De Minister van Landbouw, D. CLARINVAL * FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU [C − 2021/21875] 31 AUGUSTUS 2021. — Koninklijk besluit betreffende de fabricage van en de handel in voedingsmiddelen die uit planten of uit plantenbereidingen samengesteld zijn of deze bevatten FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie, en Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie; Art. 6. Dans l’étiquetage, la présentation et la publicité pour des compléments alimentaires, il est interdit : 1° d’attribuer au produit des propriétés de prévention, de traitement ou de guérison d’une maladie et d’évoquer des propriétés similaires ; 2° de mentionner ou de suggérer qu’un régime alimentaire équilibré et varié ne constitue pas une source suffisante de nutriments en général. Art. 7. Les dispositions du présent arrêté s’appliquent sans préju dice de l’application du règlement (UE) 2015/2283 du Parle ment européen et du Conseil du 25 novembre 2015 relatif aux nouveaux aliments, modifiant le règlement (UE) n° 1169/2011 du Parle ment européen et du Conseil et abrogeant le règlement (CE) n° 258/97 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) n° 1852/ 2001 de la Commission. Art. 8. § 1er. Il est interdit de mettre dans le commerce des compléments alimentaires qui ne sont pas préemballés. § 2. Les denrées alimentaires qui ne satisfont pas aux dispositions du présent arrêté ou aux dispositions déterminées par le Ministre en exécution du présent arrêté sont à considérer comme déclarées nuisibles au sens de l’article 18 de la loi du 24 janvier 1977 relative à la protection de la santé des consommateurs en ce qui concerne les denrées alimentaires et les autres produits. Art. 9. § 1er. Les infractions aux dispositions du présent arrêté sont recherchées et poursuivies conformément aux dispositions de l’arrêté royal du 22 février 2001 organisant les contrôles effectués par l’Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire et modifiant diverses dispositions légales. § 2. Les infractions aux dispositions du présent arrêté sont punies conformément à la loi du 24 janvier 1977 relative à la protection de la santé des consommateurs en ce qui concerne les denrées alimentaires et les autres produits. Art. 10. L’arrêté royal du 12 février 2009 relatif à la fabrication et au commerce de compléments alimentaires contenant d’autres substances que des nutriments et des plantes ou des préparations de plantes, modifié en dernier lieu par l’arrêté royal du 24 avril 2014, est abrogé. Art. 11. Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions et le ministre qui a l’Agriculture dans ses attributions sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l’exécution du présent arrêté. Bruxelles, le 29 août 2021. PHILIPPE Par le Roi : Le Ministre de la Santé publique, Fr. VANDENBROUCKE Le Ministre de l’Agriculture, D. CLARINVAL SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT [C − 2021/21875] 31 AOUT 2021. — Arrêté royal relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu le Règlement (UE) n° 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2011 concernant l’information des consomma teurs sur les denrées alimentaires, modifiant les règlements (CE) n° 1924/2006 et (CE) n° 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant la Directive 87/250/CEE de la Commission, la Directive 90/496/CEE du Conseil, la Directive 1999/10/CE de la Commission, la Directive 2000/13/CE du Parlement européen et du Conseil, les Directives 2002/67/CE et 2008/5/CE de la Commission et le règlement (CE) n° 608/2004 de la Commission; 104793MONITEUR BELGE — 04.10.2021 — BELGISCH STAATSBLAD Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmidde len en andere produkten, de artikelen 2, 7, § 1, gewijzigd bij de wet van 22 maart 1989, 18, § 1, laatst gewijzigd bij de wet van 22 december 2003, en 20, § 1; Gelet op het koninklijk besluit van 29 augustus 1997 betreffende de fabricage van en de handel in voedingsmiddelen die uit planten of uit plantenbereidingen samengesteld zijn of deze bevatten; Gelet op het advies van de Adviesraad inzake voedingsbeleid en gebruik van andere consumptieproducten, gegeven op 26 maart 2021; Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 21 februari 2021; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begro ting, d.d. 25 maart 2021; Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd overeen komstig artikels 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging; Gelet op het advies nr. 69.485/3 van de Raad van State, gegeven op 28 juni 2021, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Op de voordracht van de Minister van Volksge-zondheid en van de Minister van Landbouw, en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Artikel 1. Dit besluit voorziet in de gedeeltelijke omzetting van Richtlijn 2002/46/EG van 10 juni 2002 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen. Art. 2. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder: 1° Planten: levende organismen, die in staat zijn uit anorganische grondstoffen door fotosynthese organische stoffen op te bouwen, de parasitaire planten en de paddenstoelen; 2° Gevaarlijke planten: planten die ongeschikt zijn voor menselijke consumptie; 3° Plantenbereiding: het resultaat van iedere behandeling die de plant of het plantendeel wijzigt om voor voedingsdoeleinden te dienen, met uitzondering van toevoegsels; 4° Voorgedoseerde vorm: de volgende vormen: capsules, pastilles, tabletten, pillen, comprimés, dragees, gelulen, granulen, ouwels en soortgelijke vormen, poederzakjes, drinkbare ampullen, druppelteller flesjes en soortgelijke vormen van vloeistoffen en poeders bedoeld voor inname in afgemeten kleine eenheidshoeveelheden; 5° Aroma’s: de stoffen gedefinieerd in artikel 1, § 1, 1° van het koninklijk besluit van 24 januari 1990 betreffende aroma’s voor gebruik in voedingsmiddelen; 6° Minister: de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegd heid heeft; 7° Dienst: het Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu; 8° Voedingssupplementen: als aanvulling op de normale voeding bedoelde voorgedoseerde voedingsmiddelen die een geconcentreerde bron vormen van één of meer nutriënten, planten, plantenbereidingen of andere stoffen met een nutritioneel of fysiologisch effect; 9° Plantenstoffen: actieve stoffen van planten, die een nutritioneel of fysiologisch effect bezitten, of merkers van planten. Art. 3. § 1. Het is verboden planten, die vermeld zijn in lijst 1 van gevaarlijke planten in bijlage bij dit besluit, in de handel te brengen als voedingsmiddelen of verwerkt in voedingsmiddelen. Vu la loi du 24 janvier 1977 relative à la protection de la santé des consommateurs en ce qui concerne les denrées alimentaires et les autres produits, les articles 2, 7, § 1er, modifié par la loi du 22 mars 1989, 18, § 1er, modifié en dernier lieu par la loi du 22 décembre 2003, et 20, § 1er; Vu l’arrêté royal du 29 août 1997 relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes; Vu l’avis du Conseil consultatif en matière de politique alimentaire et d’utilisation d’autres produits de consommation, donné le 26 mars 2021; Vu l’avis de l’Inspecteur des Finances, donné le 21 février 2021; Vu l’accord de la Secrétaire d’état au Budget, donné le 25 mars 2021; Vu l’analyse d’impact de la règlementation réalisée conformément aux articles 6 et 7 de la loi du 15 décembre 2013 portant dispositions diverses en matière de simplification administrative; Vu l’avis n° 69.485/3 du Conseil d’État, donné le 28 juin 2021, en application de l’article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d’État, coordonnées le 12 janvier 1973; Sur la proposition du Ministre de la Santé publique et du Ministre de l’Agriculture, et sur avis des Ministres qui en ont délibéré en Conseil, Nous avons arrêté et arrêtons : Article 1er. Le présent arrêté transpose partiellement la Direc tive 2002/46/CE du 10 juin 2002 du Parlement européen et du Conseil relative au rapprochement des législations des Etats membres concer nant les compléments alimentaires. Art. 2. Pour l’application du présent arrêté, on entend par: 1° Plantes: les organismes vivants qui sont en mesure, par photosyn thèse, de produire des substances organiques à partir de matières premières inorganiques, les plantes parasites et les champignons; 2° Plantes dangereuses: plantes impropres à la consommation humaine; 3° Préparation de plantes: le résultat de toute manipulation qui modifie la plante ou partie de la plante pour servir à la consommation humaine, à l’exclusion des additifs; 4° Forme prédosée: les formes suivantes: les capsules, les pastilles, les tablettes, les pilules, les comprimés, les dragées, les gélules, les granules, les cachets et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules buvables, les flacons compte-gouttes et les autres formes analogues de préparations liquides ou en poudre destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité; 5° Arômes: les substances définies à l’article 1er, § 1er, 1° de l’arrêté royal du 24 janvier 1990 relatif aux arômes destinés à être utilisés dans les denrées alimentaires; 6° Ministre: le Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions; 7° Service: la Direction générale Animaux, Végétaux et Alimentation du Service public fédéral Santé publique, Sécurité Chaîne Alimentaire et Environnement; 8° Compléments alimentaires: les denrées alimentaires prédosées dont le but est de compléter le régime alimentaire normal et qui sont constituées d’une source concentrée d’un ou plusieurs nutriments, plantes, préparations de plantes ou autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique; 9° Substances des plantes: substances actives des plantes, qui ont un effet nutritionnel ou physiologique, ou des marqueurs des plantes. Art. 3. § 1er. Il est interdit de mettre dans le commerce en tant que denrées alimentaires ou composants incorporés à des denrées alimen taires, des plantes reprises dans la liste 1 des plantes dangereuses en annexe du présent arrêté. 104794 MONITEUR BELGE — 04.10.2021 — BELGISCH STAATSBLAD § 2. Het is verboden plantenbereidingen, verkregen uit planten die vermeld zijn in lijst 1 van de bijlage bij dit besluit, te fabriceren en in de handel te brengen als voedingsmiddelen of verwerkt in voedingsmid delen. Deze bepaling is niet van toepassing voor de fabricage van aroma’s. De Minister kan een lijst van planten vaststellen die al dan niet voor de fabricage van aroma’s mogen gebruikt worden; De Minister of zijn afgevaardigde kan afwijkingen toestaan op het verbod bedoeld in het eerste lid wanneer aan de hand van een toxicologisch en analytisch dossier kan worden aangetoond dat de plantenbereidingen de toxische eigenschappen of stoffen van de plant, waaruit de plantenbereidingen bekomen zijn, niet meer bevatten; hij stelt de voorwaarden van deze individuele afwijkingen vast op basis van het advies van de Commissie van advies voor plantenbereidingen; deze voorwaarden hebben betrekking op de samenstelling van de producten en de vermeldingen die aangebracht moeten worden op hun etikettering. Art. 4. § 1. Het is verboden als voedingsmiddelen of verwerkt in voedingsmiddelen te fabriceren en in de handel te brengen: a) paddenstoelen die niet vermeld zijn in lijst 2 van eetbare paddenstoelen in bijlage bij dit besluit; b) voedingsmiddelen, die paddenstoelen bevatten, die niet vermeld zijn in lijst 2 van eetbare paddenstoelen in bijlage bij dit besluit; c) gedroogde paddenstoelen: – andere dan deze vermeld in lijst 2, deel 1 en 2 in bijlage bij dit besluit, indien ze geheel zijn; – andere dan deze vermeld in lijst 2, deel 1 in bijlage bij dit besluit, indien ze in stukken zijn; d) verschillende soorten paddenstoelen vermeld in lijst 2, deel 2 in bijlage bij dit besluit die gemengd zijn met elkaar of met paddenstoelen vermeld in lijst 2, deel 1 in bijlage bij dit besluit; e) andere paddenstoelen dan verse, die zodanig in stukken gescheurd zijn, dat hun soort niet meer te herkennen is; f) paddenstoelen vermeld in lijst 2, deel 2 in bijlage bij dit besluit, die zodanig in stukken gescheurd zijn, dat hun soort niet meer te herkennen is, met uitzondering van truffels en morieljes; g) paddenstoelen die insecten, insectendelen of insectenafval bevat ten; h) paddenstoelen die niet zodanig vers zijn dat ze een gevaar voor de gezondheid kunnen uitmaken. § 2. De Minister kan een lijst van paddenstoelen vaststellen die al dan niet voor de fabricage van aroma’s of toevoegsels mogen gebruikt worden. Art. 5. § 1. Het is verboden voedingssupplementen in de handel te brengen samengesteld uit of bevattende één of meer planten die vermeld zijn in lijst 2 en lijst 3 in bijlage bij dit besluit en waarbij voldaan werd aan de beperkingen en voorwaarden, indien geen voorafgaande notificatie bij de Dienst uitgevoerd werd overeenkomstig de volgende bepalingen. Een notificatiedossier moet in één exemplaar of via de toepassing FOODSUP op de website van de Federale Overheidsdienst Volksge zondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu (www.gezond heid.belgie.be) ingediend worden. In het notificatiedossier zijn ten minste de volgende gegevens vermeld: 1° de aard van het product; 2° de ingrediëntenlijst van het product (kwalitatief en kwantitatief); 3° de nutritionele analyse van het product en, indien van toepassing, kwalitatieve en kwantitatieve gegevens over de aanwezigheid van bekende significante werkzame stoffen of “merkers”, indien bekend, per doseereenheid en per dag, over de toxiciteit en over de stabiliteit; 4° de etikettering van het product; 5° de verbintenis geregeld en op wisselende tijdstippen ontledingen van het product uit te voeren en de resultaten ter beschikking van de Dienst te houden; 6° het bewijs van betaling van een retributie per genotificeerd product op de rekening van het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten overeenkomstig artikel 10, § 1, van het koninklijk besluit van 13 november 2011 tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten. § 2. Il est interdit de fabriquer et de mettre dans le commerce des préparations de plantes obtenues à partir de plantes mentionnées dans la liste 1 de l’annexe au présent arrêté en tant que ou composants incorporés à des denrées alimentaires. Cette disposition n’est pas d’application pour la fabrication d’arô mes. Le Ministre peut fixer une liste des plantes qui peuvent être utilisées ou non pour la fabrication d’arômes; Le Ministre ou son délégué peut donner des dérogations à l’interdic tion visée à l’alinéa 1er lorsqu’il peut être prouvé à l’aide d’un dossier toxicologique et analytique que les préparations de plantes ne contien nent plus les caractéristiques ou substances toxiques des plantes dont les préparations des plantes sont obtenues ; il détermine les conditions de ces dérogations individuelles sur base d’avis de la Commission d’avis des préparations de plantes; ces conditions portent sur la composition des produits et sur les mentions à apposer dans leur étiquetage. Art. 4. § 1er. Il est interdit de fabriquer et de mettre dans le commerce en tant que ou composants incorporés à des denrées alimentaires: a) des champignons qui ne sont pas repris dans la liste 2 des champignons comestibles en annexe du présent arrêté; b) des denrées alimentaires contenant des champignons qui ne sont pas repris dans la liste 2 des champignons comestibles en annexe du présent arrêté; c) des champignons séchés: – autres que ceux repris dans la liste 2, partie 1 et 2 en annexe du présent arrêté, s’ils sont en entier; – autres que ceux repris dans la liste 2, partie 1 en annexe du présent arrêté, s’ils sont fractionnés; d) des champignons repris dans la liste 2, partie 2 en annexe du présent arrêté d’espèces différentes mélangés entre eux ou avec des champignons repris dans la liste 2, partie 1 en annexe du présent arrêté; e) des champignons, autres que frais, fractionnés de telle façon que leur espèce ne peut plus être déterminée; f) des champignons repris dans la liste 2, partie 2 en annexe du présent arrêté qui sont fractionnés de telle façon que leur espèce ne peut plus être déterminée, à l’exception des truffes et des morilles; g) des champignons contenant des insectes, des parties d’insectes ou des débris d’insectes; h) des champignons qui ne sont pas frais de telle manière qu’ils peuvent présenter un danger pour la santé. § 2. Le Ministre peut fixer une liste de champignons qui peuvent être utilisés ou non pour la fabrication d’arômes ou d’additifs. Art. 5. § 1er. Il est interdit de mettre dans le commerce des compléments alimentaires composés de ou contenant une ou plusieurs plantes qui sont reprises dans la liste 2 et la liste 3 en annexe du présent arrêté et qui répondent aux conditions et restrictions, si une notification préalable auprès du Service n’est pas effectuée conformément aux dispositions suivantes. Un dossier de notification doit être introduit en un exemplaire ou via l’application FOODSUP sur le site internet du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement (www.sante.belgique.be). Le dossier de notification doit comporter au moins les données suivantes : 1° la nature du produit; 2° la liste des ingrédients du produit (qualitative et quantitative); 3° l’analyse nutritionnelle du produit, si d’ application, et des données qualitatives et quantitatives concernant les substances actives significatives connues ou des marqueurs, par unité et par portion journalière, la toxicité et la stabilité; 4° l’étiquetage du produit; 5° l’engagement de procéder à des analyses fréquentes et à des moments variables du produit et de tenir les résultats à la disposition du Service; 6° la preuve de paiement d’une redevance par produit notifié au compte du Fonds budgétaire des matières premières et des produits conformément à l’article 10, § 1er, de l’arrêté royal du 13 novem bre 2011 fixant les rétributions et cotisations dues au Fonds budgétaire des matières premières et des produits. 104795MONITEUR BELGE — 04.10.2021 — BELGISCH STAATSBLAD § 2. Het is verboden voedingssupplementen in de handel te brengen samengesteld uit of bevattende één of meer planten die: 1° niet vermeld zijn in lijst 2 en lijst 3 in bijlage bij dit besluit of; 2° vermeld zijn in lijst 2 en lijst 3 in bijlage bij dit besluit maar waarbij niet voldaan werd aan de beperkingen en voorwaarden, indien geen voorafgaande notificatie bij de Dienst uitgevoerd werd, zoals bepaald in § 1 van dit artikel. Het notificatiedossier moet de gegevens van § 1, 2de lid bevatten en bovendien alle nodige gegevens over de aard, de toxiciteit en de hoeveelheid van de belangrijkste werkzame stoffen, voor zover bekend en aantoonbaar. § 3. Binnen de maand na ontvangst van het in de paragrafen 1 en 2 bedoelde notificatiedossier stuurt de Dienst een ontvangstmelding aan de indiener ervan. De ontvangstmelding bevat een notificatienummer. Dit notificatienummer moet in alle handelsdocumenten vermeld wor den. In de ontvangstmelding kan de Dienst opmerkingen en aanbevelin gen geven, onder meer voor het aanpassen van de etikettering, met name door het opleggen van de vermelding van waarschuwingen. § 4. Onverminderd de toepassing van de wetgeving op de genees middelen, kan de Minister, met betrekking tot de planten in lijst 3 van de bijlage, voor de fabricage en het in de handel brengen van die planten minimale en maximale gehalten aan actieve stoffen en merkers vaststellen. De desbetreffende besluiten worden genomen op advies van de Commissie van advies voor plantenbereidingen. § 5. De bepalingen van de paragrafen 1 tot 3 zijn niet van toepassing: 1° op de specerijen die vermeld zijn in het koninklijk besluit van 17 september 1968 betreffende specerijen en specerijproducten; 2° op andere keukenkruiden die klaarblijkelijk bestemd zijn om als toekruiden aan de voedingsmiddelen te worden toegevoegd; 3° op plantenbereidingen in geconcentreerde of gedeshydrateerde vorm die dienen voor de bereiding van limonades, vruchtensappen en groentesappen en waarvan de soorten vermeld zijn in het artikel 7, § 2 van koninklijk besluit van 19 maart 2004 betreffende vruchtensappen, vruchtennectars, groentensappen en bepaalde soortgelijke producten; 4° op thee (Camellia sinensis), op koffie (soorten van het geslacht Coffea) en op tisanes in zakjes. § 6. De Minister kan, na advies van de in § 4, 2de lid bedoelde Commissie: 1° verbieden dat bepaalde planten of plantenbereidingen met elkaar worden gemengd; 2° de handel in bepaalde planten en plantenbereidingen, al dan niet onder voorgedoseerde vorm, aan vereisten inzake het bezit van een bepaald diploma of getuigschrift voorbehouden; 3° de lijsten in bijlage bij dit besluit wijzigen; 4° met betrekking tot de planten in lijst 2 en 3 van de bijlage van dit besluit, karakteristieke plantenstoffen of karakteristieke categorieën van plantenstoffen vastleggen. Art. 6. § 1 Onverminderd de algemene en bijzondere bepalingen inzake etikettering en reclame voor voedingsmiddelen moet de etiket tering van voedingssupplementen die planten en/of plantenbereidin gen bevatten de volgende vermeldingen bevatten: 1° de benaming: « voedingssupplement »; 2° de aanbevolen dagelijkse te gebruiken portie. Er mag niet worden aanbevolen de dagelijks in te nemen portie te spreiden over verschillende dagen. Er mag niet worden aanbevolen de waar in onderdelen te splitsen wanneer deze hiervoor niet geschikt is; 3° een waarschuwing voor de overschrijding van de aanbevolen dagelijkse in te nemen portie; § 2. Il est interdit de mettre dans le commerce des compléments alimentaires, composés de ou contenant une ou plusieurs plantes qui: 1° ne sont pas reprises dans la liste 2 et la liste 3 en annexe du présent arrêté ou; 2° sont reprises dans la liste 2 et la liste 3 en annexe du présent arrêté mais qui ne répondent pas aux conditions et restrictions, si une notification préalable auprès du Service n’est pas effectuée conformément au § 1er du présent article. Le dossier de notification doit contenir les données du § 1er, 2e alinéa ainsi que toutes les données nécessaires relatives à la nature, à la toxicité et aux quantités des substances actives les plus importantes, dans la mesure où elles sont connues et détectables. § 3. Dans le mois de la réception du dossier de notification visé aux paragraphes 1er et 2, le Service envoie un accusé de réception au requérant. L’accusé de réception comporte un numéro de notification. Ce numéro de notification doit être repris dans tout document commercial. Dans l’accusé de réception, le Service peut faire des remarques et des recommandations, entre autres pour adapter l’étiquetage, notamment en exigeant la mention d’avertissements. § 4. Sans préjudice de la législation sur les médicaments, le Ministre peut, en ce qui concerne les plantes dans la liste 3 de l’annexe, déterminer des teneurs minimales et maximales en substances actives et marqueurs en vue de la fabrication et du commerce de ces plantes. Les arrêtés y relatifs sont pris sur avis de la Commission d’avis des préparations de Plantes. § 5. Les dispositions des paragraphes 1er à 3 ne sont pas d’applica tion: 1° aux épices mentionnées dans l’arrêté royal du 17 septem bre 1968 relatif aux épices et produits à base d’épices; 2° à d’autres herbes aromatisantes qui sont apparemment destinées à être utilisées pour être ajoutées aux denrées alimentaires; 3° aux préparations de plantes sous forme concentrée ou déshydratée servant à la préparation de limonades, jus de fruits et jus de légumes et dont les espèces sont mentionnées dans l’article 7, § 2 de l’arrêté royal du 19 mars 2004 relatif aux jus et nectars de fruits, aux jus de légumes et à certaines denrées similaires; 4° au thé (Camellia sinensis), au café (espèces du genre Coffea) et aux tisanes en sachets. § 6. Le Ministre peut, après avis de la Commission visée au § 4, 2ième alinéa: 1° interdire que certaines plantes ou préparations de plantes soient mélangées entre elles; 2° réserver le commerce en certaines plantes et préparations de plantes, sous forme prédosée ou non, à la détention de diplômes ou attestations déterminés; 3° modifier les listes en annexe du présent arrêté; 4° en ce qui concerne les plantes dans la liste 2 et 3 en annexe du présent arrêté, établir des substances caractéristiques de la plante ou des catégories caractéristiques des substances de la plante. Art. 6. § 1er. Sans préjudice des dispositions générales et spécifiques concernant l’étiquetage et la publicité des denrées alimentaires, l’éti quetage des compléments alimentaires qui contiennent des plantes et/ou des préparations de plantes doit comporter les mentions suivantes: 1° la dénomination: « complément alimentaire »; 2° la portion recommandée à consommer chaque jour. Il ne peut être recommandé de répartir sur plusieurs jours la portion à consommer chaque jour. Il ne peut être recommandé de fractionner la denrée en parties lorsqu’elle n’est pas appropriée à cet usage; 3° un avertissement contre le dépassement de la portion recomman dée à consommer chaque jour; 104796 MONITEUR BELGE — 04.10.2021 — BELGISCH STAATSBLAD 4° een waarschuwing dat het product buiten bereik van jonge kinderen moet worden bewaard; 5° een vermelding dat voedingssupplementen niet als vervanging voor een gevarieerde voeding mogen worden gebruikt; 6° naast de naam van de plant of planten in de taal van de streek, indien deze bestaat, ook de wetenschappelijke naam; 7° de naam van de plantenstoffen of de naam van de categorie van plantenstoffen, die in lijst 2 en 3 van de bijlage van dit besluit zijn aangegeven, of informatie betreffende aard van deze plantenstoffen; 8° het gehalte van de aanwezige plantenstoffen of van een categorie van plantenstoffen, die in lijst 2 en 3 van de bijlage bij dit besluit zijn aangegeven, per in de etikettering aanbevolen dagelijks te gebruiken portie. § 2. Het is verboden voedingssupplementen die planten en/of plantenbereidingen bevatten onder niet-voorverpakte vorm in de handel te brengen. § 3. De in § 1, 8° bedoelde vermeldingen moeten gemiddelden zijn op basis van de analyse van het product. Art. 7. In de etikettering en de presentatie en in de reclame voor voedingssupplementen is het verboden: 1° aan het product eigenschappen ter voorkoming, ter behandeling of ter genezing van ziekten en toespelingen op dergelijke eigenschappen toe te schrijven; 2° te beweren of te suggereren dat een evenwichtige en gevarieerde voeding in het algemeen geen passende hoeveelheden aan nutriënten kan bieden. Art. 8. De voedingsmiddelen die niet aan de bepalingen van dit besluit of aan de door de Minister bij toepassing van dit besluit vastgestelde bepalingen voldoen zijn als schadelijk te beschouwen in de zin van artikel 18 van de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten. Art. 9. De bepalingen van dit besluit laten de toepassing van andere reglementaire bepalingen betreffende de aanwezigheid van bepaalde planten in voedingsmiddelen onverlet. Planten, die al dan niet in de lijsten van de bijlage vermeld zijn, en die tot 15 mei 1997 in de Europese Unie niet in significante mate voor de menselijke voeding zijn gebruikt, vallen onder de toepassing van Verordening (EU) nr. 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie. Art. 10. Inbreuken op de bepalingen van dit besluit worden opge spoord, vastgesteld en vervolgd overeenkomstig het koninklijk besluit van 22 februari 2001 houdende organisatie van de controles die worden verricht door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, en gestraft overeenkomstig de voornoemde wet van 24 januari 1977. Art. 11. Het koninklijk besluit van 29 augustus 1997 betreffende de fabricage van en de handel in voedingsmiddelen die uit planten of uit plantenbereidingen samengesteld zijn of deze bevatten, laatst gewij zigd bij het koninklijk besluit van 20 december 2020, wordt opgeheven. Art. 12. De minister bevoegd voor Volksgezondheid en de minister bevoegd voor Landbouw zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit. Gegeven te Brussel, 31 augustus 2021. FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Fr. VANDENBROUCKE De Minister van Landbouw, D. CLARINVAL 4° un avertissement indiquant que le produit doit être tenu hors de la portée des jeunes enfants; 5° une mention que les compléments alimentaires ne peuvent pas être utilisés comme substituts d’un régime alimentaire varié; 6° outre la dénomination, si elle existe, de la ou des plantes dans la langue de la région, le nom scientifique; 7° le nom des substances de plantes ou le nom des catégories de substances de plantes qui sont indiquées en liste 2 et 3 en annexe du présent arrêté, ou une indication relative à la nature de ces substances de plantes; 8° la teneur en substances ou en catégorie de substances présentes des plantes, reprises en liste 2 et 3 en annexe du présent arrêté par portion recommandée dans l’étiquetage à consommer chaque jour. § 2. Il est interdit de mettre dans le commerce sous forme non préemballée des compléments alimentaires qui contiennent des plantes et/ou des préparations de plantes. § 3. Les mentions, visés au § 1er, 8° doivent être des valeurs moyennes calculées sur base de l’analyse du produit. Art. 7. Dans l’étiquetage, la présentation et la publicité pour des compléments alimentaires, il est interdit: 1° d’attribuer au produit des propriétés de prévention, de traitement ou de guérison d’une maladie et d’évoquer des propriétés similaires; 2° de mentionner ou de suggérer qu’un régime alimentaire équilibré et varié ne constitue pas une source suffisante de nutriments en général. Art. 8. Les denrées alimentaires qui ne satisfont pas aux dispositions du présent arrêté ou aux dispositions déterminées par le Ministre en application du présent arrêté sont à considérer comme déclarées nuisibles au sens de l’article 18 de la loi du 24 janvier 1977 relative à la protection de la santé des consommateurs en ce qui concerne les denrées alimentaires et les autres produits. Art. 9. Les dispositions du présent arrêté s’appliquent sans préju dice de l’application d’autres dispositions réglementaires relatives à la présence de certaines plantes dans les denrées alimentaires. Les plantes, mentionnées ou non dans les listes de l’annexe, pour lesquelles la consommation humaine est jusqu’au 15 mai 1997 restée négligeable dans l’Union européenne, tombent sous l’application du Règlement (UE) n° 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil du 25 novembre 2015 relatif aux nouveaux aliments, modifiant le Règle ment (UE) n° 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant le Règlement (CE) n° 258/97 du Parlement européen et du Conseil et le Règlement (CE) n° 1852/2001 de la Commission. Art. 10. Les infractions aux dispositions du présent arrêté sont recherchées, constatées et poursuivies conformément à l’arrêté royal du 22 février 2001 organisant les contrôles effectués par l’Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire et modifiant diverses dispositions légales, et punies conformément à la loi précitée du 24 janvier 1977. Art. 11. L’arrêté royal du 29 août 1997 relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes, modifié en dernier lieu par l’arrêté royal du 20 décembre 2020, est abrogé. Art. 12. Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions et le ministre qui a l’Agriculture dans ses attributions sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l’exécution du présent arrêté. Donné à Bruxelles, le 31 août 2021. PHILIPPE Par le Roi : Le Ministre de la Santé publique, Fr. VANDENBROUCKE Le Ministre de l’Agriculture, D. CLARINVAL 104797MONITEUR BELGE — 04.10.2021 — BELGISCH STAATSBLAD ANNEXE TABLEAUX �� ! �� "��#�� $�� %� #�&& ��#��' ��'�$ �(�)�� &�$� ��)�# �&*� )(�)�� %�#�$ ��$�$� �'�)�* ��$��)� �%� *�(*�� $) �'��*�� $��)� �+ ,-./0 1�" �2�3 ��4 �$�$4� �24� "�)�%�� 5�$ �� %6 %)�%)� �� "�� $'�� '�� " ��#�6� �5�$�� $�'��3 �$'�� $�5�� '�$6)& �''�� $�'�� %��*�� $��$� � �%�� *��$�� $"�� '�$6�$ �)�&�$ 76�)�� '�8�2$ �� '� 8��"�5 ��$� � �� .�)�� 9�:��$� �)�'�$ 6��%) �)�;%� �$��*� %5�$�� <��%� ��)(�)� �$��$ ��;%�� %�'�$) ��)� '�$�(� )��& �$�� )� � �. �2)��9 �0�5� ��24� �*��$�� $�'��$ ��)� � ��$�5 ��'�$6 )&�'' ��$�& �6�$�6 �"�%�4 �� =��'� $� � >?@?AB CDEFF ?GHIJ? KAEEL K MKNOL KBCH?A @HPHQR ?K SELHG H?KMKS ELHGG? KT UAOAH ?L?A MK TUAOA UL?BK N?V? WGEAVB ?KAEEL KMK AOLKN X?WGEA VEHBK SWEAB ?KAEEL KMKAOL K SWEAY EHBK Z?F?W JHA[? 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Arrêté royal relatif à la fabrication et au commerce de denrées alimentaires composées ou contenant des plantes ou préparations de plantes

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part 1