Regulation on the release of N-nitrosamines and precursors of N-nitrosamine substances from elastomers or rubber bottle parts

Broj 42 - Stranica 14 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 24. 5. 2010. Na osnovu ~lana 17. stav 2. i ~lana 72. Zakona o hrani ("Slu`beni glasnik BiH", broj 50/04) i ~lana 17. Zakona o Vije}u ministara Bosne i Hercegovine ("Slu`beni glasnik BiH", br. 30/03, 42/03, 81/06, 76/07, 81/07, 94/07 i 24/08), Vije}e ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine u saradnji s nadle`nim organima entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, na 113. sjednici odr`anoj 21. januara 2010. godine, donijelo je PRAVILNIK O OSLOBA\ANJU N-NITROZAMINA I PREKURSORA N-NITROZAMINA SUPSTANCI IZ ELASTOMERA ILI GUMENIH DUDA ZA FLA[ICE I DUDA DIO PRVI - OP]E ODREDBE ^lan 1. (Predmet) Pravilnik o osloba|anju N-nitrozamina i prekursora N-nitro zamina supstanci iz elastomera ili gumenih duda za bo~ice i duda (u daljnjem tekstu: Pravilnik) primjenjuje se na osloba|anje N-nitrozamina i supstanci koje se mogu transformirati u N-nitro zamine (u daljnjem tekstu: prekursora N-nitrozamina supstanci) iz duda za fla{ice i duda napravljenih od elastomera ili gume. ^lan 2. (Dozvoljene koli~ine) Dude za bo~ice i dude iz ~lana 1. ovog pravilnika ne smiju, pod uslovima koji su specificirani u Aneksu I. koji je sastavni dio ovog pravilnika, prenijeti na teku}inu za testiranje osloba|anja (ispitni rastvor pljuva~ke) N-nitrozamin niti bilo kojeg prekursora N-nitrozamin supstance koji je mogu}e detektirati validiranom metodom koja je u skladu s kriterijima utvr|enim u Aneksu II. koji je sastavni dio ovog pravilnika, i koja mo`e detektirati sljede}e koli~ine: a) 0,01 mg ukupnih N-nitrozamina oslobo|enog /kg (s dijelova duda za fla{ice ili duda koje su napravljene od elastomera ili gume); b) 0,1 mg ukupnih prekursora N-nitrozamina supstance /kg (s dijelova duda za fla{ice ili duda koje su napravljene od elastomera ili gume). DIO DRUGI - PRIJELAZNE I ZAVR[NE ODREDBE ^lan 3. (Prijelazne odredbe) Sve dude za fla{ice i dude koje nisu u skladu s ovim pravilnikom a koje su, po va`e}im propisima, stavljene na tr`i{te prije dana stupanja na snagu ovog pravilnika, mogu se utro{iti do isteka zaliha, a najkasnije 12 mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika. ^lan 4. (Slu`bene kontrole i inspekcijski nadzor) Slu`bene kontrole i inspekcijski nadzor nad primjenom ovog pravilnika provodit }e se na na~in kako je to propisano va`e}im propisima. ^lan 5. (Stupanje na snagu) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Slu`benom glasniku BiH". VM broj 91/10 21. januara 2010. godine Sarajevo Predsjedavaju}i Vije}a ministara BiH Dr. Nikola [piri}, s. r. ANEKS I. OSNOVNA PRAVILA ZA ODRE\IVANJE OSLOBA\ANJA N-NITROZAMINA I PREKURSORA N-NITROZAMINA SUPSTANCI I. Teku}ina za testiranje osloba|anja (ispitni rastvor pljuva~ke) Za dobivanje teku}ine za testiranje osloba|anja, rastvori se 4,2 g natrij bikarbonata (NaHCO 3 ), 0,5 g natrij hlorida (NaCl), 0,2 g kalij karbonata (K 2 CO 3 ) i 30,0 mg natrij nitrita (NaNO 2 ) u jednom litru destilirane vode ili vode koja je ekvivalentnog kvaliteta. Rastvor mora imati pH vrijednost 9. II. Uslovi testa Uzorci materijala uzetih od odgovaraju}eg broja duda za fla{ice ili duda potapaju se u teku}inu za testiranje osloba|anja na 24 sata na temperaturi od 40 ± 2°C. ANEKS II. KRITERIJI KOJI SE PRIMJENJUJU NA METODU ZA ODRE\IVANJE OSLOBA\ANJA N-NITROZAMINA I PREKURSORA N-NITROZAMINA SUPSTANCI I. Osloba|anje N-nitrozamina odre|uje se u jednom alikvotu svakog rastvora dobivenog na osnovu Aneksa I. Pravilnika. N-nitrozamini se ekstrahiraju iz alikvota s nitrozamin slobodnim diklorometanom (DCM) i odre|uju plinskom hromatografijom. II. Osloba|anje prekursora N-nitrozamina supstanci odre|uje se u posebnom alikvotu svakog rastvora dobivenog na osnovu Aneksa I. ovog pravilnika. Prekursori nitrozamina supstanci transferi{u se u nitrozamine zakiseljavanjem alikvota hlorovodo ni~nom kiselinom. Nakon toga nitrozamini se ekstrahiraju iz rastvora sa DCM i odre|uju plinskom hromatografijom. Ponedjeljak, 24. 5. 2010. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 42 - Stranica 15