Regulation on the method of approval of facilities engaged in the breeding of live animals, production, processing and storage of products of animal origin for export to the European Union market

Broj 102 - Strana 38 SLUŽBENI GLASNIK BiH Ponedjeljak, 24. 12. 2012. датум обављене претраге, ознаку крвне групе и Рх će biti odgovorni za provođenje službene kontrole u objektu фактор крвне групе, потпис и печат овлаштене i potpisivanje veterinarskih certifikata za izvoz pošiljki u установе. Evropsku uniju. (4) Потврда се прилаже у оригиналу или у овјереној (3) Uz zahtjev iz stava (2) ovog člana se prilaže kopija rješenja копији. o ispunjenosti veterinarsko-zdravstvenih uslova u Члан 4. predloženom objektu. (Ступање на снагу) Član 4. Ово Упутство ступа на снагу осмог дана од дана (Formiranje stručne komisije) објављивања у "Службеном гласнику БиХ", а Na osnovu zaprimljenog zahtjeva Ured formira stručnu примјењиваће се од дана доношења Одлуке о почетку komisiju koja će utvrditi ispunjenost zahtjeva Evropske unije u издавања личних карата са електронским меморијским objektu za koji je podnesen zahtjev. елементом. Član 5. Број 06-30-2-3405/12 (Rad stručne komisije) 14. децембра 2012. године Министар (1) Stručna komisija vrši provjeru ispunjenosti uslova na Сарајево Мр Средоје Новић, с. р. osnovu ček lista napravljenih u skladu s propisima Evropske unije koji se odnose na određenu vrstu proizvoda. (2) Ured je dužan u roku od mjesec dana od dana stupanja na URED ZA VETERINARSTVO snagu ovog Pravilnika izraditi ček liste. BOSNE I HERCEGOVINE (3) Na osnovu činjeničnog stanja stručna komisija sačinjava 1239 zapisnik u tri primjerka i to: Na osnovu člana 5. stav 2. a vezano za član 83. stav 3. a) jedan za odgovorno lice u objektu; Zakona o veterinarstvu u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik b) jedan za nadležni organ entiteta ili Brčko Distrikta BiH", broj 34/02), Ured za veterinarstvo Bosne i Hercegovine koji je izdao rješenjeo ispunjenosti veterinarsko- donosi zdravstvenih uslova u objektu; c) jedan za arhiv Ureda. PRAVILNIK Član 6. O NAČINU ODOBRAVANJA OBJEKATA KOJI SE BAVE (Odobravanje objekta) UZGOJEM ŽIVIH ŽIVOTINJA, PROIZVODNJOM, (1) Ukoliko objekt ispunjava sve uslove Evropske unije, na PRERADOM, OBRADOM I SKLADIŠTENJEM osnovu zapisnika stručne komisije Ured donosi Rješenje o PROIZVODA ŽIVOTINJSKOG PORIJEKLA ZA IZVOZ odobrenju objekta za izvoz na tržište Evropske unije u NA TRŽIŠTE EVROPSKE UNIJE kojem se određuje i veterinarski inspektor koji je odgovoran Član 1. za potpisivanje veterinarskih certifikata za sve pošiljke iz (Predmet) odobrenog objekta koje su namijenjene izvozu u Evropsku Ovim Pravilnikom se uređuje način odobravanja objekata uniju. koji se bave uzgojem živih životinja, proizvodnjom, preradom, (2) Ured je dužan obavijestiti nadležni organ entiteta ili Brčko obradom i skladištenjem proizvoda životinjskog porijekla za Distrikta koji je izdao rješenje o ispunjenosti veterinarsko- izvoz na tržište Evropske unije (u daljnjem tekstu: objekti). zdravstvenih uslova u objektu, o odobravanju objekta za Član 2. izvoz na tržište Evropske unije. (Definicije) (3) Ured je dužan obavijestiti Agenciju za sigurnost hrane Za primjenu ovog Pravilnika pored definicija u važećim Bosne i Hercegovine о izdatom Rješenju o ispunjenosti propisima će se koristiti i sljedeće definicije: uslova za odobrenje objekta za izvoz na tržište Evropske a) Audit – utvrđivanje ispunjenosti zahtjeva Evropske unije. unije u objektu za izvoz na tržište Evropske unije; (4) Ured je dužan obavijestiti DG SANCO o odobrenju objekta b) Generalni direktorat za zdravlje i potrošače Evropske za izvoz na tržište Evropske unije. komisije (u daljnjem tekstu: DG SANCO); Član 7. c) Stručna komisija – komisija koju imenuje Ured za (Postupak u slučaju neodobravanja objekta) veterinarstvo Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: (1) Ukoliko stručna komisija tokom pregleda utvrdi određene Ured) i koju čine po dva predstavnika Ureda i nedostatke u ispunjavanju zahtjeva Evropske unije u nadležnog organa entiteta ili Brčko Distrikta Bosne i objektu, na osnovu zapisnika stručne komisije Ured donosi Hercegovine (u daljnjem tekstu: Brčko Distrikt), Rješenje kojim se nalaže otklanjanje uočenih nedostataka. ovisno od lokacije gdje se nalazi objekt, a koja će (2) Ured je dužan obavijestiti nadležni organ entiteta ili Brčko utvrditi ispunjenost zahtjeva Evropske unije u objektu Distrikta koji je izdao rješenje o ispunjenosti veterinarsko- koji namjerava izvoziti na tržište Evropske unije. zdravstvenih uslova u objektu o utvrđenim nedostacima u Član 3. objektu koji je kandidiran za izvoz na tržište Evropske (Podnošenje zahtjeva za odobrenje) unije. (1) Zahtjev za odobravanje objekta za izvoz na tržište Evropske (3) Nakon otklanjanja utvrđenih nedostataka objekt, putem unije podnosi vlasnik objekta putem nadležnog organa nadležnog organa entiteta ili Brčko Distrikta koji je izdao entiteta ili Brčko Distrikta koji je prethodno u skladu s rješenje o ispunjenosti veterinarsko-zdravstvenih uslova u važećim propisima izdao rješenje o ispunjenosti objektu, ponovno podnosi zahtjev Uredu za odobravanje za veterinarsko-zdravstvenih uslova u predloženom objektu i izvoz na tržište Evropske unije. dodijelio mu veterinarski kontrolni broj. (4) Ukoliko stručna komisija utvrdi da objekt ispunjava uslove (2) Zahtjev se podnosi u pisanoj formi Uredu. Prilikom prvog za izvoz na tržište Evropske unije, na osnovu zapisnika odobravanja nekog objekta za izvoz u Evropsku uniju, Ured postupa na način propisan u članu 6. ovog Pravilnika. nadležni organ entiteta ili Brčko Distrikta prilikom nominacije objekta predlaže i veterinarske inspektore koji

Ponedjeljak, 24. 12. 2012. SLUŽBENI GLASNIK BiH Broj 102 - Strana 39 Član 8. (5) Veterinarski inspektor je dužan poduzeti sve neophodne (Kontrola u objektu) mjere kako bi utvrdio uzroke neusklađenog rezultata i o (1) Službenu kontrolu u objektu provodi veterinarski inspektor tome odmah pismeno obavijestiti nadležni organ entiteta ili određen rješenjem iz člana 6. stav (1) ovog Pravilnika. Brčko Distrikta i Ured, koji donose plan korektivnih mjera (2) Službena kontrola u objektu se provodi tokom cijelog za predmetni objekt. procesa proizvodnje. Član 11. (3) Veterinarski inspektor je dužan, pored zakonski propisanih (Dostavljanje laboratorijskih izvještaja) obaveza, obavljati kontrolu i o ispunjenosti zahtjeva za (1) Po obavljenim laboratorijskim pretragama službenih izvoz na tržište Evropske unije u objektu. uzoraka, laboratorija je dužna rezultate analiza dostaviti Član 9. Uredu, koji o rezultatima izvještava veterinarskog (Službeno uzorkovanje) inspektora i nadležni organ entiteta ili Brčko Distrikta. (1) Veterinarski inspektor je dužan vršiti službeno uzorkovanje (2) U slučaju pozitivnog nalaza prilikom obavljanja u skladu sa zahtjevima za izvoz na tržište Evropske unije. laboratorijskih pretraga u sklopu vlastitih kontrola, (2) Ured će u skladu s osiguranim sredstvima i u saradnji s laboratorija je odmah po završetku pretraga dužna nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta donositi obavijestiti veterinarskog inspektora u objektu. godišnji plan službenog uzorkovanja za Bosnu i (3) Veterinarski inspektor je dužan postupiti u skladu s članom Hrcegovinu. 10. stav (5) ovog Pravilnika. (3) Troškove službenog uzorkovanja, slanje uzoraka na analizu Član 12. u veterinarske laboratorije koje obavlja veterinarski (Audit objekata) inspektor, kao i laboratorijske pretrage koje se odnose na (1) Ured će vršiti audit implementacije zahtjeva za izvoz na ispunjenost zahtjeva Evropske unije finansirat će iz svog tržište Evropske unije u objektu. budžeta Ured. (2) Godišnji plan audita objekata za narednu godinu pravi Ured (4) Sve laboratorijske pretrage se moraju obavljati u u saradnji s nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta laboratorijama koje imaju akreditirane metode u skladu sa najkasnije do 30. novembra tekuće godine. standardom BAS EN ISO/IEC 17025:2006 - "Opći zahtjevi (3) Plan se pravi na bazi analize rizika, a minimalno svaki za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i kalibracije, za objekt odobren za izvoz na tržište Evropske unije mora biti ona ispitivanja za koja se zahtijeva ovlaštenje", kao i predmet audita dva puta godišnje. referentnim metodama propisanim Evropskom (4) Ured nakon audita sačinjava zapisnik u tri primjerka i to: legislativom. a) jedan za odgovorno lice u objektu; (5) Ukoliko se laboratorijskim pretragama utvrdi rezultat b) jedan za nadležni organ entiteta ili Brčko Distrikta ispitivanja koji je neusklađen sa zahtjevima za izvoz na koji je izdao rješenje o ispunjenosti veterinarsko- tržište Evropske unije, troškove sljedećeg slanja na pretrage zdravstvenih uslova u objektu; u veterinarske laboratorije i troškove laboratorijskog c) jedan za arhiv Ureda. ispitivanja snosi vlasnik objekta. (6) Veterinarski inspektor je dužan poduzeti sve neophodne Član 13. mjere kako bi utvrdio uzroke neusklađenog rezultata, te o (Audit farmi) tome odmah pismeno obavijestiti nadležni organ entiteta ili (1) Sve farme koje se nalaze u sklopu objekta, ili koje su Brčko Distrikta i Ured. dobavljači objektu moraju biti registrirane od strane (7) Veterinarski inspektor je dužan dostavljati operativne nadležnih organa entiteta ili Brčko Distikta i imati tromjesečne planove uzorkovanja u objektu nadležnom identifikacijski broj. entitetskom organu i Uredu. (2) Ukoliko farme nisu u vlasništvu objekta, vlasnik objekta je (8) Veterinarski inspektor je dužan dostavljati rezultate dužan imati valjan ugovor s predmetnom farmom. laboratorijskih analiza jednom mjesečno nadležnom organu (3) Godišnji plan audita farmi za narednu godinu pravi Ured u entiteta ili Brčko Distrikta i Uredu. saradnji s nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta najkasnije do 30. novembra tekuće godine, na bazi analize Član 10. rizika. (Vlastite kontrole) (4) Ured nakon audita sačinjava zapisnik u tri primjerka i to: (1) Vlasnik objekta je dužan provoditi vlastite kontrole u a) jedan za odgovorno lice u objektu; skladu s načelima HACCP-a, a na nivou primarne b) jedan za nadležni organ entiteta ili Brčko Distrikta proizvodnje smjernice Dobre proizvođačke prakse (GMP), koji je izdao rješenje o ispunjenosti veterinarsko- Dobre higijenske prakse (GHP) ili druge relevantne zdravstvenih uslova u objektu; smjernice za odgovarajuću vrstu proizvodnje. c) jedan za arhiv Ureda. (2) U zavisnosti od namjene objekta i vrste proizvodnje, (5) Nadležni organi entiteta i Brčko Distrikta su dužni Uredu vlasnik je dužan provoditi vlastito uzorkovanje u obimu i dostavljati ažuriranu listu farmi iz kojih se objekt frekvenciji prema zahtjevima za izvoz na tržište Evropske snabdijeva. unije kojima će osigurati dokaze o proizvodnji sigurnog proizvoda. Član 14. (3) Sve laboratorijske pretrage se moraju obavljati u (Zabrana izdavanja certifikata) laboratorijama koje imaju akreditirane metode u skladu sa (1) Ukoliko prilikom audita Ured utvrdi značajnija odstupanja standardom BAS EN ISO/IEC 17025:2006 - "Opći zahtjevi u implementaciji zahtjeva za izvoz na tržište Evropske za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i kalibracije, za unije, o tome sačinjava zapisnik na osnovu kojeg zabranjuje ona ispitivanja za koja se zahtijeva ovlaštenje", kao i izdavanje certifikata za izvoz na tržište Evropske unije. referentnim metodama propisanim Evropskom (2) Ured je dužan obavijestiti nadležni organ entiteta ili Brčko legislativom. Distrikta koji je izdao rješenje o ispunjenosti veterinarsko- (4) U slučaju neusklađenog rezultata, vlasnik je odmah dužan zdravstvenih uslova za objekt o zabrani izdavanja obavijestiti veterinarskog inspektora. certifikata objektu odobrenom za izvoz na tržište Evropske unije.

Broj 102 - Strana 40 SLUŽBENI GLASNIK BiH Ponedjeljak, 24. 12. 2012. (3) Ured je dužan obavijestiti Agenciju za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine o zabrani izdavanja certifikata objektu Na temelju članka 5. stavak 2. a u svezi s člankom 83. odobrenom za izvoz na tržište Evropske unije. stavak 3. Zakona o veterinarstvu u Bosni i Hercegovini (4) Ured je dužan obavijestiti DG SANCO o suspenziji objekta ("Službeni glasnik BiH", broj 34/02), Ured za veterinarstvo za izvoz na tržište Evropske unije. Bosne i Hercegovine donosi Član 15. PRAVILNIK (Ponovno izdavanje odobrenja) O NAČINU ODOBRAVANJA OBJEKATA KOJI SE BAVE (1) Ukoliko objekt otkloni sve uočene nedostatke, o tome UZGOJEM ŽIVIH ŽIVOTINJA, PROIZVODNJOM, obavještava nadležni organ entiteta ili Brčko Distrikta koji PRERADOM, OBRADOM I SKLADIŠTENJEM je izdao rješenje o ispunjenosti veterinarsko-zdravstvenih PROIZVODA ŽIVOTINJSKOG PODRIJETLA ZA IZVOZ uslova za objekt, koji prosljeđuje pismeni zahtjev objekta NA TRŽIŠTE EUROPSKE UNIJE Uredu za ponovno izdavanje odobrenja. (2) Nakon zaprimanja zahtjeva iz stava (1) ovog člana Ured je Članak 1. dužan postupiti u skladu s čl. 4. do 6. ovog Pravilnika. (Predmet) (3) Ured je dužan obavijestiti Evropsku komisiju (DG Ovim se Pravilnikom uređuje način odobravanja objekata SANCO) o ukidanju suspenzije objekta za izvoz na tržište koji se bave uzgojem živih životinja, proizvodnjom, preradom, Evropske unije. obradom i skladištenjem proizvoda životinjskog podrijetla za izvoz na tržište Europske unije (u daljnjem tekstu: objekti). Član 16. (Uslovi za veterinarskog inspektora u odobrenim objektima) Članak 2. (1) Svaki veterinarski inspektor koji je ovlašten za potpisivanje (Definicije) veterinarskog certifikata za izvoz pošiljki u EU iz Za primjenu ovoga Pravilnika pored definicija u važećim odobrenog objekta dužan je pohađati i uspješno završiti sve propisima koristit će se i slijedeće definicije: planirane edukacije koje organizira Ured u saradnji s a) Audit – utvrđivanje ispunjenosti zahtjeva Europske nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta u skladu s unije u objektu za izvoz na tržište Europske unije; članom 17. ovog Pravilnika. b) Generalni direktorat za zdravlje i potrošače Europske (2) Na osnovu prijedloga nadležnih organa entiteta ili Brčko komisije (u daljnjem tekstu: DG SANCO); Distrikta i nakon provedene odgovarajuće edukacije, sve c) Stručno povjerenstvo – povjerenstvo koje imenuje veterinarske inspektore koji uspješno završe edukacije, Ured za veterinarstvo Bosne i Hercegovine (u Ured upisuje u popis službenih veterinara i objekata za koji daljnjem tekstu: Ured) i koje čine po dva predstavnika su odgovorni u skladu s članom 22. Odluke o veterinarskoj Ureda i mjerodavnog tijela entiteta ili Brčko Distrikta svjedodžbi o zdravstvenom stanju životinja i pošiljaka Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Brčko životinjskog porijekla u unutrašnjem i međunarodnom Distrikt), ovisno o lokaciji gdje se nalazi objekt, a koja prometu ("Službeni glasnik BiH", br. 33/03, 14/04 i 35/05). će utvrditi ispunjenost zahtjeva Europske unije u (3) Ured može izbrisati s popisa iz stava (2) ovog člana objektu koji namjerava izvoziti na tržište Europske veterinarskog inspektora u svim slučajevima kada nisu unije. ispunjeni uslovi iz stava (2) ovog člana, uz prethodno Članak 3. pribavljenu saglasnost nadležnog organa entiteta ili Brčko (Podnošenje zahtjeva za odobrenje) Distrikta. (1) Zahtjev za odobravanje objekta za izvoz na tržište Europske (4) Nadležni organ entiteta ili Brčko Distrikta može pokrenuti unije podnosi vlasnik objekta putem mjerodavnog tijela postupak brisanja s popisa službenih veterinara svih lica entiteta ili Brčko Distrikta koje je prethodno sukladno koje je taj nadležni organ predložio u skladu s članom 3. važećim propisima izdalo rješenje o ispunjenosti stav (2) ovog Pravilnika. veterinarsko-zdravstvenih uvjeta u predloženom objektu i Član 17. dodijelilo mu veterinarski kontrolni broj. (Edukacije) (2) Zahtjev se podnosi u pisanoj formi Uredu. Prilikom prvog Ured je dužan u saradnji s nadležnim organima entiteta i odobravanja nekog objekta za izvoz u Europsku uniju, Brčko Distrikta napraviti godišnji plan edukacije veterinarskih mjerodavno tijelo entiteta ili Brčko Distrikta prilikom inspektora koji vrše kontrolu u objektima, veterinarskih nominacije objekta predlaže i veterinarske inspektore koji organizacija koje su zadužene za provođenje veterinarsko- će biti odgovorni za provođenje službene kontrole u objektu zdravstvenog pregleda na farmama, kao i radnika Ureda u oblasti i potpisivanje veterinarskih certifikata za izvoz pošiljki u relevantnih propisa Evropske unije, najkasnije do 30. novembra Europsku uniju. tekuće godine. (3) Uz zahtjev iz stavka (2) ovog članka se prilaže preslik rješenja o ispunjenosti veterinarsko-zdravstvenih uvjeta u Član 18. predloženom objektu. (Ostale obaveze) Primjena odredbi ovog Pravilnika ne utiče na provođenje Članak 4. važećih propisa u Bosni i Hercegovini. (Formiranje stručnog povjerenstva) Na temelju primljenog zahtjeva Ured formira stručno Član 19. povjerenstvo koje će utvrditi ispunjenost zahtjeva Europske unije (Stupanje na snagu) u objektu za koji je podnesen zahtjev. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku BiH". Članak 5. (Rad stručnogpovjerenstva) Broj 07-2-02-2-871-6/12 (1) Stručno povjerenstvo vrši provjeru ispunjenosti uvjeta na 28. novembra 2012. godine Direktor temelju ček lista napravljenih sukladno propisima Europske Sarajevo Ljubomir Kalaba, s. r. unije koji se odnose na određenu vrstu proizvoda. (2) Ured je dužan u roku od mjesec dana od dana stupanja na snagu ovoga Pravilnika izraditi ček liste.