Regulation on nutrient enriched foods

Broj 72 - Strana 100 S L U @ B E N I G L A S N I K B i H Ponedjeqak, 12. 9. 2011. Na osnovu ~l. 17. i 72. Zakona o hrani ("Slu`beni glasnik BiH", broj 50/04) i ~lana 17. Zakona o Vije}u ministara Bosne i Hercegovine ("Slu`beni glasnik BiH", br. 30/03, 42/03, 81/06, 76/07, 81/07, 94/07 i 24/08), Vije}e ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine, u saradnji s nadle`nim organima entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, na 151. sjednici odr`anoj 25. maja 2011. godine, donijelo je PRAVILNIK O HRANI OBOGA]ENOJ NUTRIJENTIMA DIO PRVI - OP]E ODREDBE ^lan 1. (Predmet i oblast primjene) (1) Pravilnikom o hrani oboga}enoj nutrijentima (u daljnjem tekstu: Pravilnik) propisuju se uslovi koje mora ispunjavati hrana oboga}ena nutrijentima prilikom stavljanja na tr`i{te uz istovremeno osiguranje visokog nivoa za{tite potro{a~a. (2) Odredbe ovog pravilnika koje se odnose na vitamine i minerale ne primjenjuju se na dodatke ishrani obuhva}ene posebnim propisom. (3) Odredbe ovog pravilnika odnose se i na: a) hranu za posebne prehrambene potrebe, te na zahtjeve takve hrane koja s obzirom na sastav nije obuhva}ena odredbama posebnih propisa, b) novu hranu i sastojke nove hrane, c) genetski modificiranu hranu, d) prehrambene aditive i arome, e) dopu{tene enolo{ke prakse i postupke. ^lan 2. (Definicije) Pojedine definicije u smislu ovog pravilnika imaju sljede}e zna~enje: a) Hrana oboga}ena nutrijentima je hrana kojoj se dodaju vitamini, minerali i odre|ene druge materije, b) Druga materija je materija s odre|enim hranjivim ili fiziolo{kim u~inkom koja nije vitamin ili mineral, c) Subjekat u poslovanju s hranom je fizi~ko ili pravno lice, registrirano za obavljanje odre|enih djelatnosti vezanih za poslovanje s hranom, odgovorno da osigura nesmetano provo|enje odredbi propisa o hrani u okviru poslovanja kojim upravlja, d) Prehrambene i zdravstvene tvrdnje su tvrdnje koje su definirane posebnim propisom. DIO DRUGI - POSEBNE ODREDBE POGLAVLJE I. DODAVANJE VITAMINA I MINERALA ^lan 3. (Zahtjevi za dodavanje vitamina i minerala) (1) Hrani se smiju dodavati isklju~ivo vitamini i/ili minerali koji su navedeni u Aneksu I., koji je sastavni dio ovog pravilnika, u hemijskim oblicima navedenim u Aneksu II., koji je sastavni dio ovog pravilnika. (2) Hrani se mogu dodavati vitamini i minerali koji moraju biti u bioiskoristivom obliku, bez obzira na to da li su uobi~ajeno sadr`ani u toj hrani, uz mogu}nost uzimanja u obzir: a) nedostatka jednog ili vi{e vitamina i/ili minerala u populaciji ili pojedinim populacijskim grupama, {to je mogu}e prikazati klini~kim ili subklini~kim dokazima nedostatka ili prikazati na osnovu procjena niskog nivoa unosa hranjivih materija ili b) mogu}nosti pobolj{anja stanja u ishrani populacije ili pojedinih populacijskih grupa i/ili pobolj{anja mogu}eg smanjenog unosa vitamina ili minerala u ishrani zbog promjene prehrambenih navika ili c) razvoja op}eprihva}enih nau~nih spoznaja o ulozi vitamina i minerala u ishrani i njihovim u~incima na zdravlje. ^lan 4. (Ograni~enja u dodavanju vitamina i minerala) (1) Vitamini i minerali ne smiju se dodavati u: a) neprera|enu hranu kao {to su neprera|eno vo}e, povr}e, meso, perad, riba i ostalo, b) pi}a koja sadr`e vi{e od 1,2 vol.% alkohola. (2) Izuzetno od ta~ke b) stava (1) ovog ~lana, vitamini i minerali smiju se dodavati, ne uzimaju}i u obzir odredbe ~lana 3. stava (2) ovog pravilnika pod uslovom da nemaju prehrambene ili zdravstvene tvrdnje, u sljede}e proizvode: a) pod tarifnom oznakom 2206 00 Carinske tarife BiH za 2010. godinu ("Slu`beni glasnik BiH", broj 100/09), a to su: ostala fermentirana pi}a (npr. jabukova~a, kru{kova~a, medovina); mje{avine fermentiranih pi}a i mje{avine fermentiranih i bezalkoholnih pi}a koje nisu spomenute ni obuhva}ene na drugom mjestu tarifnika, b) koji su stavljeni na tr`i{te dr`ava ~lanica Evropske unije prije 1. jula 2007. godine. ^lan 5. (Kriteriji ~isto}e) (1) Za hemijske oblike vitamina i minerala iz Aneksa II. ovog pravilnika primjenjuju se kriteriji ~isto}e koji su propisani posebnim propisima o kriterijima ~isto}e. (2) Za materije za koje jo{ nisu odre|eni kriteriji ~isto}e do usvajanja takvih propisa primjenjuju se op}eprihvatljivi kriteriji ~isto}e koje preporu~uju me|unarodna tijela. ^lan 6. (Uslovi dodavanja vitamina i minerala) (1) Prilikom dodavanja vitamina ili minerala u hranu, ukupna koli~ina vitamina ili minerala koja je, bez obzira na svrhu, prisutna u hrani koja se nalazi na tr`i{tu, ne smije prema{iti preporu~ene dnevne unose koji su navedeni u Aneksu III., koji je sastavni dio ovog pravilnika. (2) Za koncentrirane ili dehidrirane proizvode preporu~ene dnevne koli~ine su one koje se nalaze u hrani koja je pripremljena za potro{nju u skladu s uputstvima proizvo|a~a. (3) Dodati vitamini ili minerali treba da budu prisutni u hrani u zna~ajnoj koli~ini, u skladu s odredbama posebnog propisa o navo|enju hranjivih vrijednosti hrane. POGLAVLJE II. DODAVANJE ODRE\ENIH DRUGIH MATERIJA ^lan 7. (Dodavanje drugih materija osim vitamina i minerala) Hrani se mo`e dodavati ili koristiti pri proizvodnji hrane neka druga materija koja nije vitamin ili mineral ili sastojak koji sadr`i materiju razli~itu od vitamina ili minerala. POGLAVLJE III. OZNA^AVANJE, REKLAMIRANJE I PREZENTIRANJE ^lan 8. (Obaveze u pogledu ozna~avanja, reklamiranja i prezentiranja) (1) Prilikom ozna~avanja, reklamiranja i prezentiranja hrane s dodatim vitaminima i mineralima i drugim materijama ne smije se ni na koji na~in tvrditi ili upu}ivati da uravnote`ena i raznolika ishrana ne mo`e osigurati odgovaraju}e koli~ine hranjivih materija. (2) Prilikom ozna~avanja, reklamiranja i prezentiranja hrane s dodatim vitaminima i mineralima i drugim materijama ne smije se ni na koji na~in zbunjivati ili zavaravati potro{a~a u vezi s hranjivom vrijednosti koja je posljedica dodavanja ovih sastojaka u hranu. (3) Prilikom ozna~avanja hrane s dodanim vitaminima i mineralima i drugim materijama definirane odredbama ovog pravilnika obavezno se moraju navesti sljede}i podaci: a) hranjiva vrijednost, energetska vrijednost hrane: koli~ina bjelan~evina, ugljikohidrata, {e}era, masti, zasi}enih masnih kiselina, vlakana i natrija, kao i podaci o ukupnim prisutnim koli~inama vitamina, minerala i drugih materija, ako su dodati hrani, b) prehrambena tvrdnja u kojoj se navodi spomenuto dodavanje u skladu s posebnim propisom o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na deklaraciji hrane. (4) Primjena ovog ~lana ne dovodi u pitanje odredbe drugih propisa u oblasti hrane koje se primjenjuju na odre|ene kategorije hrane. POGLAVLJE IV. SIGURNOSNE MJERE ^lan 9. (Mjere ograni~avanja) (1) Ako se za pojedinu hranu oboga}enu nutrijentima na osnovu nove ili ponovne procjene postoje}ih podataka posumnja ili utvrdi da ugro`ava zdravlje ljudi, iako je u skladu s odgovaraju}im posebnim propisima, Agencija za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija), u saradnji s nadle`nim organima entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, mo`e privremeno obustaviti ili ograni~iti trgovanje takvom hranom na teritoriji Bosne i Hercegovine, a samostalno ako hitnost ne dopu{ta druga~ije. (2) Agencija izvje{tava Ministarstvo vanjske trgovine i ekonomskih odnosa Bosne i Hercegovine i Vije}e ministara Bosne i Hercegovine o preduzetim mjerama iz stava (1) ovog ~lana i razlozima dono{enja takvih mjera. (3) Ako su posebnim propisima koji se primjenjuju na odre|enu hranu propisana ograni~enja ili zabrana upotrebe nekih materija, oni se primjenjuju i na hranu oboga}enu nutrijentima propisanu odredbama ovog pravilnika. ^lan 10. (Stavljanje na tr`i{te) (1) Hrana oboga}ena nutrijentima koja je u skladu s ovim pravilnikom i posebnim propisima o hrani, vezano za sastav, proizvo|a~ku specifikaciju, ozna~avanje, reklamiranje i prezentiranje, te stavljanje na tr`i{te mo`e se slobodno nalaziti na tr`i{tu Bosne i Hercegovine. (2) Zabranjeno je stavljanje na tr`i{te hrane oboga}ene nutrijentima koja ne zadovoljava zahtjeve iz stava (1) ovog ~lana. ^lan 11. (Stavljanje prvi put na tr`i{te) (1) Kad se hrana oboga}ena vitaminima i/ili mineralima prvi put stavlja na tr`i{te Bosne i Hercegovine subjekat u poslovanju s hranom mora o tome obavijestiti nadle`na ministarstva zdravstvo entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, koja moraju obavijestiti Agenciju neposredno po prijemu obavje{tenja uz dostavljanje primjerka propisane dokumentacije. (2) Obavje{tenje sadr`i podatke o nazivu i adresi proizvo|a~a ili onoga koji hranu pakira ili stavlja na tr`i{te, a registriran je u Bosni i Hercegovini i ostale podatke koji ozna~avaju proizvod propisane posebnim propisima. Obavje{tenje se podnosi u pisanoj formi u skladu s uputstvima nadle`nog ministarstva. ^lan 12. (Notifikacijski broj) (1) Kad se hrana oboga}ena drugim materijama iz ~lana 7. ovog pravilnika prvi put stavlja na tr`i{te Bosne i Hercegovine subjekat u poslovanju s hranom prije prvog stavljanja na tr`i{te mora podnijeti zahtjev za izdavanje notifikacijskog broja. (2) Zahtjev za izdavanje notifikacijskog broja iz stava (1) ovog ~lana podnosi se u pisanoj formi nadle`nim ministarstvima zdravstva entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, koja moraju pismenim putem obavijestiti Agenciju neposredno po prijemu zahtjeva uz dostavljanje primjerka propisane dokumentacije. (3) Uz zahtjev je potrebno prilo`iti sljede}u dokumentaciju: a) podatke koji ozna~avaju hranu na jezicima u slu`benoj upotrebi u Bosni i Hercegovini, b) originalnu ambala`u ili idejno rje{enje ambala`e, c) dokaz o koli~ini vitamina, minerala i/ili drugih materija dodatih hrani, d) ako se hrana uvozi u Bosnu i Hercegovinu, dokaz da se isti proizvod nalazi na tr`i{tu u zemlji proizvo|a~a, e) ako se hrana uvozi u Bosnu i Hercegovinu, a ve} se nalazi na tr`i{tu u zemljama Evropske unije, izjavu da se nalazi na tr`i{tu u najmanje dvije zemlje Evropske unije, f) ako se hrana proizvodi u Bosni i Hercegovini potrebno je prilo`iti izvod iz Registra registriranih objekata, g) dokaz da je podnosilac zahtjeva registriran u Bosni i Hercegovini, h) ostalu dokumentaciju koju Nau~ni odbor iz ~lana 15. ovog pravilnika zatra`i, i) kopiju uplatnice za pokrivanje tro{kova postupka odobravanja. (4) Notifikacijski broj za stavljanje na tr`i{te hrane oboga}ene nutrijentima rje{enjem daju, odnosno uskra}uju nadle`na ministarstva zdravstva entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, ~iji primjerak nadle`no ministarstvo dostavlja Agenciji u roku od 15 dana od njegovog izdavanja, odnosno uskra}ivanju. (5) Tro{kove u postupku izdavanja notifikacijskog broja iz stava (4) ovog ~lana snosi podnosilac zahtjeva, a visinu odlukom odre|uje nadle`no ministarstvo. (6) Proceduru izdavanja notifikacijakog broja donose ministarstva nadle`na za zdravstvo entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, uz obavezu me|usobnog usagla{avanja i uz prethodno pribavljeno mi{ljenje Agencije. (7) Proceduru iz stava (6) ovog ~lana ministarstva nadle`na za zdravstvo entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine donose u roku od {est mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika. ^lan 13. (Dobivanje mi{ljenja) (1) Izuzetno od odredbi ~lana 12. ovog pravilnika, kada se hrana oboga}ena materijama iz ~lana 7. ovog pravilnika koja se proizvodi i uvozi iz zemlje ~lanice Evropske unije prvi put stavlja na tr`i{te Bosne i Hercegovine, subjekat u poslovanju s hranom mora dobiti mi{ljenje Agencije. (2) Zahtjev za dobivanje mi{ljenja iz stava (1) ovog ~lana podnosi se Agenciji u pisanoj formi. (3) Uz zahtjev je potrebno prilo`iti: a) dokaz da je podnosilac zahtjeva registriran u Bosni i Hercegovini, b) slu`beni dokument od nadle`nog tijela dr`ave ~lanice Evropske unije gdje se ta hrana proizvodi ili stavlja na tr`i{te kojim se dokazuje da je takva hrana legalno proizvedena, odobrena i stavljena na tr`i{te u zemlji ~lanici Evropske unije, c) podatke koji ozna~avaju hranu na jeziku/jezicima u slu`benoj upotrebi u Bosni i Hercegovini. (4) Tro{kove u postupku izdavanja mi{ljenja iz stava (1) ovog ~lana snosi podnosilac zahtjeva, a visinu odlukom odre|uje Agencija. ^lan 14. (Obaveza subjekta u poslovanju s hranom) Subjekat u poslovanju hranom obavezan je Agenciji svake godine do 1. februara teku}e godine dostaviti podatke za prethodnu godinu o koli~ini godi{nje prodaje na tr`i{tu Bosne i Hercegovine hrane oboga}ene nutrijentima. Podaci se podnose u pisanoj formi u skladu s uputstvima naknadno utvr|enim posebnim propisom koje }e biti objavljen na slu`benoj veb stranici Agencije. Ponedjeqak, 12. 9. 2011. S L U @ B E N I G L A S N I K B i H Broj 72 - Strana 101 Broj 72 - Strana 102 S L U @ B E N I G L A S N I K B i H Ponedjeqak, 12. 9. 2011. ^lan 15. (Nau~ni odbor) Agencija osniva Nau~ni odbor, kao stru~ni organ za utvr|ivanje i primjenu novih nau~nih mi{ljenja i saznanja, sastavljenu od stru~njaka iz predmetne oblasti. ^lan 16. (Registar) Agencija vodi Registar hrane oboga}ene nutrijentima koja je stavljena na tr`i{te Bosne i Hercegovine u elektronskoj formi. Registar se objavljuje na web-stranici Agencije. DIO TRE]I - PRIJELAZNE I ZAVR[NE ODREDBE ^lan 17. (Uskla|ivanje poslovanja) Subjekti u poslovanju s hranom moraju uskladiti svoje poslovanje s odredbama ovog pravilnika u roku od godinu dana od dana njegovog stupanja na snagu. ^lan 18. (Prestajanje va`enja odredbi) Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaju va`iti odredbe Pravilnika o uslovima u pogledu zdravstvene ispravnosti dijetetskih namirnica koje se mogu stavljati u promet ("Slu`beni list SFRJ", br. 4/85, 70/86 i 69/91), a koje se odnose na hranu kojoj se dodaju vitamini, minerali i materije s odre|enim hranjivim ili fiziolo{kim u~inkom koje nisu vitamin ili meneral, izuzev dodataka ishrani obuhva}enih posebnim propisom. ^lan 19. (Stupanje na snagu) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Slu`benom glasniku BiH". VM broj 126/11 25. maja 2011. godine Sarajevo Predsjedavaju}i Vije}a ministara BiH Dr. Nikola [piri}, s. r. ANEKS I. VITAMINI I MINERALI KOJI SE SMIJU DODAVATI HRANI 1. Vitamini Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin K Vitamin B1 Vitamin B2 Nijacin Pantotenska kiselina Vitamin B6 Folna kiselina Vitamin B12 Biotin Vitamin C 2. Minerali Kalcij Magnezij @eljezo Bakar Jod Cink Mangan Natrij Kalij Selen Hrom Molibden Fluor Klor Fosfor Bor ANEKS II. HEMIJSKI OBLICI VITAMINA I MINERALA KOJI SE SMIJU DODAVATI HRANI 1. Hemijski oblici vitamina VITAMIN A retinol retinil acetat retinil palmitat beta-karoten VITAMIN D kolekalciferol ergokalciferol VITAMIN E D-alfa-tokoferol DL-alfa-tokoferol D-alfa-tokoferil acetat DL-alfa-tokoferil acetat D-alfa-tokoferil kiseli sukcinat VITAMIN K filokinon (fitomenadion) menakinon (*) VITAMIN B1 tiamin hidroklorid tiamin mononitrat VITAMIN B2 riboflavin natrijev riboflavin 5'-fosfat NIJACIN nikotinska kiselina nikotinamid PANTOTENSKA KISELINA kalcijev D-pantotenat natrijev D-pantotenat dekspantenol VITAMIN B6 piridoksin hidroklorid piridoksin-5'-fosfat piridoksin dipalmitat FOLNA KISELINA pteroilmonoglutaminska kiselina kalcij-L-metilfolat VITAMIN B12 cianokobalamin hidroksikobalamin BIOTIN D-biotin VITAMIN C L-askorbinska kiselina natrijev-L-askorbat kalcijev-L-askorbat kalijev-L-askorbat L-askorbil 6-palmitat 2. Mineralne materije kalcijev karbonat kalcijev klorid kalcijev citrat malat kalcijeve soli citronske kiseline kalcijev glukonat kalcijev glicerofosfat kalcijev laktat kalcijeve soli ortofosforne kiseline kalcijev hidroksid kalcijev malat kalcijev oksid kalcijev sulfat magnezijev acetat magnezijev karbonat magnezijev klorid magnezijeve soli citronske kiseline magnezijev glukonat magnezijev glicerofosfat magnezijeve soli ortofosforne kiseline magnezijev laktat magnezijev hidroksid magnezijev oksid magnezijev kalijev citrat magnezijev sulfat `eljezov bisglicinat `eljezov karbonat `eljezov citrat `eljezov amonijev citrat `eljezov glukonat `eljezov fumarat natrijev `eljezov difosfat `eljezov laktat `eljezov sulfat `eljezov difosfat (`eljezov pirofosfat) `eljezov saharat elementarno `eljezo (karbonil + elektrolitsko + s reduciranim vodikom) bakrov karbonat bakrov citrat bakrov glukonat bakrov sulfat kompleks lizina s bakrom natrijev jodid natrijev jodat kalijev jodid kalijev jodat cinkov acetat cinkov bisglicinat cinkov klorid cinkov citrat cinkov glukonat cinkov laktat cinkov oksid cinkov karbonat cinkov sulfat manganov karbonat manganov klorid manganov citrat manganov glukonat manganov glicerofosfat manganov sulfat natrijev bikarbonat natrijev karbonat natrijev citrat natrijev glukonat natrijev laktat natrijev hidroksid natrijeve soli ortofosforne kiseline selenom oboga}eni kvasac (**) natrijev selenat natrijev hidrogen selenit natrijev selenit natrijev fluorid kalijev fluorid kalijev bikarbonat kalijev karbonat kalijev hlorid kalijev citrat kalijev glukonat kalijev glicerofosfat kalijev laktat kalijev hidroksid kalijeve soli ortofosforne kiseline kromov (III) klorid i njegov heksahidrat kromov (III) sulfat i njegov heksahidrat amonijev molibdat (molibden (VI)) natrijev molibdat (molibden (VI)) borna kiselina natrijev borat (*) Menakinon koji se nalazi uglavnom kao menakinon-7 i ne{to malo manje kao menakinon-6. (**)Selenom oboga}en kvasac dobiven kulturom u prisustvu natrijeva selenita kao izvora selena, a koji sadr`i, u suhom stanju u kome se stavlja na tr`i{te, ne vi{e od 2,5 mg Se/g. Predominantni organski oblik selena u kojem se nalazi u kvascu je selenometionin (izme|u 60 i 85% totalno ekstrahiranog selena u proizvodu). Sadr`aj ostalih spojeva organskog selena uklju~uju}i selenocistein ne smije prelaziti 10% ukupno ekstrahiranog selena. Nivoi neorganskog selena normalno ne smiju prelaziti 1% ukupno ekstrahiranog selena. Ponedjeqak, 12. 9. 2011. S L U @ B E N I G L A S N I K B i H Broj 72 - Strana 103 Broj 72 - Strana 104 S L U @ B E N I G L A S N I K B i H Ponedjeqak, 12. 9. 2011. Ponedjeqak, 12. 9. 2011. S L U @ B E N I G L A S N I K B i H Broj 72 - Strana 105