Regulation on infectious diseases, health conditions of animal semen, ova and embryos, as well as minimum ability conditions for fertilization

17.03.2015. СЛУЖБЕНИ ГЛАСНИК РЕПУБЛИКЕ СРПСКЕ - Број 20 29 380 На основу члана 32. став 4. Закона о ветеринарству у Ре публици Српској (“Службени гласник Републике Српске”, бр. 42/08 и 6/12) и члана 82. став 2. Закона о републичкој управи (“Службени гласник Републике Српске”, бр. 118/08, 11/09, 74/10, 86/10, 24/12 и 121/12), министар пољопривре де, шумарства и водопривреде д о н о с и ПРАВИЛНИК О ЗАРАЗНИМ БОЛЕСТИМА, УСЛОВИМА ЗДРАВСТВЕНЕ ИСПРАВНОСТИ ЖИВОТИЊСКОГ СЈЕМЕНА, ЈАЈНИХ ЋЕЛИЈА И ЕМБРИОНА, КАО И МИНИМАЛНИМ УСЛОВИМА ЗА СПОСОБНОСТ ОПЛОЂАВАЊА Члан 1. Овим правилником прописују се услови у погледу за разних болести, као и услови здравствене исправности које мора да испуњава животињско сјеме, јајне ћелије и ембри они, као и минимални услови за способност оплођавања. Члан 2. Прије увођења нових животиња у организацију за ре продукцију, оне се обавезно држе 21 дан у карантину који је удаљен најмање 200 m од мјеста у коме се налазе остале животиње које служе као даваоци сјемена, јајних ћелија и ембриона, а у складу са чланом 12. став 2. Правилника о условима за производњу, складиштење и пласирање на тр жиште сјемена, јајних ћелија и ембриона приплодних жи вотиња и начину вођења евиденција. Члан 3. (1) Организација за репродукцију је дужна да осигура стални здравствени надзор расплодних животиња. (2) За сваког расплодњака/даваоца сјемена, јајних ће лија и ембриона треба водити здравствени картон у који се уносе резултати спроведених испитивања, евентуалне поја ве болести, те поступак лијечења. (3) Није дозвољен промет, увоз или извоз сјемена, јај них ћелија и ембриона који садрже узрочнике болести жи вотиња или већи број бактерија од дозвољеног и који не испуњавају способност за оплођавање прописане овим правилником. Члан 4. Сјеме се узима: 1) од оних животиња код којих је познат здравствени статус, гдје не постоји могућност преношења заразних бо лести са једне животиње на другу и 2) обрађује и даље дистрибуише у одобреним и кон тролисаним организацијама за репродукцију, у складу са Правилником о условима за производњу, складиштење и пласирање на тржиште сјемена, јајних ћелија и ембриона приплодних животиња и начину вођења евиденција. Члан 5. (1) Јајне ћелије и ембриони се узимају: 1) од оних животиња код којих је познат здравствени статус, гдје не постоји могућност преношења заразних бо лести са једне животиње на другу, 2) методама OPU (енгл. ovum pick up) директно из јај ника или испирањем јајника/јајовода у организацијама за репродукцију или у одобреним и контролисаним клаони цама, 3) обрађују и са њима даље поступа само у организа цијама за репродукцију и 4) зреле, неоштећене, са интактном зоном пелуцидом (ZP), није дозвољено узимати јајне ћелије које се налазе у стадијуму герминитивне везикуле (GV) и даље поступати са њима, осим ако се не користе у експерименталне сврхе. (2) Медијуми који се користе за сакупљање, испирање, култивисање, замрзавање и складиштење јајних ћелија и ембриона морају бити фабрички стерилисани, у року трајања или направљени у лабораторијским условима, по штујући рецептуру медијума, принципе добре лабораториј ске праксе и СОП-a. (3) Стандардни оперативни поступци (СОП-ови) су документовани поступци у којима је описан начин на који испитивање треба извести или друге радње које нису де таљно описане у протоколу испитивања или у смјерницама за испитивања. (4) Инструменти који се користе за сакупљање, испи рање, култивисање, замрзавање и складиштење јајних ћелија и ембриона морају да буду стерилисани прије употребе. Члан 6. (1) Сјеме обавезно треба да потиче од најквалитетнијих расплодних животиња. (2) Ембриони добијени ICSI или IVF методом спајања мушког и женског гамета, треба да потичу од најквалитет нијих расплодних животиња, у складу са чланом 2. Правил ника о условима за производњу, складиштење и пласирање на тржиште сјемена, јајних ћелија и ембриона приплодних животиња и начину вођења евиденција. (3) Није дозвољено замрзавати ембрионе настале про цесом партеногенезе, изузев висококвалитетних бласто циста, морула или осмоћелијских ембриона. Члан 7. Код сваке животиње која ће се користити у сврхе узи мања сјемена, јајних ћелија и ембриона обавезно се ради физички преглед, и то за: 1) мушка грла: 1. кондициони статус, 2. став ногу, 3. BSE (енгл. Breeding Soudness Examination) тест/тест способности оплодње, 4. стање ухрањености, 5. величина, изглед и конзистенције скротума, 6. изглед животиње у погледу сумње на поједина обољења; 2) женска грла: 1. кондициони статус, 2. стање ухрањености, 3. изгледа вањских и унутрашњих полних органа, 4. хормонални статус и 5. изглед животиње у погледу сумње на поједина обољења. Члан 8. У складу са Наредбом о спровођењу мјера заштите животиња од заразних и паразитских болести у Републи ци Српској за текућу годину обавезно је спроводити мјере заштите за расплодне животиње, и то: 1) два пута годишње свим расплодним животињама које се користе за природни припуст или производњу сјемена за вјештачко осјемењавање, зависно од врсте животиња, вади се крв и претражује на бруцелозу, лептоспирозу, парату беркулозу и инфективни ринотрахеитис говеда/инфектив ни пустуларни вулво вагинитис IBR/IPV, односно узима се брис или испирак препуција и претражује на кампилобак териозу и трихомонијазу, те крв и фецес и претражује на паратуберкулозу, 2) крв невакцинисаних пастуха који се користе за про изводњу сјемена за вјештачко осјемењавање или природни припуст мора да се прије почетка коришћења расплодњака испита на артеритис коња и 3) код сваког побачаја кобила њихова крв мора бити до стављена референтној лабораторији у Републици Српској ради лабораторијске анализе на артеритис коња. Члан 9. (1) Чишћење препуцијума и скротума врши се најмање једном у десет дана, и то са физиолошким раствором. 30 СЛУЖБЕНИ ГЛАСНИК РЕПУБЛИКЕ СРПСКЕ - Број 20 17.03.2015. (2) Aко се у ејакулату након узимања и прегледа налази повећана концентрација различитих патогених организама, чишћење препуцијума и скротума обавезно се врши сваког дана. (3) У случају ако је скротум и препуцијум упрљан фи зичким нечистоћама, чишћење и прање се врши детерџен том и сапуном, након чега слиједи испирање и сушење. (4) Чишћење улаза вагине прије узимања јајних ћелија и ембриона врши се физиолошким раствором. Члан 10. (1) Сваком узорку сјемена се одмах након ејакулације одређује концентрација и покретљивост, док се патомор фологија сперматозоида одређује на насумично изабраним узорцима и сваки пут код сјемена оних животиња која су у претходне три анализе показала патоморфолошку за ступљеност промијењених сперматозоида већу од 20%. (2) Свим јајним ћелијама и ембрионима се након вађења, током поступка чишћења и испирања, до тренутка даље обраде и култивације одређује њихов број и квалитет. (3) Поступак манипулације са јајним ћелијама и ембри онима обавља се под ламинарном комором са вертикалном циркулацијом ваздуха. Члан 11. Сјеме испуњава услове у погледу квалитета, ако: 1) је произведено у организацији за репродукцију, 2) испуњава здравствене и хигијенске услове прописа не чл. 8, 9. и 10. овог правилника, 3) потиче од квалитетне приплодне животиње за коју је издато одобрење за приплод, са позитивном приплодном вриједношћу или која доприноси постизању одгајивачког циља, 4) је обиљежено на прописан начин, 5) је узето од животиње која је клинички прегледана и на којој нису уочени симптоми болести који се могу пре нијети сјеменом на другу животињу и 6) потиче од оних животиња које су прогено тестиране. Члан 12. Сјеме приплодних животиња смије се употребљавати ако: 1) је добијено у организацији за репродукцију, 2) су испуњени услови прописани чланом 16. Правил ника о условима за производњу, складиштење и пласирање на тржиште сјемена, јајних ћелија и ембриона приплодних животиња и начину вођења евиденција, 3) је поријеклом од узгојно-квалитетне животиње, 4) је прописно обиљежено и 5) попраћено потребним документима. Члан 13. Другим правним лицима издаће се дозвола за промет сјеменом, јајним ћелијама и ембрионима, ако испуњавају сљедеће услове: 1) посједују објекте, опрему и стручни кадар прописан Правилником о условима за производњу, складиштење и пласирање на тржиште сјемена, јајних ћелија и ембриона приплодних животиња и начину вођења евиденција, 2) воде сталну евиденцију о нивоу течног азота у кон тејнерима са похрањеним сјеменом, јајним ћелијама и ем брионима, 3) врше преглед на насумично одабраном узорку сјеме на, јајне ћелије и ембриона приликом сваког увоза или до премања у организацију за репродукцију и воде евиденцију о добијеним резултатима, 4) преглед и оцјену квалитета сјемена, јајне ћелије и ем бриона врши стручно лице које је запослено у сталном рад ном односу у организацији за репродукцију у складу са чла ном 16. Правилника о условима за производњу, складиштење и пласирање на тржиште сјемена, јајних ћелија и ембриона приплодних животиња и начину вођења евиденција и 5) воде сталну евиденцију о извршеним прегледима и добијеним резултатима. Члан 14. (1) Једна доза сјемена која је намијењена за употребу обавезно је прописно и обиљежена, и то: 1) ознаком центра за репродукцију, 2) ознаком пасмине, 3) ознаком расплодњака, 4) именом расплодњака и 5) датумом замрзавања. (2) Једна ампула, тј. пајета са ембрионима и јајним ће лијама која је намијењена за употребу обавезно је прописно и обиљежена: 1) ознаком центра за репродукцију, 2) ознаком мајке, 3) ознаком оца, 4) именом оца, 5) датумом узимања/замрзавања ембриона и јајне ће лије и 6) бројем ембриона и јајних ћелија у ампули, тј. пајети. Члан 15. Јајне ћелије и ембриони смију се употребљавати ако су: 1) испуњени услови прописани Правилником о услови ма за производњу, складиштење и пласирање на тржиште сјемена, јајних ћелија и ембриона приплодних животиња и начину вођења евиденција; 2) добијене од оних животиња које су прогено тестиране; 3) добијени у организацијама за репродукцију или од одобрених и контролисаних клаоница; 4) поријеклом од узгојно-квалитетне животиње; 5) прописно обиљежени; 6) пропраћени потребним документима: 1. за јајну ћелију: родовником или потврдом о поријеклу за генетску мајку из којих је видљива мајчина крвна група, као и квалитет јајне ћелије коју издаје организација за ре продукцију или одобрена и контролисана клаоница и 2. за ембрион: родовником или потврдом о поријеклу за генетске родитеље из којих је видљива мајчина крвна група, као и квалитет ембриона коју издаје организација за репродукцију или одобрена и контролисана клаоница. Члан 16. (1) Минимални услови за квалитет свјежег сjемена бика су: 1) запремина 2 ml, 2) боја слоноваче, жута или млијечна, 3) конзистенција као млијеко, 4) мирис специфичан за врсту, 5) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 65%, 6) вртложна покретљивост добра, 7) густина најмање 500.000.000 сперматозоида у ml, 8) pH од 6,5 до 7, 9) проценат морфолошки промијењених сперматозоида до 20% и 10) укупан број бактерија до 5000 CFU/ml. (2) Минимални услови за квалитет разриjеђеног сjеме на су: 1) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 70%, 17.03.2015. СЛУЖБЕНИ ГЛАСНИК РЕПУБЛИКЕ СРПСКЕ - Број 20 31 2) проценат морфолошки промиjењених сперматозоида до 20%, 3) број прогресивно покретних и морфолошки нормал них сперматозоида у дози сjемена најмање 5.000.000 и 4) укупан број бактерија до 500 CFU/ml. (3) Минимални услови за квалитет одмрзнутог сjемена бика су: 1) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 50%, 2) проценат морфолошки промиjењених сперматозоида до 30%, 3) прогресивна покретљивост по тесту отпорности нај мање 40%, 4) број прогресивно покретних и морфолошки нормал них сперматозоида у дози послије одмрзавања најмање 10.000.000 и 5) укупан број бактерија до 500 CFU/ml. Члан 17. (1) Минимални услови за квалитет свјежег сjемена пастува су: 1) запремина 50 ml, 2) запремина без слузи најмање 25 ml, 3) боја сиво-бијела, 4) конзистенција специфична за врсту, 5) мирис специфичан за врсту, 6) pH од 7,3 до 7,8, 7) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 60% (зависно од припусне сезоне и старости приплодња ка), 8) одступања у покретљивости од 10% до 20%, 9) проценат мртвих сперматозоида до 25%, 10) густина 100 милиона сперматозоида у ml, 11) проценат патолошки промијењених сперматозоида до 30% (зависно од припусне сезоне и старости приплод њака) и 12) укупан број сперматозоида у ејакулату најмање 2.000.000.000, од тога најмање 1.000.000.000 прогресивно покретних. (2) Минимална услови за квалитет разриjеђеног сjеме на пастува су: 1) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 60% и 2) број прогресивно покретних и морфолошки нор малних сперматозоида у дози за осјемењавање најмање 500.000.000. (3) Минимални услови за квалитет одмрзнутог сjемена пастува: 1) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 40% и 2) број прогресивно покретних и морфолошки нор малних сперматозоида у дози за осјемењавање најмање 500.000.000. Члан 18. (1) Минимални услови за квалитет свјежег сjемена не раста су: 1) запремина 100 ml, 2) боја млијечно бијела, 3) конзистенција као млијеко, 4) мирис специфичан за врсту, 5) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 60%, 6) одступања у покретљивости од 10% до 20%, 7) удио мртвих сперматозоида до 20%, 8) проценат патолошки промијењених сперматозоида до 20%, 9) густина 100.000.000 сперматозоида у ml и 10) pH од 7,2 до 7,4. (2) Минимални услови за квалитет разриjеђеног сjеме на нераста: 1) запремина 80 ml, 2) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 60% и 3) број прогресивно покретних и морфолошки нормал них сперматозоида у дози за осјемењавање 1.500.000.000. (3) Минимални услови за квалитет одмрзнутог сjемена нераста су: 1) запремина 50 ml и 2) број прогресивно покретних и морфолошки нор малних сперматозоида у дози за осјемењавање најмање 3.000.000.000. Члан 19. (1) Минимални услови за квалитет свјежег сјемена ов нова и јарчева су: 1) запремина 0,5 ml, 2) боја слоноваче, 3) конзистенција кремаста, 4) мирис специфичан за врсту, 5) pH од 6 до 7, 6) вртложна покретљивост добра, 7) прогресивна покретљивост сперматозоида до 70% (зависно од припусне сезоне и старости приплодњака), 8) одступања у покретљивости од 10% до 20%, 9) проценат мртвих сперматозоида до 20%, 10) густина 1.000.000.000 сперматозоида у ml и 11) проценат патолошки промијењених сперматозоида до 20%. (2) Минимални услови за квалитет разриjеђеног сjеме на овнова и јарчева су: 1) прогресивна покретљивост сперматозоида најмање 70% и 2) број прогресивно покретних сперматозоида у дози за осјемењавање 70.000.000 до 100.000.000. (3) Минимални услови за квалитет одмрзнутог сjемена овнова и јарчева су: 1) број прогресивно покретних сперматозоида у дози за осјемењавање 20.000.000 и 2) проценат патолошки промијењених сперматозоида до 20%. Члан 20. Минимални услови за квалитет сјемена, јајних ћелија и ембриона из члана 5. и чл. од 15. до 19. овог правилника могу одступити од прописаних услова када се оно кори сти за експерименталне сврхе или увођење нових техника осјемењавања или оплодње и у том случају се они посебно означавају. Члан 21. Овај правилник ступа на снагу осмог дана од дана обја вљивања у “Службеном гласнику Републике Српске”. Број: 12.05.335-161/15 4. марта 2015. године Министар, Бања Лука Др Стево Мирјанић, с.р.