Regulation on active and intelligent materials and items intended to come into contact with food

93 Na osnovu ~lana 17. stav 2. i ~lana 72. Zakona o hrani ("Slu`beni glasnik BiH", broj 50/04) i ~lana 17. Zakona o Vije}u ministara Bosne i Hercegovine ("Slu`beni glasnik BiH", br. 30/03, 42/03, 81/06, 76/07, 81/07, 94/07 i 24/08), Vije}e ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine u saradnji s nadle`nim organima entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, na 144. sjednici odr`anoj 24. februara 2011. godine, donijelo je PRAVILNIK O AKTIVNIM I INTELIGENTNIM MATERIJALIMA I PREDMETIMA NAMIJENJENIM ZA KONTAKT SA HRANOM DIO PRVI - OP]E ODREDBE ^lan 1. (Predmet) Pravilnikom o aktivnim i inteligentnim materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom (u daljnjem tekstu: Pravilnik) reguliraju se posebni uslovi stavljanja na tr`i{te aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta koji su namijenjeni da do|u u kontakt s hranom kao i materijala i predmeta kojima su dodate aktivne ili inteligentne komponente ili u koje su oni uklju~eni. ^lan 2. (Definicije) Pojmovi kori{teni u ovom pravilniku imaju sljede}e zna~enje: a) aktivni materijali i predmeti su materijali i predmeti ~ija je namjena da produ`e trajnost ili da pobolj{aju stanje Ponedjeljak, 4. 4. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 25 - Strana 91 Broj 25 - Strana 92 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 4. 4. 2011. upakovane hrane. Oni su izra|eni tako da sadr`e komponente koje bi trebalo da osloba|aju ili apsorbiraju supstance u upakovanu ili iz upakovane hrane ili sredine koja okru`uje hranu; b) inteligentni materijali i predmeti su materijali i predmeti koji nadziru stanje upakovane hrane ili sredine koja okru`uje hranu; c) komponenta je pojedina~na supstanca ili kombinacija pojedina~nih supstanci koje uzrokuju aktivnu i/ili inteligentnu funkciju materijala ili predmeta, uklju~uju}i i proizvode na mjestu (lat. in situ) reakcije ovih supstanci; ne uklju~uje pasivne dijelove, kao {to je materijal kojem su dodate ili u koji su uklju~ene; d) funkcionalna barijera je barijera koja se sastoji od jednog ili vi{e slojeva materijala koji su u kontaktu s hranom i osigurava da se zavr{ni materijal ili predmet pridr`ava ~lana 5. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10), kao i odredbi ovog pravilnika. e) osloba|aju}i aktivni materijali i predmeti su oni aktivni materijali i predmeti dizajnirani da namjerno uklju~e komponente koje }e osloba|ati supstance u ili na zapakovanu hranu ili okru`enje oko hrane; f) oslobo|ene aktivne supstance su one supstance koje se namjeravaju otpustiti iz oslobo|aju}ih aktivnih materijala i predmeta u ili na zapakovanu hranu ili okru`enje oko hrane i ispunjavaju svrhu u hrani. ^lan 3. (Stavljanje na tr`i{te aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta) Aktivni i inteligentni materijali i predmeti mogu se staviti na tr`i{te samo ako: a) su podesni i efikasni za namijenjenu svrhu; b) zadovoljavaju op}e zahtjeve navedene u ~lanu 5. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10); c) zadovoljavaju posebne zahtjeve navedene u ~lanu 6. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10); d) zadovoljavaju zahtjeve za ozna~avanje navedene u ~lanu 8. stav (1) ta~ka e) Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10); e) zadovoljavaju zahtjeve za sastav navedene u dijelu dva ovog pravilnika; f) zadovoljavaju zahtjeve za deklariranje i uskla|ivanje iz Tre}eg i ^etvrtog dijela ovog pravilnika. DIO DRUGI - SASTAV POGLAVLJE I. LISTA ODOBRENIH SUPSTANCI ^lan 4. (Lista supstanci koje se mogu koristiti u aktivnim i inteligentnim komponentama) (1) Samo supstance koje su uklju~ene u Listu odobrenih supstanci mogu se koristiti u komponentama aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta. (2) Kao izuzetak od stava (1) ovog ~lana, sljede}e supstance mogu se koristiti u komponentama aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta bez obzira da li su uklju~ene u Listu odobrenih supstanci: a) oslobo|ene aktivne supstance, ako po{tuju uslove navedene u ~lanu 9. ovog pravilnika; b) supstance koje spadaju pod odredbe drugih va`e}ih propisa iz oblasti hrane, koje se dodaju ili su uklju~ene u aktivne materijale i predmete tehnikama kao {to su kalemljenje ili imobilizacija da bi imale tehnolo{ki efekat u hrani, ako po{tuju uslove navedene u ~lanu 9. ovog pravilnika. c) supstance koje se koriste u komponentama koje nisu u direktnom kontaktu s hranom ili okru`enjem oko hrane i odvojene su od hrane funkcionalnom barijerom, ako po{tuju uslove navedene u ~lanu 10. ovog pravilnika i ako ne spadaju ni u jednu od sljede}ih kategorija: 1) supstance klasificirane kao "mutagene", "kance rogene" ili "toksi~ne za reprodukciju" u skladu s posebnim propisima o klasifikaciji, obilje`avanju i pakovanju supstanci. 2) supstance koje su namjerno napravljene na veli~inu ~estice i koje prikazuju funkcionalne fizi~ke i hemijske osobine koje se zna~ajno razlikuju od onih kod ve}ih razmjera. ^lan 5. (Uslovi za uklju~ivanje supstanci na Listu odobrenih supstanci) Da bi bile uklju~ene na Listu odobrenih supstanci, supstance koje ~ine komponente aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta moraju po{tovati zahtjeve ~lana 5. i, gdje je to primjenjivo, ~lana 6. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10). ^lan 6. (Sadr`aj Liste odobrenih supstanci) Lista odobrenih supstanci sadr`i: a) identitet supstanci; b) funkciju supstanci; c) referentni broj; d) ako je to neophodno, uslove za kori{tenje supstance ili komponente; e) ako je to neophodno, ograni~enja i/ili specifikacije za kori{tenje supstanci; f) ako je to neophodno, uslove za kori{tenje materijala ili predmeta kojem se dodaje supstanca ili u koju je uklju~ena. ^lan 7. (Lista odobrenih supstanci) (1) Agencija za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija), u saradnji s nadle`nim organima entiteta i Br~ko Distrikta Bosne i Hercegovine, predla`e Vije}u ministara Bosne i Hercegovine Listu odobrenih supstanci. (2) U skladu s ~lanom 12. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10), Nau~ni odbor du`an je da prati nova nau~na mi{ljenja i saznanja i da odmah po objavljivanju Liste odobrenih supstanci u zemljama Evropske unije Agenciji preporu~i izmjenu zakonodavstva. (3) U skladu sa stavom (1) ovog ~lana, Agencija je du`na u roku od {est mjeseci od zaprimanja preporuke navedene u stavu (2) ovog ~lana predlo`iti Listu odobrenih supstanci. (4) Za dodavanje novih supstanci na Listu odobrenih supstanci primjenjuje se procedura navedena u st. (1) i (2) ovog ~lana. POGLAVLJE II. USLOVI ZA KORI[TENJE SUPSTANCI KOJE NISU UKLJU^ENE U LISTU ODOBRENIH SUPSTANCI ^lan 8. (Supstance navedene u ~lanu 4. stav (2) ta~. a) i b)) (1) Oslobo|ene aktivne supstance, kako je to navedeno u ~lanu 4. stav (2) ta~ka a) ovog pravilnika i supstance dodate ili uklju~ene tehnikama kao {to je kalemljenje ili imobilizacija, kako je to navedeno u ~lanu 4. stav (2) ta~ka b) ovog pravilnika, mogu se koristiti uz puno po{tivanje va`e}ih odredbi drugih propisa primjenjivih na hranu i po{tivanja odredbi Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10), i kada je to primjenljivo, mjera za provo|enje. (2) Koli~ina oslobo|ene aktivne supstance ne}e biti uklju~ena u vrijednost ukupnog izmjerenog kretanja, u slu~ajevima gdje je ukupno ograni~enje kretanja odre|eno posebnim propisom za materijale koji su u kontaktu s hranom u koji je uklju~ena komponenta. (3) Ne dovode}i u pitanje ~lan 6. st. (1) i (4) Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10), koli~ina oslobo|ene aktivne supstance mo`e prelaziti posebna ograni~enja odre|ena za tu supstancu u posebnim propisima o materijalima koji su u kontaktu s hranom u koju je uklju~ena komponenta, pod uslovom da se po{tuju odredbe odgovaraju}ih propisa iz oblasti hrane. ^lan 9. (Supstance navedene u ~lanu 4. stav (2) ta~ka c)) (1) Migracija supstanci u hranu iz komponenti koje nisu u direktnom kontaktu s hranom ili okru`enjem oko hrane, kako je to navedeno u ~lanu 4. stav (2) ta~ka c) ovog pravilnika, ne smije prelaziti 0,01 mg/kg, mjereno sa statisti~kom sigurnosti metodom analize u skladu s posebnim propisima o slu`benoj kontroli iz oblasti hrane. (2) Ograni~enje iz stava (1) ovog ~lana uvijek je izra`eno kao koncentracija u hrani. Primjenjuje se na grupu supstanci, ako su one strukturalno i toksikolo{ki povezane, posebno na izomere ili supstance sa istom relevantnom funkcionalnom grupom i uklju~uje mogu}i odlazni transfer. DIO TRE]I - DEKLARIRANJE ^lan 10. (Deklariranje) (1) Kako bi se potro{a~ima omogu}ilo da prepoznaju nejestive dijelove, aktivni i inteligentni materijali i predmeti ili njihovi dijelovi bit }e ozna~eni, kad god se oni mogu smatrati jestivim: a) rije~ima "NE JESTI"; i b) uvijek gdje je to tehni~ki mogu}e, simbolom datim u Aneksu I., koji je sastavni dio ovog pravilnika. (2) Podaci koji se zahtijevaju u stavu (1) ovog ~lana moraju biti vidljivi, ~itljivi i neizbrisivi, od{tampani fontom slova od najmanje 3 mm i ispunjavati zahtjeve navedene u ~l. 8. i 9. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10). (3) Oslobo|ene aktivne supstance smatrat }e se sastojcima hrane sa zna~enjem datim u ~lanu 16. stav (1) Pravilnika o op}em deklariranju ili ozna~avanju upakovane hrane ("Slu`beni glasnik BiH", broj 87/08) i bit }e predmet odredbi tog pravilnika. DIO ^ETVRTI - USKLA\ENOST ^lan 11. (Izjava o uskla|enosti) (1) U fazi stavljanja na tr`i{te, osim faze maloprodaje, aktivni i inteligentni materijali i predmeti, bez obzira da li su u kontaktu s hranom ili ne, ili komponente namijenjene za proizvodnju ovih materijala i predmeta ili supstanci namijenjenih za proizvodnju tih komponenti bit }e pra}eni pismenom izjavom o uskla|enosti u skladu s ~lanom 10. Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10). (2) Izjavu iz stava (1) ovog ~lana izdaje proizvo|a~ ili uvoznik koji je registriran u Bosni i Hercegovini i sadr`i podatke navedene u Aneksu II., koji je sastavni dio ovog pravilnika. ^lan 12. (Dodatna dokumentacija) (1) Odgovaraju}a dokumentacija kojom se dokazuje uskla|enost aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta kao i komponenti namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta je, na zahtjev, dostupna nadle`nim organima. (2) Ta dokumentacija sadr`i podatke o podobnosti i efikasnosti aktivnih ili inteligentnih materijala ili predmeta, uslova i rezultata testiranja ili kalkulacija ili drugih analiza, kao i dokaze o sigurnosti ili mi{ljenje koje potvr|uje uskla|enost. DIO PETI - PRIJELAZNE I ZAVR[NE ODREDBE ^lan 13. (Prijelazne odredbe) Svi aktivni i inteligentni materijali i predmeti ozna~eni u skladu s ~lanom 6. stav (6) Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10), koji se nalaze na zalihama a koji su stavljeni na tr`i{te prije dana primjene ~lana 10 st. (1) i (2) ovog pravilnika, mogu se utro{iti do isteka zaliha. ^lan 14. (Slu`bene kontrole i inspekcijski nadzor) Slu`bene kontrole i inspekcijski nadzor nad primjenom ovog pravilnika provodit }e se na na~in kako je to propisano va`e}im propisima. ^lan 15. (Stupanje na snagu i primjena) (1) ^lan 3. ta~ka e) i ~lan 4. ovog pravilnika primjenjivat }e se od datuma primjene Liste odobrenih supstanci. Do tog datuma, i ne dovode}i u pitanje zahtjeve navedene u ~lanu 6. stav (2) Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10), i ~l. 8. i 9. ovog pravilnika, primjenjivat }e se odredbe propisa koji su na snazi a u vezi su sa sastavom aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta. (2) ^lan 3. ta~ka (f), ~lan 10. st. (1) i (2) i Dio ~etiri ovog pravilnika primjenjivat }e se nakon 10 mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika. Do tog datuma, i ne dovode}i u pitanje zahtjeve navedene u ~lanu 6. st. (6) i (7) Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10), i ~lana 10. stav (3) ovog pravilnika, odredbe propisa koji su na snazi a u vezi su sa ozna~avanjem i izjavom o uskla|enosti za aktivne i inteligentne materijale i predmete i dalje }e se primjenjivati. (3) Do datuma primjene Liste odobrenih supstanci, oslobo|ene aktivne supstance koristit }e se u skladu s odgovaraju}im propisima iz oblasti hrane, i po{tivat }e odredbe Pravilnika o materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10). ^lan 16. (Stupanje na snagu) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Slu`benom glasniku BiH" VM broj 39/11 24. februara 2011. godine Sarajevo Predsjedavaju}i Vije}a ministara BiH Dr. Nikola [piri}, s. r. ANEKS I. SIMBOL ANEKS II. IZJAVA O USKLA\ENOSTI (1) Izjava o uskla|enosti iz ~lana 11. ovog pravilnika mora sadr`avati sljede}e podatke: a) identitet i adresu preduze}a koje izdaje izjavu o uskla|enosti; b) identitet i adresu preduze}a koje proizvodi ili uvozi aktivne i inteligentne materijale i predmete, ili komponente namijenjene za proizvodnju tih materijala ili predmeta, ili supstance namijenjene za proizvodnju komponenti; c) identitet aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta ili komponenti namijenjenih za proizvodnju tih materijala ili predmeta, ili supstance namijenjene za proizvodnju komponenti; d) datum izjave; e) potvrda da aktivni ili inteligentni materijal zadovoljava relevantne zahtjeve iz ovog pravilnika i Pravilnika o Ponedjeljak, 4. 4. 2011. S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Broj 25 - Strana 93 Broj 25 - Strana 94 S LU @ B E N I G LAS N I K B i H Ponedjeljak, 4. 4. 2011. materijalima i predmetima namijenjenim za kontakt s hranom ("Slu`beni glasnik BiH", broj 42/10); f) adekvatne podatke vezane za supstance koje ~ine komponente, za koje su na snazi ograni~enja u skladu s odredbama drugih propisa iz oblasti hrane, kao i ime i koli~inu supstanci koje osloba|a aktivna komponenta, da bi se dozvolilo lokalnim firmama ili preduze}ima da osiguraju po{tivanje ovih ograni~enja; g) adekvatne podatke o podobnosti i efikasnosti aktivnog ili inteligentnog materijala ili predmeta; h) Specifikacije o kori{tenju komponenti, kao {to su: 1) grupa ili grupe materijala i predmeta kojima komponenta mo`e biti dodata ili u njih uklju~ena; 2) uslovi za kori{tenje neophodni za postizanje planiranog efekta; i) Specifikacije o kori{tenju materijala ili predmeta, kao {to su: 1) vrsta ili vrste hrane s kojima se namjerava staviti u kontakt; 2) vrijeme i temperatura obrade i ~uvanja u kontaktu s hranom; 3) omjer povr{ine hrane za kontakt prema zapremini, koji se koristi da se ustanovi saglasnost materijala ili predmeta; j) kada se koristi funkcionalna barijera, potvrda da aktivni ili inteligentni materijal ili predmet odgovara ~lanu 9. ovog pravilnika. (2) Pismena izjava o uskla|enosti mora omogu}iti jednostavnu identifikaciju aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta ili komponente ili supstance za koju je izdata i mora biti obnovljena kada zna~ajne izmjene u proizvodnji dovedu do promjena u migraciji ili kada novi nau~ni podaci budu dostupni.