Ordinance on substances that may be added for specific nutritional purposes to foodstuffs

Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über Stoffe, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden dürfen StF: BGBl. II Nr. 339/2003 Änderung idF: BGBl. II Nr. 427/2004 [CELEX-Nr.: 32004L0005] BGBl. II Nr. 162/2006 [CELEX-Nr.: 31989L0398, 31999L0041, 32001L0015, 32004L0005] Präambel/Promulgationsklausel Auf Grund der §§ 10 Abs. 1 und 17 des Lebensmittelgesetzes 1975, BGBl. Nr. 86, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 98/2001, wird verordnet: Text § 1. (1) Diese Verordnung gilt für Stoffe, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden dürfen. (2) Diese Verordnung gilt nicht für 1. Säuglingsanfangs- und Folgenahrung gemäß Verordnung über Säuglingsanfangs- und Folgenahrung, BGBl. Nr. 531/1995 in der geltenden Fassung und 2. Getreidebeikost und andere Beikost für Säuglinge und Kleinkinder gemäß Beikostverordnung, BGBl. II Nr. 133/1998 in der geltenden Fassung. § 2. (1) Bei der Herstellung von diätetischen Lebensmitteln dürfen nur jeweils die in der Anlage genannten chemischen Stoffe zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden. (2) Sonstige Stoffe, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden und die nicht unter eine der in der Anlage angeführten Kategorien fallen, dürfen unbeschadet der Verordnung (EG) Nr. 258/97 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (ABl. Nr. L 43 vom 14. 2. 1997) bei der Herstellung von diätetischen Lebensmitteln verwendet werden. § 3. Die Verwendung von Stoffen, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugesetzt werden, um den besonderen Ernährungsbedürfnissen des Personenkreises gerecht zu werden, ist durch wissenschaftliche Arbeiten und Daten zu belegen. Liegt die entsprechende Arbeit in einer leicht zugänglichen Veröffentlichung vor, genügt ein Hinweis darauf. § 4. (1) Für die in der Anlage genannten chemischen Stoffe, gelten die 1. in der Verordnung über andere Zusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel (ZuV), BGBl. II Nr. 383/1998, in der jeweils geltenden Fassung, und 2. in der Verordnung über den Zusatz von Farbstoffen zu Lebensmitteln und Verzehrprodukten (Farbstoffverordnung), BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils geltenden Fassung, angeführten Reinheitskriterien. (2) Für jene chemischen Stoffe der Anlage, für die keine Reinheitskriterien festgelegt worden sind, gelten - bis zum Erlass solcher Spezifikationen - die allgemein anerkennbaren Reinheitskriterien, die von internationalen Gremien empfohlen werden. § 5. Durch diese Verordnung werden folgende Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft in österreichisches Recht umgesetzt: Richtlinie 2001/15/EG vom 15. Februar 2001 über Stoffe, die Lebensmitteln, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind, zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden dürfen, ABl. Nr. L 52 vom 22. Februar 2001, Richtlinie 2004/5/EG vom 20. Jänner 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/15/EG zwecks Aufnahme bestimmter Stoffe in den Anhang, ABl. Nr. L 14 vom 21. Jänner 2004. Anlage STOFFE, DIE DIÄTETISCHEN LEBENSMITTELN ZU BESONDEREN ERNÄHRUNGSZWECKEN ZUGEFÜGT WERDEN DÜRFEN In dieser Tabelle bedeuten: "LBMZ": diätetische Lebensmittel, die für besondere medizinische Zwecke bestimmt sind; "Alle LBE": diätetische Lebensmittel, einschließlich LBMZ, aber mit Ausnahme von Säuglingsfertignahrung, Folgenahrung, Getreidebeikost und anderer Beikost für Säuglinge und Kleinkinder. "x": zulässig Verwendungsbedingungen Stoff Alle LBE LBMZ Kategorie 1. Vitamine VITAMIN A Retinol x Retinylacetat x Retinylpalmitat x Beta-Carotin x VITAMIN D Vitamin D3 (Cholecalciferol) x Vitamin D2 (Ergocalciferol) x VITAMIN E D-alpha-Tocopherol x DL-alpha-Tocopherol x D-alpha-Tocopherylacetat x DL-alpha-Tocopherylacetat x D-alpha-Tocopherylsäuresuccinat x VITAMIN K Phylloquinon (Phytomenadion) x VITAMIN B1 Thiaminhydrochlorid x Thiaminmononitrat x VITAMIN B2 Riboflavin x Riboflavin-5`-phosphat, Natrium x NIACIN Nicotinsäure x Nicotinamid x PANTOTHENSÄURE Calcium-D-pantothenat x Natrium-D-pantothenat x D-Panthenol x VITAMIN B6 Pyridoxinhydrochlorid x Pyridoxin-5`-phosphat x Pyridoxindipalmitat x FOLSÄURE Vitamin B9 (Pteroylglutaminsäure) x VITAMIN B12 Cyanocobalamin x Hydroxocobalamin x BIOTIN D-Biotin x VITAMIN C L-Ascorbinsäure x Natrium-L-ascorbat x Calcium-L-ascorbat x Kalium-L-ascorbat x L-Ascorbyl-6-palmitat x Kategorie 2. Mineralstoffe CALCIUM Carbonat x Chlorid x Salze der Zitronensäure x Gluconat x Glycerophosphat x Lactat x Salze der Orthophosphorsäure x Hydroxid x Oxid x Sulfat x MAGNESIUM Acetat x Carbonat x Chlorid x Salze der Zitronensäure x Gluconat x Glycerophosphat x Salze der Orthophosphorsäure x Lactat x Hydroxid x Oxid x Sulfat x EISEN Eisencarbonat x Eisencitrat x Eisenammoniumcitrat x Eisengluconat x Eisenfumarat x Eisennatriumdiphosphat x Eisenlactat x Eisensulfat x Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) x Eisensaccharat x elementares Eisen (Carbonyl + elektrolytisch + wasserstoffreduziert) x KUPFER Kupfercarbonat x Kupfercitrat x Kupfergluconat x Kupfersulphat x Kupferlysinkomplex x JOD Kaliumiodid x Kaliumiodat x Natriumiodid x Natriumiodat x ZINK Acetat x Chlorid x Citrat x Gluconat x Lactat x Oxid x Carbonat x Sulfat x MANGAN Carbonat x Chlorid x Citrat x Gluconat x Glycerophosphat x Sulfat x NATRIUM Bicarbonat x Carbonat x Chlorid x Citrat x Gluconat x Lactat x Hydroxid x Salze der Orthophosphorsäure x KALIUM Bicarbonat x Carbonat x Chlorid x Citrat x Gluconat x Glycerophosphat x Lactat x Hydroxid x Salze der Orthophosphorsäure x SELEN Natriumselenat x Natriumhydrogenselenit x Natriumselenit x CHROM (III) und ihre Hexahydrate Chlorid x Sulfat x MOLYBDÄN (VI) Ammoniummolybdat x Natriummolybdat x FLUOR Kaliumfluorid x Natriumfluorid x Kategorie 3. Aminosäuren L-Alanin x L-Arginin x L-Asparaginsäure x L-Citrullin x L-Cystein x L-Cystin x L-Histidin x L-Glutaminsäure x L-Glutamin x Glycin x L-Isoleucin x L-Leucin x L-Lysin x L-Lysinacetat x L-Methionin x L-Ornithin x L-Phenylalanin x L-Prolin x L-Threonin x L-Tryptophan x Tysorin x L-Valin x L-Serin x L-Arginin-L-Aspartat x L-Lysin-L-Aspartat x L-Lysin-L-Glutamat x N-Acetyl-L-Cystein x N-Acetyl-L-Methionin x in Erzeugnissen, die für Personen, die älter als 1 Jahr sind, bestimmt sind Bei zugelassenen Aminosäuren können auch die Natrium-, Kalium-, Calcium- und Magnesiumsalze sowie ihre Hydrochloride verwendet werden Kategorie 4. Carnitin und Taurin L-Carnitin x L-Carnitinhydrochlorid x Taurin x L-Carnitin-L-Tartrat x Kategorie 5. Nucleotide Adenosin-5`-phosphorsäure (AMP) x Natriumsalze von AMP x Cytidin-5`-monophosporsäure (CMP) x Natriumsalze von CMP x Guanosin-5`-phosphorsäure (GMP) x Natriumsalze von GMP x Inosin-5`-phosphorsäure (IMP) x Natriumsalze von IMP x Uridin-5`-phosphorsäure (UMP) x Natriumsalze von UMP x Kategorie 6. Cholin und Inositol Cholin x Cholinchlorid x Cholintartrate x Cholincitrat x Inositol x