Regulation No. 313 approving the maximum residue limits of pesticides in foodstuffs and feedingstuffs

REPUBLIKA E SHQIPERISE MINl STRIA E BUJQESJS E, E USHQIMIT DHE E MBROJT JES SE KONSUMATORIT DP UMK Ad1 esa: Buleva rci i " Des h11101·er e i<.0 111 bi 1'· 111 1 .. Tinrn e. Tel./Fax: +259 333 ;) tO Nr. d0 O(Y prot. Tirane, me J g, lae, 2006 LI R DH it R Nr. 3¢d. Datrld, ({)$ , 2006 MIRATIMIN E RREG ULLORES "PER NI VELET MAKSIMALE TE MBETJEVE TE PESTICIDEVE Nt PRODUKTET USHQIMORE DHE USHQIMET ME OR.H;JlNE BJMORE" Ne mbeshtetje te nenit 102 pika 4 te Kushtetuks. si clhe ne zbatim te Ligjit Nr. 7941 date 31.05.1 995 ''Per Ushqimin'' . Kreu VII nenet 33 dhe 34. URDHERO.J: 1. Miratimin e Rregullores "Per ni veJet maksimale te mbetjeve te pesticideve ne produktet ushqirnore dhe ushgirnet me origj ine bimore" bashkelidhur k.etij Urdheri . 2. Ngarkohet lnspek.toriati i Siguri se Ushqim o1·e per zbatimin e ketij Urdheri . Ky Urdher hyn ne fuqi menjehere. Drejtoria e Pergjithshme e Si gurise Us imore clh e Mbrojtjes se Konsumatorit RREGllLLORE PER "NIVELET MAKSIMALE TE MBET JEVE TE PESTICIDEVE NE PRODUKTET USHQIMORE DHE USHQIMET ME ORIGJINE BIMORE" Kreu I Percaktime te pergjitheshme Neni 1 Objekti Kjo Rregullore percakton kriteret haze per 11ivclin maksimal te rnbetjeve te PMB-ve ne ushqirnet e njerezve dhe te kafsheve si clht' produkte te tjera qe perdoren si lende e pare ne industrine ushgimore , si dornosdoshrneri per te forcuar masat per garantimin e nje niveli te larte te mbrojtjes se konsumatorit dbe dispo7ilat e harmon izuara me ato te Komunitetit Europian ne lidhje me nivelin rnaksimal te mbet jeve te PMB-ve ne ushqimet e njerezve dhe te kafsheve me origjine bimore dhe shtazore. Neni2 Qellimi Kjo Rregullore ka si gellim kryesor percaktirnin e NMM-ve ne Shqiperi per te siguruar mbrojtjen e shendetit te konsumatorit dhe vendosjen ne pararnetra te lejuar te gjithe zinxhirit ushgirnor. Kjo Rregullore do te zbatohet per produktet me origjine bimore, qe perdoren per ushqirnet e njerezve dhe te kafsheve, te fresketa. te perpunuara dhe/ose te perziera ne te cilat mbetjet e PMB-ve rnuncl te jene te pranishme. 1eni 3 Perkufizime Per qellime te kesaj Rregulloreje, terrnat e meposhtme kane kete kuptim: a) "Praktika te Mira te Mbrojtjes si/ Bimeve (PMMB) ", do te thote perdorimi i garantuar e i rekomanduar, autorizuar ose regjistruar ne nivel kombetar i produkteve te mbrojtjes se bimeve, sipas kushteve aktuale per ydo faze prodhimi, ruajtje, transporti, shperndaije dhe perpunimi te ushqimit te njerezve dhe ushqirnit te kafsheve. Ajo perfshin gjithashtu zbatimin, e parimeve te integruara te dezinfektimit ne nje zone klirnatike te dbene, si edhe perdorimin minimal te sasise se PMB-ve dhe vendosjen e NVIM-ve ose NMM-ve te perkohshme ne nivelet me te ulta qe mundesojne arritjen e efektit te kerkuur b) "PMB (Produkte te Mbrojtjes se Bimeve)'' dote thote c;,do produkt qe permban nje ose me shume lende vepruese. qe perd orel per mbrojten e bimeve clhe produkteve bimore nga parazitet ose parandalimin e veprimit te tyre c) "Niveli Maksima/ i Jvlbetjeve (Nivl/11)" do te 1hote niveli me i larte i lejuar i perqendrimit per nje mbetje te PMB-ve ne usbqim et e nj crez.ve clhc te kafsheve, te percaktuar sipas kesaj Rregulloreje , bazuar ne praktikat e mira te rnbrojtjes s·, bimeve dhe ekspozirnin mete paket te konsurnatorit ndaj tyre; d) "PMB kritike" do te thote kur ka me shume se nj e PMB per nje kombinim lende vepruese, i cili behet shkak per nivelet me te larta 1c pranueshrne te mbetjeve te PMB-ve ne nje kulture te trajtuar kimikisht dhe eshte baze per krijimin e '\\1M-ve . e) "Mbetje te PMB-ve" do te thote mbetjet. duke perfshire nje ose me shume lende vepruese, metabolitet dhe/ose shperberjen ose reaksionin e produkteve te lendeve vepruese te perdorura aktualisht ose me pare ne produktet e m brojtjcs se bimeve, duke perfshire veyanerisht ato qe rnund te kene dale si rezultat i perdorimit nc mbrojtjen e bimeve, ne mjeksine veterinare dhe si biocid. f) "Percaktimi i limitit" do te thote perqenchimi me i ulet i rnbet jeve te konfirmuara, te cilat mund te percaktohen dhe raportohen nga kontrol Ii ruti 11e nepermjet metodave te vlefshme te kontrollit: g) "Tolerance importi'J do te thote nje NMM qe vencloset per produktet e importuara per te plotesuar kerkesat e tregetise nderkornbetare ku: perdorimi i lendeve vepruese te nje PMB-je ne nje produkt te dhene nuk eshte i autorizuar per arsye te tjera nga ato te shendetit publik per produkte te veyanta dhe perdorim te veyante; ose nje nivel i ndryshem eshte i persbtatshem sepse NMM-te ekzistuese jane vendosur per arsye te tjera nga ato te shendetit publik, per produkte te veyanta dhe perdorim te veyante; h) "Ana/iza e aftesisii" do te tbote nje analize krahasuese , ne te cilen disa laboratore kryejne analizat ne mostra te njejta. duke le iuar n ie vleresim te cilesise se analizes se kryer nga secili laborator; i) "Doze akute referimi" do te thote vleresirni i sasise se lendes vepruese ne ushqim, shprelrnr ne baze te nje peshe trupore. qe 111und te jene ngrene gjate nje periudhe te sh.krnier kohe, zakonisht gjate nje elite , pa nje risk te ndjesbem per konsumatorin, ne baze te te dhenave te nxjerra nga studimet perkatese duke mane parasysh grupet e ndjeshme brenda popullsise (fernijet dhe femijet e palindur) ; j) "Konsumi i perditshem i pranueshemn dote thote vleresimi i sasise se lendeve vepruese ne ushqime, e shprehur ne baze te nje peshe trupore, qe mund te jene ngrene perdite per nje 2 periuclhe kohe , pa risk te ndJ eshern per nclo nje konsumator ne baze te fakteve te njohura ne kohen e vleresimit, duke rnarre parasysb grupet e ndj esbme brenda popullsise. k) "Struktura Pergjegjese Zyrtare"(SPZ) ne kete negullore ka kuptirnin e Drejtorise se Sigurise Ushqimore ge dote nclj eke zbatueshmerine e NMM-ve ne produktet ushgimore. '\eni4 Lista e grupeve te produktevc per ti.: cilat do te perdoren NMM-te e harmonizuara 1. Procluktet, grupet e proclukt ·ve clh-: 'ose pj--:sd e proclukte ve te cilat dote zbatojne NMM-te e harmonizuara do te percaktohen dhe pcrfshi hen ne Aneksin I bashkelidhur kesaj Rregullore. Ne kete liste do te perfshihen te g jithe prnduktct per te cilat NMM-te jane vendosur, si edhe procluktet e tjera per te cilat eshte e pi..;1shlc1kshme per t'l, zbatuar NMM-te e harmonizuara ver;:anerisht ne lidhj e me pamjen e tyre ne ushqimin e konsumatoreve ose ne tregeti. Produktet do te jene grupuar ne nje menyre te Lille ge NMM-te nrnnd te vendosen per nje grup te produkteve te ngj ashem ose te perafert 2. Parametrat e NMM-ve te paragitura ne Aneksin I te kesaj Rregullore do te rishikohen sa here te jete e nevojshme, ve9aner isht me kerk esen e nj e grupi te interesuar. Neni 5 Krijimi i nje liste te lencleve veprucse per te cilat nuk kerkohen NMM-te 1. Lendet vepruese te produk.teve te mbrojt j cs se bimeve te percak.tuara ne VKM Nr. 72 date 15 .2.200 1: Per rniratimin e -'R.regullore per Procluktet e Mbrojtjes se Bimeve", per te cilat nuk kerkohet te vendosen NMM-te do te percaktohen duke mane parasysh perdorimin e ketyre lendeve vepruese dhe c;:eshtjet e referuara ne nin 9(2) (a), (c) dhe (d) te kesaj Rregullore Kreu II Procedura e aplikimeve per NMM-te Neni 6 A plikimet 1. Te gjitha palet ge demonstrnjne , permes te dhenave te rnjaft:ueslm1e, nje interes legjitim per sbendetin, duke perfshire organizatat shoqerore civil e .. si edhe grupet tregetare te interesuara te tilla si perpunuesit, kultivuesit , importuesi t. prodhuesit e produkteve te perfshire ne Anek.sin I te kesaj Rregullore mund te parag esin nje apli ktm sipas Nenit 7 te kesaj Rregulloreje. 3 2. Kur SPZ gjykon se esh te e ne\ o jsh me percaktimi. rnod ifikimi apo heqja e nje NMM-je, ai gjithashtu mund te grumbulloje dhe \'kresoje nje aplikim per vendosjen, modifikimin ose heqjen e NMM-se ne perputhje me Nenin 7 te kesaj RreguJl ore je. Neni 7 Kerkesat qe kane tc bcjnc me aplikimet per NMM-te 1. Kandidati qe kerkon te aplikoj e per nje N.t-i[M. paraqet prane SPZ-se te dhenat dhe dokurnentet e meposhtme: a) emri dhe adresa e kandidatit: b) nje dosje te ap likimit: c) nje permbl edhj e te plote li dhur me problemet e ngritura ne literaturen shkencore ne dispozicion rreth prod ukti t te rn bro t jes -e bimeve dhe/ose mbetjeve te tij; d) te dhenat e li stuma ne Anekset l te VKM Nr. 72 date 15.2.2001: Per miratimin e "Rregullore per Produktet e MbroJtjes se Bimeve··. Jidhur me kerkesat per vendosjen e NMM ve per PMB-te, ku te jene percaktLtar te c!bena toksiko logjike dhe te dhena te metodave analitike rutine per perdorim ne laboratoret e kontrollit, si edhe te dhenat e metabolizmit te bimeve dhe kafsheve. Megjithate, kur te dhenat e pershtatshme jant publiki sht te disponueshme, ve9anerisht kur nje lende vepruese ka qene e vleresuar ne VKM Nr 72 date 15.2.2001: Per miratimin e "Rregullore per Proc!uktet e Mbrojtjes se Bimeve" dhe te tillo te dhena jane paraqitur nga kandidati, SPZ mund te perdore nje infor macion te til le ne vlercsimin e nje aplikimi . Ne raste te tilla, raporti i vleresimit dote perfshije nje arsye per perdorimin ose mosperdorimin e te dhenave te tilla. 2. SPZ qe ben vleresimin sipas nevojes. mund t' i kerkoj e aplikantit te paraqese informacion plotesues pervec; informac ionit te kerkuar ne piken 1 .· brenda nje kohe limit te percaktuar ne kerkesen perkatese , po jo me shume se 2 v iet. N eni 8 Vleresimi i aplikimeve 1. SPZ diskuton aplikimet, ben vleresimin e dosjeve dhe jep nje opinion te qarte, per risqet per konsumatorin dhe per rastet kur jane te lidhura me kafshe t dhe ambjentin, nga modifikimi ose heqj a e nje NMM-je. Vleresimi dote perfshije: a) nj e vleresim te metodes anali tike per monitorimin rutine propozuar ne se aplikimi eshte i pershtatshern per qellimet e kontrolli t te parashikuar; 4 b) nje vleresirn i risqeve te pranueshme te konsumit te perditshem ose referimit te dozes se ngushte te kapercyer si rezultat i moclifikimit te NMIV! -se:. efektit qe jep konsumi per shkak te mbetjeve ne produkt per te cilen NMM-le ishin kerkuar ; c) ndonje element tj eter i Jidhur me deresimin e niskut 2. SPZ dote Jape vleresi m1n e liJ bn . .' ncla 3 111ua1ve nga data e rnanjes se aplikirnit Ne raste te ve<;:anta, kur kerkohet te kryhen me sllllme vleresime te hollesishme, koha limit e vendosur ne paragrafin e pare te k·· sa.i pike muncl te zgjate 6 muaj nga data e manjes se aplikimit te vlefshem nga subjekti i intcresum. 3. Kur SPZ kerkon inforrnacion shtese, koha J irnit e vendosur ne paragrafin 1 do te llogaritet duke marre per baze cliten kur ky informacion le .iete sigurnar. J\ieni9 Vendimet per aplik imet per NMM-te 1. Brenda 3 muajve nga pergatitja e rnportit te vleresimtL SPZ mer vendim per: a) perjashtimin e aplikimit ose b) vendosjen, rnodifikimin ose heqjen e njt i MM - je. 2. Per sa i perk.et veprimeve referuar ne pi ken 1- vleresirnet do te jepen per: a) njoburite shkencore dhe tek11ologjikc te clisponueshme; b) pranine e mundeslune te mbetj eve te PMB-ve qe v~ne nga burime te tjera, nga perdorimet e fundit te lendeve vepruese te PNlB-ve, dhe efektet e tyre te njohura grumbulluese, kur metodat per vleresirnin e efekteve te till a jane te vlc r:--hme; c) per ndonje rrisk te mundshem per konsumatoret dbe kur pervetesohet nga kafshet; d) vendirnet per rnodifikimin e perdorimcve te PMB - ve: e) faktoret e tjere te pranueshem te liclhm me c,: esht jen ne shq yrtim. 3. SPZ n1und t~i kerkoje ne ydo kohe a1J likantit te paraqese i11for1nacionet plotesuese qe nevoj i ten per te bere v leresimin. NenilO Procedura per vendosjen e Ni\l[M-ve te perkohshme ne rrethana te caktuara 5 1. Mundet gjithashtu te vendoset nj e NMM e perkoheshme. ne baze te Nenin 9 (1 ) te kesaj Rregullorej e, ne rretbanat e meposbtme : a) ne raste te ve9anta, kur mbetj et mund te ngrihen si rezultat i ambientit , ndotjeve te tjera apo nga perdorimi i PMB-ve: ose b) kur produktet qe kane lidhj e me kete N MM . perbejne nj e komponent te parendesishem te ushqimit te konsumatoreve. clhe rn 1k perbci 11e p jc: ::;2 n kryesore te ushqimit te njerezve apo te kafsheve; ose c) per mj altin ; ose d) per ekstraktet bimore:. ose e) kur perdorimet e nevojshme te PMB-ve jane icl entifikuar nga nje vendim per heqjen e nje lende vepruese , ose mosperfshiij en e n je le nde vcpruese ne sipas VKM Nr. 72 date 15.2.2001: Per miratimin e ''Rregu!Jore per Produktet e Mbro jtjes se Birneve"; ose f) km produktet e reJa , grupet e produktit dhe/ose pjeset e produkteve te mbrojtjes se bimeve jane perfshire ne Aneksin I te kesaj Rregull ore, per te kryer ndonje studim shkencor te nevojshem per mbeshtetjen e nje NMM- je per te vleresuar, nese nukjane identifikuar parametra te palejueshme per konsumatorin. 2. Perfshi1ja e NMM-ve te perkohshrne referu ar ne piken l do te bazobet ne vleresimin e SPZ se, monitorirnin e te dhe11ave dhe nj c vle i-~ s imi dernonstrativ per te vertetuar qe nuk shfaqin risqe te papranueshme per konsutm1torel use kafs het. Vlefshmeria e NMM-ve te perkohs hme re fc ru ar ne p iken 1 (a). (b) , (c) dhe (d) dote rivleresohet te pakten nje here ne 10 vjet clhe 9cl o NfvlM e ti Ile do te modifikohet ose hiqet si e papershtatshme. NMM-te e permendura ne piken l(e) dote rivleresohen ne perfundim te periudhes per te cilen perdorimi i tyre ishte autorizuar. K reu III NMM-te e zbatueshme per produkte me origjine bimore Neni 11 Paj 1' ueshmerja me N M-te 1. Produktet nuk do te permbajne. nga koha qe kane dale ne treg si ushqim per njerezit ose ushqim per kafshet. asnje mbetje PMB-je qe tejkalo jne 0.01 mg/kg per ato produkte per te cilat NMM e ve9anta, jane percaktuar per nje ose disa lende vepruese nderkohe qe merren parasysh metodat analitike rutine ne dispozicion. 6 2. SPZ nuk mund te nclal oje ose pengoje daljen ne treg ose perpummm e ushqimeve te kafsbeve brenda tenitorit te vendit per proclt1ktet e perfshira ne Aneksin I te kesaj Rl·egullore ne terrene qe ato permbajne mbetj e te PMB-ve m e kusht ge produkte te tilla pajtohen me piken 1 te ketij neni dhe Nenin 13. 3. Nga menyra e heqj es nga p1ka L SPZ rnund te autorizoje per nje trajtirn tjeter pas-vjeljes me nje fumigant ne territorin e vet nivclet e mbetjeve per nje ose disa lende vepruese per nje produkt te perfsbire ne Aneksin I te kesaj Rregullore me kusht qe: a) produkte te tilla nuk jane te destinuara per kons LLm te menjehershem; b) kontrollet e duhura jane nje arsye per te sigu rua1· qe te tilla produkte nuk mund te vihen ne dispozicion te percloruesve ose ko1 •·um aturcve te full( lit. ne qofte se ato jane furnizuar direkt prej ketyre te fondit. Neni 12 Ndalimi ne lidhje me produktet e perpunuara dhe/ose te perziera Perpunimi, dhe/ose perzie1ja me disa proclukte ose me produkte te tjera, per qellime dobesimi, te produkteve te perfshire ne Aneksi11 I te kesaj Rregull.ore qe nuk perputhen me Nenin 11 (1) ose 13 me synim hedhjen ne treg si ushqim per n j e rezit ose per kafshet , duhet te ndalohen. eni 13 NMM-te e zbatueshme per produktet e perpunuara dhe/ose te perziera NMM-te e zbatueshme do te je ne ato te parashlkuara ne Nenin 11 (1) per produktet perkatese te perfshire ne Aneksin I te kcsaj Rreg L1ll ore d uke patur parasysh nclryshimet ne nivelet e mbetjeve te PMB-ve shkaktu ar nga perpunimi dhe/ose perzie1ja . Kreu IV Kontrollet zyrtare dhe raportet Neni 14 Kontroll.et zyrtare l. SPZ kryen kontrollet zy rt.ll'e te mbe\jeve te PMB-ve me qellim realizimin e perputhjes me kete Rregullore , dhe ne pershtatje me Jeg jis lac ionin e Komunitetit Europian ne lidhje me kontrollet zyrtare per usbqirnet e njerezve dhe te kafsheve. 7 2. Kontrolle te tilla te rnbet jeve te PMB-ve do te konsistojne ve9anerisht ne vrojtimin dhe . . analizat pasuese te mostrave dhe ick mif"ik im it le [>MB -ve le pranishme dhe nive!eve te mbetjeve te tyre perkatese. Kontrolle Le tilJa dote behen gjithashtu ne pikat e furnizimit te konsumatorit eni 15 Marrja e mostrave I . Qe te garantohet nje kontrolJ sa me ri goroz. duhet te rnerren nje numer i rnjaftueshern mostrasb per te siguruar qe rezultatet jane perfaqesuese per tregun, duke patur parasysh rezultatet e programeve te kontroUit te meparshern Mania e rnostrave te tilla dote behet same afer pikave te furnizimit te konsumatoreve qe shihet e arsyeshrne per te rnundesuar manjen e veprimeve detyruese qe njedhin prej kesaj R.regulloreje 2. Menyrat e marries se mo · ra,·e le nevoj shme per krye1:j en e kontrolleve te tilla te mbetjeve te PMB-ve ne produktet me 01·ig ji11e birnore do le percaktohen sipas procedures se referuar Rregullores Nr. 220. date 21.5.1999, ··Mbi rnarrj en e mostrave dhe krye1jen e analizave te produkteve ushqimore '· Neni 16 Analizimi Analizirni i rnbetjeve te PMB-ve dote behet ne laboratore te caktuar nga Ministria e Bujqesise, Ushqimit dhe Mbrojt jes se Konsurnatorit pas testirnit te tyre. Nen i 17 Programi i kontrollit per mbetjet e PMB-ve 1. SPZ do te hartoje nje program kontroUi kornbetar shurnevjeyar per mbetjet e PMB-ve dhe ky program do te azhornohet 9do vit. Ky program do te kete si baze rrisqet dhe do te synoje te vleresoje ekspozimin e konsumatorit dhe pajtueslunerine me iegjislacionin aktual Ai dote specifikohet si me poshte: a) produktet qe do te testohen; b) numri i mostrave qe dote rnerren dhe analizat qe duhen bere; c) PMB-te qe do te analizohen; d) kriteret e aplikuara ne hartimin e programeve te tiila , duke perfshire: 8 i) kombinirn et PMB-produkt qe dote perzgjidhen; ii) numri i mostrave te rnana perkates isht per produktet e vendit dhe jo te vendit; iii) konsumi i produkteve si nj e p jese e ushqimit kornbetar; iv) programi i kontro lli t kombetar; v) rezultatet e progrnmcvc tc kontrullcvc te rneparshem. 2. SPZ dote paraqese programin e k.ontrollit te ripumwr per mbetjet e PMB-ve, te permendur ne piken 1, te pakten 3 muaj para perfundi mit te r;: cl o vit1 kalenclarik. 3. SPZ do te marre pjese ne programin e kontrol lit, dote publikoje ne nje baze vjetore, gjithe rezultatet e rnonitorimit kombetar te mbet jeve. At y ku NIVIM-te jane tejkaluar, SPZ publikon sbitesit me pakice. tregtaret ose proclhues it n .. Jja le. 9 ANEKSJ I Produktet bimore te te cilat dote aplikohen NMM-te Nr Produktet te te cilat do te Emri shkencor zbatohen NMM-te 1 Rrush tavoline Viti s cuviti s 2 Rrush per vere Viti s cuvitis , Molle Malus domesticus .) 4 Dardhe Pyrus cornmunis 5 Qershi Prunus cerasus. Prunus avium 6 Pj eshke Prunus persica 7 K.ummbull Prunus domestica 8 Ulli per tavol ine Olea europea 9 Ulli per vaj OleD curopen 10 Patate Solanurn spp. 11 Domat Lycopersicurn esculentum 12 K.astravec Cucumis sativus 13 Shalqi Citrul lus lanatus 14 Pj eper Cucumis melo 15 Miser Zea mays 16 Grure Tri ticurn aestivum