Order No. 4 on purity standards for food additives other than colourings and sweeteners

Drejtoria e Përgjithshme e Sigurisë Ushqimore dhe Mbrojtjes së Konsumatorit (DPSUMK) REPUBLIKA E SHQIPËRISË MINISTRIA E BUJQËSISË, USHQIMIT DHE MBROJTJES SË KONSUMATORIT DPSUMK Adresa: “Sheshi Skënderbej”, Nr.2, Tiranë Tel/Fax: 04 259 333 Nr. 75 Prot. Tiranë, më 9.01.2007 U R D H Ë R Nr. 4 datë 9.01. 2007 PËR MIRATIMIN E RREGULLORES “ MBI KRITERIN E PASTËRTISË SË ADITIVËVE USHQIMORË TË TJERË NGA NGJYRUESIT DHE ËMBËLSUESIT” Në mbështetje të nenit 102 pika 4 të Kushtetutës, si dhe në zbatim të ligjit nr.7941 datë 31.05.1995 “Për Ushqimin”, Kreu II neni 12.4 “Shtesat (aditivët)”, U R D H Ë R O J : 1. Miratimin e Rregullores “Mbi kriterin e pastërtisë së aditivëve ushqimorë të tjerë nga ngjyruesit dhe ëmbëlsuesit ” bashkëlidhur këtij Urdhëri. 2. Ngarkohet Inspektoriati i Sigurise Ushqimore për zbatimin e këtij Urdhëri. Ky Urdhër hyn në fuqi menjëherë. JEMIN GJANA M I N I S T Ë R RREGULLORE MBI KRITERIN E PASTËRTISË SË ADITIVËVE USHQIMORË TË TJERË NGA NGJYRUESIT DHE ËMBËLSUESIT Drejtoria e Përgjithshme e Sigurisë Ushqimore dhe Mbrojtjes së Konsumatorit (DPSUMK) Kjo Rregullore përcakton kriterin e pastërtisë së aditivëve ushqimorë të tjerë nga ngjyruesit dhe ëmbëlsuesit, si E 431 nitrat natriumi (në formë të ngurtë dhe të lënget), E 431 stearat polioksietilen (40), E 432 monolaurate sorbitan polioksietilen (polisorbat 20), E 433 monoleate sorbitan polioksietilen (polisorbat 80), E 434 monopalmitat sorbitan polioksietilen (polisorbat 40), E 435 monostearat sorbitan polioksietilen (polisorbat 60), E 436 tristearat sorbitan polioksietilen (polisorbat 65), E 459 beta-ciklodekstrine dhe polietilen glikol 6000. E 251 NITRAT NATRIUMI 1. Nitrat Natriumi i Ngurtë Sinonimet: Nitrat Natriumi Kilian Kubik ose Nitrat Natriumi Perkufizim: Emri kimik Nitrat Natriumi EINECS 231-554-3 Formula kimike NaNO3 Pesha molekulare 85,00 Përmbajtja Përmban jo më pak se 99% pas tharjes Përshkrimi Kristalin i bardhë, pudër lehtësisht higroskopik Identifikimi: A. Testet positive për nitrate dhe për natrium B. pH i një tretësire 5% Jo më pak se 5.5 dhe jo më shumë se 8.3 Pastërtia: Humbjet në tharje Jo më shumë se 2% pas tharjes në 1050C për katër orë Nitritet Jo më shumë se 30 mg/kg të shprehura në NaNO2 Arseniku Jo më shumë se 3 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 5 mg/kg Mërkuri Jo më shumë se 1 mg/kg 2. NITRAT NATRIUMI I LËNGSHËM Përkufizim: Nitrati i natriumit është një tretësirë ujore e nitratit të natriumit si rezultat direkt i një reaksioni kimik midis hidroksidit të natriumit dhe acidit nitrik në sasi stoekiometrike, pa kristalizim pasues. Format standarde të përgatitura nga tretësira e nitratit të natriumit që kanë këtë specifik mund të përmbajnë acid nitrik në sasi të tepërt. Emri kimik Nitrat Natriumi EINECS 231-554-3 Formula kimike NaNO3 Pesha molekulare 85,00 Përmbajtja Përmban midis 33.5% dhe 40.0% NaNO3 Përshkrimi Lëng i qartë pa ngjyrë Identifikimi: A. Testet positive për nitrate dhe për natrium B. pH Jo më pak se 1.5 dhe jo më shumë se 3.5 Pastërtia: Drejtoria e Përgjithshme e Sigurisë Ushqimore dhe Mbrojtjes së Konsumatorit (DPSUMK) Acid nitrik i pastër Jo më shumë se 0.01% Nitritet Jo më shumë se 10 mg/kg të shprehura në NaNO2 Arseniku Jo më shumë se 1 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 1 mg/kg Mërkuri Jo më shumë se 0.3 mg/kg Ky specifikim i referohet një tretësire ujore 35% E 431 STEARAT POLIOKSIETILEN (40) Sinonimet: Stearat polioksietilen (40) Monostearat polioksietilen (40) Përkufizim: Një përzjerje e mono – dhe diestere të acidit stearik komercial të ngrënshëm dhe diol-e polioksietilen të përzjera (që kanë një gjatësi polimere mesatarisht rreth 40 njësi oksietilen) sëbashku me poliol-e të lira. Përmbajtja Përmban jo më pak se 97.5% të bazës anhidrike Përshkrimi Peta të ngjyrosura-krem ose dyll solid në 250C me aromë të dobët Identifikimi: A. Tretshmëria I tretshëm në ujë, etanol, methanol dhe acetate etili. I patretshëm në vaj mineral. B. Kufiri i mpiksjes 390C – 440C C. Spektri i absorbimit infra të kuqe Karakteristik e një esteri të acidit yndyror parcial të një poliol-i të polioksietanuar Pastërtia: Ujë Jo më shumë se 3% (Karl Fischer) Vlera acide Jo më shumë se 1 Vlera e sapunifikimit Jo më pak se 25 dhe jo më shumë se 35 Vlera hidroksile Jo më pak se 27 dhe jo më shumë se 40 1,4-dioksane Jo më shumë se 5 mg/kg Oksid etilen Jo më shumë se 0.2 mg/kg Etilen glikol (mono- dhe di-) Jo më shumë se 0.25% Arseniku Jo më shumë se 3 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 5 mg/kg Kadmium Jo më shumë se 1 mg/kg E 432 MONOLAURATE SORBITAN POLIOKSIETILEN (POLISORBAT 20) Sinonimet: Polisorbat 20 Monolaurate sorbitan polioksietilen (20) Përkufizim: Një përzjerje e estereve parciale të sorbitol dhe mono- dhe dianhidritëve të tij me acidin laurik komercial të ngrënshëm dhe të kondensuar me afërsisht 20 mole të etilen oksid për mole të sorbitolit dhe anhidritëve të tij Përmbajtja: Përmban jo më pak se 70% të grupeve oksietilen, ekuivalente me jo më pak se 97.3% të monolaurate sorbitan polioksietilen (20) në bazë anhidriti. Përshkrimi: Lëng vajor i ngjyrosur limon në qelibar në 250C me një aromë karakteristike të lehtë. Identifikimi: Drejtoria e Përgjithshme e Sigurisë Ushqimore dhe Mbrojtjes së Konsumatorit (DPSUMK) A. Tretshmëria I tretshëm në ujë, etanol, methanol dhe acetate etili dhe dioksane. I patretshëm në vaj mineral dhe eter nafte. B. Spektri i absorbimit infra të kuqe Karakteristik e një esteri të acidit yndyror parcial të një poliol-i të polioksietanuar Pastërtia: Ujë Jo më shumë se 3% (Karl Discher) Vlera acide Jo më shumë se 2 Vlera e sapunifikimit Jo më pak se 40 dhe jo më shumë se 50 Vlera hidroksile Jo më pak se 96 dhe jo më shumë se 108 1,4-dioksane Jo më shumë se 5 mg/kg Oksid etilen Jo më shumë se 0.2 mg/kg Etilen glikol (mono- dhe di-) Jo më shumë se 0.25% Arseniku Jo më shumë se 3 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 5 mg/kg Zhive Jo më shumë se 1 mg/kg Kadmium Jo më shumë se 1 mg/kg E 433 MONOLEATE SORBITAN POLIOKSIETILEN (POLISORBAT 80) Sinonimet: Polisorbat 80 Monoleate sorbitan polioksietilen (20) Perkufizim: Një përzjerje e estereve parciale të sorbitol dhe mono- dhe dianhidriteve të tij me acidin oleik komercial të ngrënshëm dhe të kondensuar me afërsisht 20 mole të etilen oksid për mole të sorbitolit dhe anhidriteve të tij Përmbajtja: Përmban jo më pak se 65% të grupeve oksietilen, ekuivalente me jo më pak se 96.5% të monolaurate sorbitan polioksietilen (20) në bazë anhidriti. Përshkrimi: Lëng vajor i ngjyrosur limon në qelibar në 250C me një aromë karakteristike të lehtë. Identifikimi: A. Tretshmëria I tretshëm në ujë, etanol, methanol, acetate etili dhe toluen. I patretshëm në vaj mineral dhe eter nafte. B. Spektri i absorbimit infra të kuqe Karakteristik e një esteri të acidit yndyror parcial të një poliol-i të polioksietanuar Pastërtia: Ujë Jo më shumë se 3% (Karl Discher) Vlera acide Jo më shumë se 2 Vlera e sapunifikimit Jo më pak se 45 dhe jo më shumë se 55 Vlera hidroksile Jo më pak se 65 dhe jo më shumë se 80 1,4-dioksane Jo më shumë se 5 mg/kg Oksid etilen Jo më shumë se 0.2 mg/kg Etilen glikol (mono- dhe di-) Jo më shumë se 0.25% Arseniku Jo më shumë se 3 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 5 mg/kg Zhivë Jo më shumë se 1 mg/kg Kadmium Jo më shumë se 1 mg/kg Drejtoria e Përgjithshme e Sigurisë Ushqimore dhe Mbrojtjes së Konsumatorit (DPSUMK) E 434 MONOPALMITAT SORBITAN POLIOKSIETILEN (POLISORBAT 40) Sinonimet: Polisorbat 40 Monopalmitat sorbitan polioksietilen (20) Përkufizim: Një përzjerje e estereve parciale të sorbitol dhe mono- dhe dianhidriteve të tij me acidin palmitik komercial të ngrënshëm dhe të kondensuar me afërsisht 20 mole të etilen oksid për mole të sorbitolit dhe anhidriteve të tij Përmbajtja: Përmban jo më pak se 66% të grupeve oksietilen, ekuivalente me jo më pak se 97% të monopalmitat sorbitan polioksietilen (20) në bazë anhidriti. Përshkrimi: Vetëm leng i ngjyrosur limon në portokall ose gjysëm xhel në 250C me erë të lehtë karakteristike. Identifikimi: A. Tretshmëria I tretshëm në ujë, etanol, methanol, acetate etili dhe eceton. I patretshëm në vaj mineral. B. Spektri i absorbimit infra të kuqe Karakteristik e një esteri të acidit yndyror parcial të një poliol-i të polioksietanuar Pastërtia: Ujë Jo më shumë se 3% (Karl Discher) Vlera acide Jo më shumë se 2 Vlera e sapunifikimit Jo më pak se 41 dhe jo më shumë se 52 Vlera hidroksile Jo më pak se 90 dhe jo më shumë se 107 1,4-dioksane Jo më shumë se 5 mg/kg Oksid etilen Jo më shumë se 0.2 mg/kg Etilen glikol (mono- dhe di-) Jo më shumë se 0.25% Arseniku Jo më shumë se 3 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 5 mg/kg Zhivë Jo më shumë se 1 mg/kg Kadmium Jo më shumë se 1 mg/kg E 435 MONOSTEARAT SORBITAN POLIOKSIETILEN (POLISORBAT 60) Sinonimet: Polisorbat 60 Monostearat sorbitan polioksietilen (20) Përkufizim: Një përzjerje e estereve parciale të sorbitol dhe mono- dhe dianhidriteve të tij me acidin stearik komercial të ngrënshëm dhe të kondensuar me afërsisht 20 mole të etilen oksid për mole të sorbitolit dhe anhidriteve të tij Përmbajtja: Përmban jo më pak se 65% të grupeve oksietilen, ekuivalente me jo më pak se 97% të monostearat sorbitan polioksietilen (20) në bazë anhidriti. Përshkrimi: Vetëm leng i ngjyrosur limon në portokalli ose gjysëm xhel në 250C me erë të lehtë karakteristike. Identifikimi: A. Tretshmëria I tretshëm në ujë, etanol, methanol, acetate etili dhe toluen. I patretshëm në vaj mineral dhe vajra vegjetale. B. Spektri i absorbimit infra të kuqe Karakteristik e një esteri të acidit yndyror parcial të një poliol-i të polioksietanuar Drejtoria e Përgjithshme e Sigurisë Ushqimore dhe Mbrojtjes së Konsumatorit (DPSUMK) Pastërtia: Ujë Jo më shumë se 3% (Karl Discher) Vlera acide Jo më shumë se 2 Vlera e sapunifikimit Jo më pak se 45 dhe jo më shumë se 55 Vlera hidroksile Jo më pak se 81 dhe jo më shumë se 96 1,4-dioksane Jo më shumë se 5 mg/kg Oksid etilen Jo më shumë se 0.2 mg/kg Etilen glikol (mono- dhe di-) Jo më shumë se 0.25% Arseniku Jo më shumë se 3 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 5 mg/kg Zhivë Jo më shumë se 1 mg/kg Kadmium Jo më shumë se 1 mg/kg E 436 TRISTEARAT SORBITAN POLIOKSIETILEN (POLISORBAT 65) Sinonimet: Polisorbat 65 Tristearat sorbitan polioksietilen (20) Përkufizim: Një përzjerje e estereve parciale të sorbitol dhe mono- dhe dianhidriteve të tij me acidin stearik komercial të ngrënshëm dhe të kondensuar me afërsisht 20 mole të etilen oksid për mole të sorbitolit dhe anhidriteve të tij Përmbajtja: Përmban jo më pak se 46% të grupeve oksietilen, ekuivalente me jo më pak se 96% të tristearat sorbitan polioksietilen (20) në bazë anhidriti. Përshkrimi: E kuqerremtë, dyll solid në 250C me erë të lehtë karakteristike. Identifikimi: A. Tretshmëria Shpërndahet në ujë. I tretshëm në vaj mineral, vajra vegjetale, eter nafte, etanol, methanol, acetone, eter dhe dioksane. B. Spektri i absorbimit infra të kuqe Karakteristik e një esteri të acidit yndyror parcial të një poliol-i të polioksietanuar C. Kufiri i mpiksjes 29 – 330C Pastërtia: Ujë Jo më shumë se 3% (Karl Discher) Vlera acide Jo më shumë se 2 Vlera e sapunifikimit Jo më pak se 88 dhe jo më shumë se 98 Vlera hidroksile Jo më pak se 40 dhe jo më shumë se 60 1,4-dioksane Jo më shumë se 5 mg/kg Oksid etilen Jo më shumë se 0.2 mg/kg Etilen glikol (mono- dhe di-) Jo më shumë se 0.25% Arseniku Jo më shumë se 3 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 5 mg/kg Zhivë Jo më shumë se 1 mg/kg Kadmium Jo më shumë se 1 mg/kg E 459 BETA-CIKLODEKSTRINE Drejtoria e Përgjithshme e Sigurisë Ushqimore dhe Mbrojtjes së Konsumatorit (DPSUMK) Përkufizim: Beta-ciklodekstrine është një saharine ciklike i pa reduktuar që konsiston në shtatë ά -1,4- lidhje njësi D-glukopiranosil. Produkti është prodhuar nga veprimi i enzimës cikloglukosiltrasferaze (CGTase) e fituar nga Bacillus circulans, Paenibacillus macerans ose kombinimi i Bacillus licheniformis strain SJ608 në niseshtenë e hidrolizuar pjesërisht. Emri kimik Cikloheptaamiloze EINECS 231-493-2 Formula kimike (C6H10O5)7 Pesha molekulare 1135 Përmbajtja Përmban jo më pak se 98% të (C6H10O5)7 në një baze anhidriti. Përshkrimi Pa erë, i bardhë ose kristalin pothuaj i bardhë Identifikimi: A. Tretshmëria Tretet mirë në ujë, lehtësisht i tretshëm në ujë të ngrohtë; pak i tretshëm në etanol. B. Rrotullimi specifik [ά]25D + 1600 deri +1640 (tretësirë 1%) Pastërtia: Ujë Jo më shumë se 14% (metoda Karl Discher) Ciklodekstrina të tjera Jo më shumë se 2% në një bazë anhidrike Solventët mbetës (toluen dhe trikloretilen) Jo më shumë se 1 mg/kg për secilin tretës Hi i sulfatuar Jo më shumë se 0.1% Arseniku Jo më shumë se 1 mg/kg Plumbi Jo më shumë se 1 mg/kg POLIETILEN GLIKOL 6000 Sinonimet: PEG 6000 Makrogol 6000 Përkufizim: Polietilen glikol 6000 është një përzjerje e polimereve me formulë të përgjithshme H – (OCH2 – CH) – OH që i korrespondon një mase molekulare relative mesatare afërsisht 6000. Formula kimike (C2H4O)nH2O (n = numri i njësive okside etilene që i korespondojnë një peshe molekulare 6000, rreth 140) Pesha molekulare 5600 - 7000 Përmbajtja Jo më pak se 90% dhe jo më shumë se 110,0% Përshkrimi Dyll ose parafinë i bardhë ose pothuaj i bardhë Identifikimi: A. Tretshmëria Shumë i tretshëm në ujë dhe në klorur metili. Pjesërisht i tretshëm në alkool, eter, yndyrna dhe vajra minerale. B. Kufiri i shkrirjes Ndërmjet 550C dhe 610C Pastërtia: Viskoziteti Ndërmjet 0.220 dhe 0.275 kgm-1s-1 ne 200C Vlera hidroksile Ndërmjet 16 dhe 22 Hiri i sulfatuar Jo më shumë se 0.2% Oksid etilen Jo më shumë se 0.2 mg/kg Arsenic Jo më shumë se 3 mg/kg Plumb Jo më shumë se 5 mg/kg Drejtoria e Përgjithshme e Sigurisë Ushqimore dhe Mbrojtjes së Konsumatorit (DPSUMK) JEMIN GJANA M I N I S T Ë R